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Der Anwendungseffekt eines modifizierten druckreduzierenden Fixierungs-Nasenschutzstreifens in der Pflege von Patienten, die eine High-Flow-Nasenkanülentherapie erhalten (HFNC; pressure)

5. Dezember 2024 aktualisiert von: Ying Zhou
Bei dieser Studie handelte es sich um eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie, an der 60 Patienten teilnahmen, die eine Therapie mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) erhielten. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die Beobachtungsgruppe (n=30), die ein modifiziertes Schutzpflaster zur Dekompressionsfixierung verwendete, und die Kontrollgruppe (n=30), die zusätzlich zur Standardversorgung einen Hydrokolloidverbandschutz erhielt. In der Studie wurden allgemeine demografische Daten, die Zeitspanne zwischen dem Wechsel der Fixierungsgurte, die Zeitspanne für die Anpassung der Katheterposition, die Wirksamkeit des Hautmanagements, die Anzahl ineffektiver Sauerstoffanreicherungsversuche, die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse und die Patientenkomfortwerte zwischen den beiden Gruppen verglichen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214000
        • Wuxi Ninth People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für Atemversagen, sich verschlimmernde Atemnot, akute Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), Bronchitis, Lungenentzündung und Herzinsuffizienz.
  • 2. Keine schwere kognitive Beeinträchtigung.
  • 3. Gute Compliance und die Fähigkeit, aktiv an der Untersuchung mitzuwirken.
  • 4. Keine gleichzeitigen Stoffwechselerkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten mit schwerem Atemversagen, schweren Arrhythmien, gleichzeitigem Pneumothorax, Koma bei der Aufnahme oder anhaltendem Erbrechen.
  • 2. Patienten mit schwerem Leberversagen, Nierenversagen oder anderen schweren systemischen Erkrankungen.
  • 3. Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung, die nicht in der Lage sind, die Studienanforderungen zu verstehen oder einzuhalten.
  • 4. Patienten mit schwerer hämodynamischer Instabilität.
  • 5. Patienten mit Allergien gegen Sauerstofftherapie oder Schutzpflastermaterialien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt die Standardpflege sowie einen Hydrokolloidverband zum Schutz
Gerät: Allein die Standardpflege
Standardpflege plus einen Hydrokolloidverband zum Schutz
Sonstiges: Die Beobachtungsgruppe
Die Beobachtungsgruppe verwendete den modifizierten druckreduzierenden Fixierungs-Nasenschutzstreifen
Gerät: der modifizierte druckreduzierende Fixierungs-Nasenschutzstreifen
Die Materialvorbereitung besteht aus einem Schaumstoffverband, einem Stück 3M-Klebeband und zwei Scheren. 2. Herstellungsverfahren: Schritt 1 Schneiden Sie den Schaumstoffverband in zwei große Rechtecke und ein kleines T-Form, basierend auf der Gesichtsform und -größe des Patienten sowie der Breite der Nasolabialfalte. Befestigen Sie diese Abschnitte jeweils im Bereich der Nasolabialfalte und an beiden Wangen. Schritt 2: Richten Sie basierend auf der Größe der Sauerstoffkanüle kleine, mittlere und große Fixierungspflastermodelle ein. Wählen Sie je nach Zustand des Patienten das passende Modell aus und führen Sie die notwendigen Schnitte durch, um die Nasenbügel richtig zu befestigen. Schritt 3: Überprüfen Sie den festen Sitz des Kopfbands und stellen Sie sicher, dass es fest genug sitzt, um einen Finger darunter zu passen, damit es nicht auf die Haut um die Ohren drückt. Achten Sie auf die richtige Platzierung am Patienten. Eine detaillierte Anwendung finden Sie in Abbildung 1.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intervallzeit für den Wechsel des Fixationsgurtes
Zeitfenster: Die Zeit von der Therapie mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) bis zur Entfernung gemäß ärztlichem Rat. bis zu einem Monat.
Die Zeit von der Therapie mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) bis zur Entfernung gemäß ärztlichem Rat. bis zu einem Monat.
Zeiten zum Anpassen der Katheterposition
Zeitfenster: Die Daten wurden alle drei Tage vom Beginn der Therapie mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) bis zu ihrer Entfernung gemäß ärztlichem Rat erhoben. bis zu einem Monat.
