切除可能な進行肝外胆管がん患者に対する術後補助療法としてのトリパリマブとカペシタビンの併用

包含基準:

1. 18 歳以上の男性と女性の両方が資格がありました。
2. 根治手術後、胆嚢がん、遠位胆管がんの術後病理診断。 TNM病期Ⅱ以上。
3. 研究に参加する前に全身治療は必要ありません。
4. ECOG PS スコア 0-1 ポイント。
5. 主な内臓の機能は正常で、重篤な血液、心臓、肺、肝臓、腎臓、骨髄の機能不全、免疫不全疾患はありません。
6. 臨床検査は以下の要件を満たしている: 妊娠可能年齢の女性は、妊娠検査の結果が陰性になる前に 14 日以内であり、観察期間中および治験薬投与後の最後の 8 週間に自発的に適切な方法を採用しなければならない。避妊の方法。男性の場合、観察期間中および治験薬の最後の投与後8週間、外科的不妊手術を行うか、適切な避妊方法を使用することに同意する。
7. 患者は自発的にインフォームドコンセントに署名します。
8. 良好なアドヒアランスが期待でき、計画に従って治療効果と副作用の追跡調査を行うことができます。

除外基準:

1. 術後の病理検査では、膵臓がんと乳頭がんが判明した。
2. 前者のグループには、PD 1、PD - L1、L2、CTLA 4、または別の刺激または一般的な弱いT細胞受容体（CTLA - 4、0x40、CD137など）を直接治療したPD患者が投与されました。
3. -登録前4週間以内の他の治験薬の使用;
4. 活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の既往歴がある（例、間質性肺炎、ぶどう膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎、血管炎、心筋炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症（ホルモン補充療法後は対象））。小児期喘息が完全に寛解し、成人になっても介入がなかった患者や白い瘢痕のある患者は対象となったが、気管支拡張剤による医学的介入が必要な患者は対象外であった。
5. 先天性または後天性免疫不全症の人（ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の人など）。
6. NYHA II以上の心不全を伴う不安定狭心症、1年以内の心筋梗塞、臨床介入を必要とする臨床的に重大な上室性または心室性不整脈など、制御されていない心臓の臨床症状または疾患を有する患者。
7. -初回投与前4週間以内の重度の感染症（例、抗生物質、抗真菌薬、抗ウイルス薬の静脈内投与が必要）、またはスクリーニング中または初回投与前に38.5℃を超える原因不明の発熱。
8. 同種臓器移植または同種造血幹細胞移植の既知の病歴;
9. 弱毒生ワクチンは初回投与前 4 週間以内に投与されるか、研究期間中に計画されます。
10. 過去5年以内に他の全身性悪性腫瘍を患っている、またはそれを伴う患者（治癒した皮膚基底細胞癌、子宮頸部上皮内癌および卵巣癌を除く）。
11. 治験薬のいずれかに対する既知のアレルギー;
12. 妊娠中、授乳中の女性および生殖能力のある被験者は、効果的な避妊手段を取ることに消極的でした。
13. 制御不能な精神病に苦しんでいます。 14 研究者が含めるには不適切であると判断したその他の状態。 患者に中枢神経系転移、重篤な検査異常があり、家族や社会的要因を伴う場合、被験者の安全性やデータやサンプルの収集に影響します。