高流量鼻カニューレ療法を受ける患者の看護における改良型減圧固定保護鼻ストリップの適用効果 (HFNC; pressure)
2024年12月5日 更新者：Ying Zhou
この研究は、高流量鼻カニューレ (HFNC) 療法を受けている 60 人の患者を対象とした前向きランダム化比較試験でした。
参加者はランダムに 2 つのグループに分けられました。観察グループ (n=30) は修正された減圧固定保護パッチを使用し、対照グループ (n=30) は標準治療に加えてハイドロコロイド包帯による保護を受けました。
この研究では、一般的な人口統計データ、固定ストラップを交換する間隔、カテーテルの位置を調整する時間、皮膚管理の有効性、効果のない酸素化試行の回数、有害事象の発生率、および患者の快適性スコアを 2 つのグループ間で比較しました。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Wuxi、Jiangsu、中国、214000
- Wuxi Ninth People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1. 呼吸不全、呼吸困難の悪化、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の急性増悪、気管支炎、肺炎、うっ血性心不全の診断基準を満たす。
- 2. 重度の認知障害がないこと。
- 3. コンプライアンスを遵守し、捜査に積極的に協力できる方。
- 4. 代謝性疾患を併発していないこと。
除外基準:
- 1. 重度の呼吸不全、重度の不整脈、同時気胸、入院時の昏睡、または持続的な嘔吐のある患者。
- 2. 重度の肝不全、腎不全、その他重度の全身疾患を有する患者。
- 3. 研究要件を理解できない、または遵守できない重度の認知障害のある患者。
- 4. 重度の血行力学的不安定性を有する患者。
- 5. 酸素療法または保護パッチ素材に対してアレルギーのある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロールグループ
対照群には標準治療と保護のためのハイドロコロイド包帯が施されました
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標準治療と保護のためのハイドロコロイド包帯
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他の：観察グループ
観察グループは、修正された減圧固定保護鼻ストリップを使用しました。
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材料の準備は、フォームドレッシング 1 枚、3M テープ 1 枚、およびハサミ 2 組で構成されます。
2. 製造手順: ステップ 1 患者の顔の形と大きさ、ほうれい線の幅に基づいて、フォームドレッシングを 2 つの大きな長方形と 1 つの小さな T 字型に切ります。
ほうれい線部分と両頬にそれぞれ貼り付けます。
ステップ 2: 酸素カニューレのサイズに基づいて、小、中、大の固定パッチ モデルをセットアップします。
患者の状態に応じて適切なモデルを選択し、鼻プロングを適切に固定するために必要なカットを行います。
ステップ 3: ヘッド ストラップの締め具合を確認し、耳の周りの皮膚を圧迫しないように、ヘッド ストラップの下に指が 1 本入る程度にぴったりであることを確認します。
患者に適切に装着されていることを確認してください。
詳細なアプリケーションについては、図 1 を参照してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固定ストラップの交換間隔
時間枠：高流量鼻カニューレ (HFNC) 治療を受けてから医師のアドバイスに従って除去するまでの時間。 1ヶ月まで。
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高流量鼻カニューレ (HFNC) 治療を受けてから医師のアドバイスに従って除去するまでの時間。 1ヶ月まで。
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カテーテルの位置調整の回数
時間枠：データは、高流量鼻カニューレ (HFNC) 治療の開始から医師のアドバイスに従って除去されるまで、3 日ごとに収集されました。 1ヶ月まで。
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データは、高流量鼻カニューレ (HFNC) 治療の開始から医師のアドバイスに従って除去されるまで、3 日ごとに収集されました。 1ヶ月まで。
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肌管理の有効性
時間枠：高流量鼻カニューレ (HFNC) 治療を受けてから医師のアドバイスに従って除去するまでの時間。 1ヶ月まで。
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ブレーデン スケールは、患者の褥瘡発症リスクを判断するために 6 つの要素を評価します。
各要素は 1 ～ 4 でスコア付けされ (アクティビティと摩擦/せん断は 1 ～ 3 でスコア付けされます)、合計スコアは 23 になります。
合計スコアが低いほど、褥瘡のリスクが高くなります。
(感覚知覚: 皮膚への不快感や圧力を知覚して反応する患者の能力を評価します。正常な感覚: 4 点。
全く感知できない：１点。
水分: 皮膚が湿気にさらされる頻度を評価します。
肌が乾燥しない：4点。肌がしっとりしていることが多い：1点。
アクティビティ: 患者の移動能力を評価します。
完全にモバイル: 4 ポイント。完全に寝たきり：1点。
可動性: 体の位置を変更および制御する患者の能力を評価します。
完全に移動および制御できる: 4 点。完全に動けない：1点。
栄養: 患者の栄養摂取量を評価します。
栄養状態良好：4点。栄養状態が非常に悪い：1 点。
摩擦とせん断:
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高流量鼻カニューレ (HFNC) 治療を受けてから医師のアドバイスに従って除去するまでの時間。 1ヶ月まで。
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無効な酸素化の発生率
時間枠：高流量鼻カニューレ (HFNC) 治療を受けてから医師のアドバイスに従って除去するまでの時間。 1ヶ月まで。
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高流量鼻カニューレ (HFNC) 治療を受けてから医師のアドバイスに従って除去するまでの時間。 1ヶ月まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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快適さの比較
時間枠：実験開始後3日目に評価
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患者の快適性は実験開始後 3 日目に評価されます。
このスケールには 4 つの次元と 30 項目が含まれ、30 から 120 までのスコアが付けられます。
スコアが高いほど快適性が高いことを示します。
合計スコア < 60: 快適性が低い。スコア 60 ～ 90: 適度な快適さ。スコア > 90: 高い快適性。
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実験開始後3日目に評価
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有害事象の発生率
時間枠：高流量鼻カニューレ (HFNC) 治療を受けてから医師のアドバイスに従って除去するまでの時間。 1ヶ月まで。
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有害事象には、鼻粘膜の圧痕、鼻粘膜の痛み、鼻圧傷、カテーテルの脱落、医療用接着剤関連の皮膚傷害などがあります。
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高流量鼻カニューレ (HFNC) 治療を受けてから医師のアドバイスに従って除去するまでの時間。 1ヶ月まで。
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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性別
時間枠：入院から退院までの時間。最大6週間。
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入院から退院までの時間。最大6週間。
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年
時間枠：入院から退院までの時間。最大6週間。
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入院から退院までの時間。最大6週間。
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入院期間
時間枠：入院から退院までの時間。最大6週間。
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入院から退院までの時間。最大6週間。
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治療使用日数
時間枠：入院から退院までの時間。最大6週間。
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入院から退院までの時間。最大6週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年9月15日
研究の完了 (実際)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月5日
最初の投稿 (推定)
2024年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月5日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KS2024035
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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