절제 가능한 진행성 간외 담도암 환자를 위한 수술 후 보조 요법으로 카페시타빈과 토리팔리맙 병용

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성과 여성 모두 자격이 있었습니다.
2. 근치 수술 후 담낭암 및 원위부 담관암종의 수술 후 병리학적 진단. TNM 병기 Ⅱ 이상.
3. 연구에 참여하기 전에 체계적인 치료가 필요하지 않습니다.
4. ECOG PS 점수 0-1점;
5. 주요 내장 기능은 정상이며 심각한 혈액, 심장, 폐, 간, 신장 및 골수 기능 장애 및 면역 결핍 질환이 없습니다.
6. 실험실 테스트는 다음 요구 사항을 충족합니다. 가임기 여성은 임신 테스트 결과가 음성 혈청 또는 소변인 그룹에서 14일 이내에 자발적으로 관찰 기간과 연구 약물 사용 후 마지막 8주 동안 적절한 약물을 채택해야 합니다. 피임 방법; 남성의 경우, 관찰 기간 및 연구 약물의 마지막 투여 후 8주 동안 외과적 불임수술을 시행하거나 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
7. 환자는 사전 동의에 자원하여 서명했습니다.
8. 좋은 순응도를 기대하며, 계획에 따라 후속 치료 효과 및 부작용이 요구될 수 있습니다.

제외 기준:

1. 수술 후 병리학에서는 췌장암과 팽대부암이 나타났습니다.
2. 전자 그룹은 PD 1, PD - L1, PD 환자 치료 L2, CTLA 4를 받았거나 다른 자극이나 일반적인 약한 T 세포 수용체(예: CTLA - 4, 0 x40, CD137) 환자에게 직접 투여했습니다.
3. 등록 전 4주 이내에 다른 연구 약물의 사용,
4. 활성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환 병력(예: 간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체염, 혈관염, 심근염, 신장염, 갑상선 기능항진증, 갑상선 기능 저하증(호르몬 대체 요법 후 적합))이 있는 경우 성인기에 아무런 개입 없이 소아 천식이 완전히 완화되었거나 백색 반흔이 있는 환자는 자격이 있었지만, 기관지 확장제를 사용한 의학적 개입이 필요한 환자는 자격이 없었습니다.
5. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염자와 같은 선천적 또는 후천적 면역 결핍증이 있는 사람;
6. NYHA II 이상의 심부전을 동반한 불안정 협심증, 1년 이내의 심근경색, 임상적 개입이 필요한 임상적으로 유의미한 심실상부정맥 또는 심실부정맥과 같은 조절되지 않는 심장 임상 증상 또는 질환이 있는 환자;
7. 첫 번째 투여 전 4주 이내에 심각한 감염(예: 정맥 내 항생제, 항진균제 또는 항바이러스 약물이 필요한) 또는 스크리닝 중/첫 번째 투여 전 설명할 수 없는 발열 >38.5°C
8. 동종 장기 이식 또는 동종 조혈 줄기세포 이식의 알려진 병력
9. 약독화 생백신은 첫 번째 투여 전 4주 이내에 투여되거나 연구 기간 동안 계획됩니다.
10. 지난 5년 이내에 기타 전신 악성종양이 있거나 동반된 환자(완치된 피부 기저세포암종, 자궁경부 상피내암종 및 난소암 제외)
11. 시험 약물에 대한 알려진 알레르기;
12. 임신, 수유 중인 여성 및 생식 능력이 있는 피험자는 효과적인 피임 조치를 취하기를 꺼려했습니다.
13. 통제할 수 없는 정신병을 앓고 있습니다. 14 조사관이 포함하기에 부적절하다고 간주한 기타 조건. 환자에게 중추신경계 전이, 심각한 검사실 이상이 있고 가족이나 사회적 요인이 동반된 경우 피험자의 안전이나 데이터 및 검체 수집에 영향을 미칠 수 있습니다.