Het toepassingseffect van een gemodificeerde drukverlagende fixatie-beschermende neusstrip in de verpleegkundige zorg van patiënten die high-flow-neuscanuletherapie krijgen (HFNC; pressure)
5 december 2024 bijgewerkt door: Ying Zhou
Deze studie was een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie waaraan 60 patiënten deelnamen die therapie met high-flow neuscanules (HFNC) kregen.
Deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen: de observatiegroep (n=30), die een aangepaste beschermende pleister voor decompressiefixatie gebruikte, en de controlegroep (n=30), die naast de standaardzorg ook hydrocolloïdverbandbescherming kreeg.
In het onderzoek werden algemene demografische gegevens, de intervaltijd tussen het verwisselen van fixatiebanden, de tijden voor het aanpassen van de katheterpositie, de effectiviteit van huidbehandeling, het aantal ineffectieve oxygenatiepogingen, de incidentie van bijwerkingen en de patiëntcomfortscores tussen de twee groepen vergeleken. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, China, 214000
- Wuxi Ninth People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Voldoe aan de diagnostische criteria voor ademhalingsfalen, verergering van kortademigheid, acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (COPD), bronchitis, longontsteking en congestief hartfalen.
- 2. Geen ernstige cognitieve stoornissen.
- 3. Goede naleving en het actief kunnen meewerken aan het onderzoek.
- 4. Geen gelijktijdige stofwisselingsziekten.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten met ernstige ademhalingsinsufficiëntie, ernstige aritmieën, gelijktijdige pneumothorax, coma bij opname of aanhoudend braken.
- 2. Patiënten met ernstig leverfalen, nierfalen of andere ernstige systemische ziekten.
- 3. Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen die de onderzoeksvereisten niet kunnen begrijpen of eraan kunnen voldoen.
- 4. Patiënten met ernstige hemodynamische instabiliteit.
- 5. Patiënten met allergieën voor zuurstoftherapie of beschermende pleistermaterialen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: De controlegroep
De controlegroep kreeg standaardzorg plus een hydrocolloïdverband ter bescherming
|
standaardverzorging plus een hydrocolloïdverband voor bescherming
|
|
Ander: De observatiegroep
De observatiegroep maakte gebruik van de aangepaste, drukverlagende, beschermende neusstrip
|
Materialen De voorbereiding bestaat uit één schuimverband, één stuk 3M-tape en twee scharen.
2. Fabricageprocedure: stap 1 Snij het schuimverband in twee grote rechthoeken en een kleine T-vorm, gebaseerd op de vorm en grootte van het gezicht van de patiënt, evenals de breedte van de nasolabiale plooi.
Bevestig deze secties respectievelijk aan het gebied van de neus-lippenplooi en aan beide wangen.
Stap 2: Stel op basis van de grootte van de zuurstofcanule kleine, middelgrote en grote fixatiepatchmodellen op.
Selecteer het juiste model op basis van de toestand van de patiënt en maak de nodige sneden om de neustanden goed vast te zetten.
Stap 3: Controleer of de hoofdband goed strak zit en zorg ervoor dat deze strak genoeg zit om één vinger eronder te passen om te voorkomen dat deze op de huid rond de oren drukt.
Zorg voor een juiste plaatsing op de patiënt.
Zie Figuur 1 voor gedetailleerde toepassing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intervaltijd voor het verwisselen van de fixatieband
Tijdsspanne: De tijd vanaf het ontvangen van high-flow-neuscanuletherapie (HFNC) tot het verwijderen volgens medisch advies. tot een maand.
|
De tijd vanaf het ontvangen van high-flow-neuscanuletherapie (HFNC) tot het verwijderen volgens medisch advies. tot een maand.
|
|
|
Tijden voor het aanpassen van de katheterpositie
Tijdsspanne: Gegevens werden elke drie dagen verzameld vanaf het begin van de behandeling met high-flow neuscanules (HFNC) tot de verwijdering ervan, volgens medisch advies. tot een maand.
|
Gegevens werden elke drie dagen verzameld vanaf het begin van de behandeling met high-flow neuscanules (HFNC) tot de verwijdering ervan, volgens medisch advies. tot een maand.
|
|
|
Effectiviteit van huidmanagement
Tijdsspanne: De tijd vanaf het ontvangen van high-flow-neuscanuletherapie (HFNC) tot het verwijderen volgens medisch advies. tot een maand.
|
De Braden-schaal beoordeelt zes factoren om het risico van een patiënt op het ontwikkelen van decubitus te bepalen.
