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DETERMINACIÓN del EFECTO de la EDUCACIÓN DE ENFERMERÍA IMPARTIDA ANTES DE LA CIRUGÍA DE TIMPANOPLASTIA sobre el DESARROLLO del DOLOR POSTOPERATORIO y las COMPLICACIONES

4 de diciembre de 2024 actualizado por: Şeyda KORKMAZ, Muğla Sıtkı Koçman University

Salud y enfermedad son conceptos multidimensionales y universales que se manejan desde una perspectiva holística (Gürhan, Yaman Sözbir, & Polat, 2020). Gracias a los avances en el campo de la salud, la esperanza de vida de las personas ha aumentado, el número de enfermedades crónicas definidas y el número de procedimientos quirúrgicos realizados (Köstekli, Çelik, & Karahan, 2020). En este contexto, los procedimientos quirúrgicos inciden en los procesos de salud y enfermedad de las personas. Los pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos necesitan el cuidado de enfermeras y otros profesionales de la salud para gestionar las consecuencias de este procedimiento (Cohen, 1980; Jerofke, Weiss y Yakusheva, 2014).

Las enfermeras han asumido muchas tareas en la atención al paciente. Se trata de tareas relacionadas con acelerar la recuperación tras una enfermedad y garantizar la continuidad de la salud. Dentro de las prácticas realizadas para el cumplimiento de estas funciones también se incluyen las capacitaciones de alta. Los entrenamientos de alta tienen como objetivo acelerar y facilitar la recuperación y reducir el desarrollo de complicaciones (Kang et al., 2020; Ronco et al., 2012). La capacitación al alta es importante en términos de brindar a los pacientes quirúrgicos el conocimiento y las habilidades necesarios para brindar atención posterior al alta (Miller et al., 2011).

Las cirugías de oído, nariz y garganta (ENT), que afectan la calidad de vida de las personas, son procedimientos que afectan la audición y el equilibrio a diferencia de otros efectos quirúrgicos. Por lo tanto, la atención al paciente y la educación al alta después de la cirugía de orejas tienen un lugar importante en la recuperación y la promoción de la salud (Pudner, 2005).

Nuestros oídos son nuestros órganos de audición y equilibrio (Millward, 2017). La cirugía de timpanoplastia se aplica a pacientes con perforación de la membrana timpánica o daño en la cadena ósea que afecta nuestra audición y equilibrio. La timpanoplastia es un procedimiento quirúrgico que implica la reparación de la cadena ósea (martillo, yunque, estribo) y/o la colocación de un injerto de fascia para restaurar la capacidad auditiva (Ahmed Mohamed Eldesoky y Mahmoud Mahmoud, 2019).

En este estudio, el objetivo es determinar el efecto de la educación de enfermería impartida antes de la timpanoplastia sobre el dolor posoperatorio y el desarrollo de complicaciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo en el servicio de Otorrinolaringología del Hospital Universitario de Adultos de Hacettepe. Su objetivo es monitorear el desarrollo del dolor y las complicaciones en el período postoperatorio con la capacitación en el cuidado del oído que se planea brindar a los pacientes antes de la cirugía de timpanoplastia y, por lo tanto, se creó un diseño de investigación cuasiexperimental. El estudio tiene como objetivo evaluar el dolor y las complicaciones en el postoperatorio temprano (primeras 24 horas) y en el primer control posalta (período tardío).

Como resultado de los cálculos realizados mediante el programa de análisis de potencia G Power 3.1, se decidió incluir en el estudio a 56 pacientes, 28 en el grupo experimental y 28 en el grupo control. Está previsto que el grupo experimental reciba formación en el cuidado del oído además de la atención de rutina preoperatoria. El grupo de control no recibirá ninguna aplicación que no sea la atención de rutina. En el postoperatorio, se evaluará el estado de desarrollo del dolor y las complicaciones temprano (primeras 24 horas) y tardío (primer control después del alta) de ambos grupos.

