Toripalimab kombineret med Capecitabine som postoperativ adjuverende terapi til patienter med resektabel avanceret ekstrahepatisk galdevejskræft

Inklusionskriterier:

1. Både mænd og kvinder i alderen ≥18 år var berettigede.
2. Efter radikal kirurgi, postoperativ patologisk diagnose af galdeblærekræft og distalt kolangiocarcinom. TNM iscenesættelse Ⅱ og derover.
3. Ingen systemisk behandling før at deltage i forskning;
4. ECOG PS score 0-1 point;
5. Den primære indvoldsfunktion er normal, ingen alvorlig blod-, hjerte-, lunge-, lever-, nyre- og knoglemarvsdysfunktion og immundefektsygdom.
6. Laboratorieprøver opfylder følgende krav: kvinder i den fødedygtige alder skal være inden for 14 dage, før gruppen for en graviditetstest resultaterne var negative serum eller urin, og frivillige i observationsperioden og de sidste 8 uger efter med undersøgelseslægemidlet til at vedtage den passende præventionsmetoder; Hos mænd enten kirurgisk sterilisation eller samtykke til at bruge en passende præventionsmetode i observationsperioden og i 8 uger efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet blev givet.
7. Patienter meldte sig frivilligt til og underskriver det informerede samtykke;
8. Forvent god vedhæftning, kan efter planen kalde på opfølgende helbredende effekt og bivirkninger.

Ekskluderingskriterier:

1. Postoperativ patologi viste bugspytkirtelcancer og ampulær cancer;
2. Den førstnævnte gruppe modtog PD 1, PD - L1, PD-patienter behandlet med L2, CTLA 4 eller direkte til en anden stimulus eller almindelige svage T-cellereceptorer (såsom CTLA - 4, 0 x40, CD137) patienter;
3. Brug af anden undersøgelsesmedicin inden for 4 uger før tilmelding;
4. Har en aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom (f.eks. interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, vaskulitis, myocarditis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme (berettiget efter hormonsubstitutionsterapi)); Patienter med fuldstændig remission af astma hos børn uden nogen intervention i voksenalderen eller med hvide ardannelser var berettigede, men dem, der krævede medicinsk intervention med bronkodilatatorer, var ikke kvalificerede;
5. Mennesker med medfødt eller erhvervet immundefekt, såsom mennesker med human immundefektvirus (HIV) infektion;
6. Patienter med ukontrollerede hjertekliniske symptomer eller sygdomme, såsom ustabil angina pectoris med NYHA II eller højere hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt inden for 1 år, klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier, der kræver klinisk intervention;
7. Alvorlig infektion (f.eks. kræver intravenøse antibiotika, svampedræbende eller antivirale lægemidler) inden for 4 uger før den første dosis, eller uforklarlig feber >38,5°C under screening/før den første dosis;
8. Kendt historie med allogen organtransplantation eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
9. Levende svækket vaccine indgives inden for 4 uger før den første dosis eller er planlagt i løbet af undersøgelsen;
10. Patienter med eller ledsaget af andre systemiske maligne tumorer inden for de sidste 5 år (undtagen helbredt basalcellecarcinom i huden, carcinom in situ i livmoderhalsen og ovariecancer);
11. Kendt allergi over for nogen af ​​forsøgslægemidlerne;
12. Gravide, ammende kvinder og forsøgspersoner med reproduktionsevne var uvillige til at tage effektive præventionsforanstaltninger;
13. Lider af ukontrollerbar psykose; fjorten Andre forhold, som efterforskeren fandt uhensigtsmæssige til medtagelse. Hvis patienten har metastaser i centralnervesystemet, alvorlige laboratorieabnormiteter, ledsaget af familiemæssige eller sociale faktorer, vil det påvirke patientens sikkerhed eller indsamlingen af ​​data og prøver.