特瑞普利单抗联合卡培他滨用于可切除晚期肝外胆道癌术后辅助治疗

纳入标准：

1. 年龄≥18岁的男性和女性均符合资格。
2. 根治性手术后，术后病理诊断为胆囊癌及远端胆管癌。 TNM分期Ⅱ及以上。
3. 参加研究前未接受过系统治疗；
4. ECOG PS评分0-1分；
5. 主要脏器功能正常，无严重血液、心、肺、肝、肾、骨髓功能障碍及免疫缺陷性疾病。
6. 实验室检查符合以下要求：育龄妇女必须在入组前14天内进行妊娠试验，血清或尿液结果呈阴性，并自愿在观察期和使用研究药物后的最后8周内采取适当的措施避孕方法；对于男性，在观察期间以及给予最后一剂研究药物后 8 周内进行手术绝育或同意使用适当的避孕方法。
7. 患者自愿并签署知情同意书；
8. 期望良好的依从性，能够按照计划要求随访疗效和不良反应。

排除标准：

1. 术后病理提示胰腺癌、壶腹癌；
2. 前一组接受PD 1、PD-L1、L2、CTLA 4治疗的PD患者，或直接接受另一种刺激或常见弱T细胞受体（如CTLA-4、0x40、CD137）的患者；
3. 入组前 4 周内使用任何其他研究药物；
4. 患有任何活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病病史（例如间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎、血管炎、心肌炎、肾炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退（激素替代治疗后符合条件））；儿童哮喘完全缓解且成年后未进行任何干预或有白色疤痕的患者符合资格，但需要支气管扩张剂进行医疗干预的患者不符合资格；
5. 患有先天性或获得性免疫缺陷的人，例如人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者；
6. 患有未控制的心脏临床症状或疾病的患者，例如不稳定型心绞痛伴NYHA II级或以上心力衰竭、1年内发生心肌梗塞、需要临床干预的临床显着的室上性或室性心律失常；
7. 首次给药前 4 周内出现严重感染（例如需要静脉注射抗生素、抗真菌或抗病毒药物），或筛查期间/首次给药前出现不明原因发热 >38.5°C；
8. 已知异体器官移植或异体造血干细胞移植史；
9. 在首次接种前 4 周内或计划在研究期间接种减毒活疫苗；
10. 近5年内患有或伴有其他全身恶性肿瘤的患者（已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌、卵巢癌除外）；
11. 已知对任何试验药物过敏；
12. 孕妇、哺乳期妇女和有生育能力的受试者不愿意采取有效的避孕措施；
13. 患有无法控制的精神病；十四、研究者认为不宜纳入的其他情况。 如果患者出现中枢神经系统转移、实验室严重异常，并伴有家庭或社会因素，将会影响受试者的安全，或者数据和样本的收集。