Los niveles de dolor posoperatorio de los pacientes se evaluarán con la escala anóloga de Visiol (EVA). Se evaluará el dolor en las primeras 24 horas del postoperatorio y las complicaciones tempranas como sangrado, hematoma, hipotermia, hipertermia, arritmia, náuseas, vómitos, hipotensión, hipertensión y colapso alveolar. Las complicaciones tardías como dolor y retraso en la cicatrización de la herida, infección de la herida (enrojecimiento, aumento de la temperatura local, edema, dehiscencia de la herida), formación de abscesos y áreas necróticas en el sitio de la herida debido a una nutrición inadecuada y un cierre inadecuado, y la formación de celulitis, se evaluarán durante la primera controles posteriores al alta.

Hipótesis del estudio H01: La educación en enfermería impartida antes de la cirugía de timpanoplastia no tiene ningún efecto sobre el dolor posoperatorio.

H11: La educación de enfermería impartida antes de la cirugía de timpanoplastia tiene un efecto sobre el dolor posoperatorio.

H02: La educación de enfermería impartida antes de la cirugía de timpanoplastia no tiene ningún efecto sobre las complicaciones posoperatorias.

H12: La educación de enfermería impartida antes de la cirugía de timpanoplastia tiene un efecto en el desarrollo de complicaciones posoperatorias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

56

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Şeyda Korkmaz, Master Degree Student
  • Número de teléfono: +90 533 793 01 37
  • Correo electrónico: sseydakorkmaz@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que aceptaron voluntariamente participar en el estudio.
  • Pacientes alfabetizados
  • Pacientes entre 18 y 65 años.
  • Pacientes que se han sometido a una cirugía de timpanoplastia.
  • Los pacientes tuvieron seguimiento preoperatorio y posoperatorio en el Hospital Universitario de Adultos de Hacettepe.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que se negaron a participar en el estudio.
  • Pacientes sometidos a timpanoplastia por colesteatoma. No es apropiado evaluar el desarrollo de complicaciones en pacientes diagnosticados con colesteatoma (crecimiento anormal del epitelio de la piel en la cavidad del oído medio) que causa perforaciones crónicas y recurrentes debido a las perforaciones recurrentes y al crecimiento anormal del tejido).
  • Pacientes con problemas psiquiátricos.
  • Pacientes de nacionalidad extranjera.
  • Pacientes con problemas del habla y pérdida auditiva permanente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: GRUPO DE CONTROL
Experimental: GRUPO DE TRABAJO
ENTRENAMIENTO PARA EL CUIDADO DEL OÍDO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo de complicaciones.
Periodo de tiempo: Postopreativo 0.día-6.día

Estos problemas suelen surgir dentro de las primeras 24 horas posteriores a la cirugía. Estos incluyen hemorragia/hematoma, hipotermia/hipertermia, arritmia, náuseas/emesis, hipotensión/hipertensión y colapso/atelectasia pulmonar.

Las complicaciones tardías se refieren a aquellas que pueden surgir a partir del tercer día del postoperatorio. Las complicaciones abarcan retraso en la cicatrización de heridas, infección de heridas (caracterizada por elevación localizada de temperatura, edema y eritema), dehiscencia de heridas, abscesos de heridas, celulitis y problemas psicológicos (Manekk et al., 2022).

Postopreativo 0.día-6.día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Postopreativo 0.día-6.día

La Escala Visual Analógica (EVA) es un instrumento autoadministrado que incluye una línea horizontal o vertical, típicamente de 10 cm de longitud (100 mm), con dos descriptores hablados que indican los niveles de dolor en cada extremo. Una modificación en la puntuación de la escala visual analógica significa una alteración relativa en la intensidad de la sensación de dolor. Se solicita al paciente que indique la intensidad del dolor percibido en una línea horizontal de 100 mm, y la medición se toma desde el borde izquierdo para determinar la puntuación VAS. La puntuación VAS muestra una fuerte correlación con los niveles de dolor agudo (Chiarotto et al., 2019).

Se solicita al paciente que evalúe su dolor utilizando una escala del 0 al 10, donde 0 significa que no hay dolor y 10 representa el dolor más intenso imaginable (Shafshak y Elnemr, 2021).

Postopreativo 0.día-6.día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

25 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MSKU-ENT-KORKMAZ-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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