Die Daten wurden alle drei Tage vom Beginn der Therapie mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) bis zu ihrer Entfernung gemäß ärztlichem Rat erhoben. bis zu einem Monat.
Wirksamkeit des Hautmanagements
Zeitfenster: Die Zeit von der Therapie mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) bis zur Entfernung gemäß ärztlichem Rat. bis zu einem Monat.
Die Braden-Skala bewertet sechs Faktoren, um das Risiko eines Patienten für die Entwicklung eines Druckgeschwürs zu bestimmen. Jeder Faktor wird mit 1 bis 4 bewertet (mit Ausnahme von Aktivität und Reibung/Scherung, die mit 1 bis 3 bewertet werden), wobei eine Gesamtpunktzahl von 23 möglich ist. Je niedriger der Gesamtscore, desto höher ist das Risiko für Druckgeschwüre. (Sensorische Wahrnehmung: Bewertet die Fähigkeit des Patienten, Beschwerden oder Druck auf der Haut wahrzunehmen und darauf zu reagieren; Normale Empfindung: 4 Punkte. Völlig gefühllos: 1 Punkt. Feuchtigkeit: Bewertet die Häufigkeit, mit der die Haut Feuchtigkeit ausgesetzt ist. Haut bleibt trocken: 4 Punkte; Die Haut ist oft feucht: 1 Punkt. Aktivität: Beurteilt die Bewegungsfähigkeit des Patienten. Voll mobil: 4 Punkte; Völlig bettlägerig: 1 Punkt. Mobilität: Bewertet die Fähigkeit des Patienten, die Körperposition zu ändern und zu kontrollieren. Vollständig bewegungs- und kontrollfähig: 4 Punkte; Völlig bewegungsunfähig: 1 Punkt. Ernährung: Bewertet die Nahrungsaufnahme des Patienten. Gute Ernährung: 4 Punkte; Sehr schlechte Ernährung: 1 Punkt. Reibung und Scherung:
Die Zeit von der Therapie mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) bis zur Entfernung gemäß ärztlichem Rat. bis zu einem Monat.
Auftreten einer ineffektiven Sauerstoffversorgung
Zeitfenster: Die Zeit von der Therapie mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) bis zur Entfernung gemäß ärztlichem Rat. bis zu einem Monat.
Die Zeit von der Therapie mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) bis zur Entfernung gemäß ärztlichem Rat. bis zu einem Monat.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Komfortniveaus
Zeitfenster: Bewertet am 3. Tag nach Versuchsbeginn
Der Patientenkomfort wird am 3. Tag nach Versuchsbeginn beurteilt. Die Skala umfasst 4 Dimensionen mit 30 Items, die von 30 bis 120 bewertet werden. Höhere Werte bedeuten mehr Komfort. Gesamtpunktzahl < 60: Geringer Komfort; Punktzahl 60–90: Mäßiger Komfort; Punktzahl > 90: Hoher Komfort.
Bewertet am 3. Tag nach Versuchsbeginn
Auftreten unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Die Zeit von der Therapie mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) bis zur Entfernung gemäß ärztlichem Rat. bis zu einem Monat.
unerwünschte Ereignisse wie Eindellungen der Nasenschleimhaut, Schmerzen der Nasenschleimhaut, Druckverletzungen in der Nase, Verrutschen des Katheters und durch medizinische Klebstoffe verursachte Hautverletzungen.
Die Zeit von der Therapie mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) bis zur Entfernung gemäß ärztlichem Rat. bis zu einem Monat.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Geschlecht
Zeitfenster: Die Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung. bis zu 6 Wochen.
Die Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung. bis zu 6 Wochen.
Alter
Zeitfenster: Die Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung. bis zu 6 Wochen.
Die Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung. bis zu 6 Wochen.
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Die Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung. bis zu 6 Wochen.
Die Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung. bis zu 6 Wochen.
Tage der Behandlungsanwendung
Zeitfenster: Die Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung. bis zu 6 Wochen.
Die Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung. bis zu 6 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ying Zhou

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KS2024035

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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