Elke factor wordt gescoord van 1 tot 4 (behalve activiteit en wrijving/schuifkracht, die worden gescoord van 1 tot 3), met een totaal mogelijke score van 23.
Hoe lager de totaalscore, hoe groter het risico op decubitus.
(Zintuiglijke waarneming: beoordeelt het vermogen van de patiënt om ongemak of druk op de huid waar te nemen en erop te reageren; Normaal gevoel: 4 punten.
Helemaal niet in staat om te voelen: 1 punt.
Vocht: Evalueert de frequentie van blootstelling van de huid aan vocht.
De huid blijft droog: 4 punten; De huid is vaak vochtig: 1 punt.
Activiteit: Beoordeelt het bewegingsvermogen van de patiënt.
Volledig mobiel: 4 punten; Volledig bedlegerig: 1 punt.
Mobiliteit: Evalueert het vermogen van de patiënt om de lichaamspositie te veranderen en te controleren.
Volledig in staat om te bewegen en te controleren: 4 punten; Helemaal niet in staat om te bewegen: 1 punt.
Voeding: Beoordeelt de voedingsinname van de patiënt.
Goede voeding: 4 punten; Zeer slechte voeding: 1 punt.
Wrijving en schuifkracht:
|
De tijd vanaf het ontvangen van high-flow-neuscanuletherapie (HFNC) tot het verwijderen volgens medisch advies. tot een maand.
|
|
Incidentie van ineffectieve zuurstofvoorziening
Tijdsspanne: De tijd vanaf het ontvangen van high-flow-neuscanuletherapie (HFNC) tot het verwijderen volgens medisch advies. tot een maand.
|
De tijd vanaf het ontvangen van high-flow-neuscanuletherapie (HFNC) tot het verwijderen volgens medisch advies. tot een maand.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van comfortniveaus
Tijdsspanne: Beoordeeld op de 3e dag na aanvang van het experiment
|
Het comfort van de patiënt wordt beoordeeld op de derde dag na aanvang van het experiment.
De schaal omvat 4 dimensies met 30 items, gescoord van 30 tot 120.
Hogere scores duiden op meer comfort.
Totaalscore < 60: Laag comfort; Score 60-90: Matig comfort; Score > 90: Hoog comfort.
|
Beoordeeld op de 3e dag na aanvang van het experiment
|
|
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: De tijd vanaf het ontvangen van high-flow-neuscanuletherapie (HFNC) tot het verwijderen volgens medisch advies. tot een maand.
|
bijwerkingen zoals indeuking van het neusslijmvlies, pijn in het neusslijmvlies, drukletsel door de neus, losraken van de katheter en huidletsel in verband met medische lijm.
|
De tijd vanaf het ontvangen van high-flow-neuscanuletherapie (HFNC) tot het verwijderen volgens medisch advies. tot een maand.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geslacht
Tijdsspanne: De tijd vanaf opname tot ontslag. tot 6 weken.
|
De tijd vanaf opname tot ontslag. tot 6 weken.
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: De tijd vanaf opname tot ontslag. tot 6 weken.
|
De tijd vanaf opname tot ontslag. tot 6 weken.
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: De tijd vanaf opname tot ontslag. tot 6 weken.
|
De tijd vanaf opname tot ontslag. tot 6 weken.
|
|
Dagen van behandelingsgebruik
Tijdsspanne: De tijd vanaf opname tot ontslag. tot 6 weken.
|
De tijd vanaf opname tot ontslag. tot 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
6 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KS2024035
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .