Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelseseffekten af ​​modificeret trykreducerende fikseringsbeskyttende næsestrip i sygeplejen til patienter, der modtager high-flow næsekanyleterapi (HFNC; pressure)

5. december 2024 opdateret af: Ying Zhou
Denne undersøgelse var et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg, der omfattede 60 patienter, der fik behandling med høj-flow næsekanyle (HFNC). Deltagerne blev tilfældigt opdelt i to grupper: observationsgruppen (n=30), som brugte et modificeret dekompressionsfikseringsbeskyttelsesplaster, og kontrolgruppen (n=30), som modtog hydrokolloid bandagebeskyttelse ud over standardbehandling. Undersøgelsen sammenlignede generelle demografiske data, intervallet mellem skift af fikseringsstropper, tidspunkterne for justering af kateterpositionen, effektiviteten af ​​hudbehandling, antallet af ineffektive iltningsforsøg, forekomsten af ​​uønskede hændelser og patientkomfortscore mellem de to grupper. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214000
        • Wuxi Ninth People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Opfylde de diagnostiske kriterier for respirationssvigt, forværret dyspnø, akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), bronkitis, lungebetændelse og kongestiv hjertesvigt.
  • 2. Ingen alvorlig kognitiv svækkelse.
  • 3. God efterlevelse og mulighed for aktivt at samarbejde med undersøgelsen.
  • 4. Ingen samtidige stofskiftesygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter med alvorlig respirationssvigt, svære arytmier, samtidig pneumothorax, koma ved indlæggelse eller vedvarende opkastning.
  • 2. Patienter med alvorlig leversvigt, nyresvigt eller andre alvorlige systemiske sygdomme.
  • 3. Patienter med svær kognitiv svækkelse, som ikke er i stand til at forstå eller overholde undersøgelseskravene.
  • 4. Patienter med svær hæmodynamisk ustabilitet.
  • 5. Patienter med allergi over for iltbehandling eller beskyttende plastermaterialer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen modtog standardbehandling plus en hydrokolloid forbinding til beskyttelse
Enhed: Standardpleje alene
standardpleje plus en hydrokolloid forbinding til beskyttelse
Andet: Observationsgruppen
Observationsgruppen anvendte den modificerede trykreducerende fikseringsbeskyttende næsestrip
Enhed: den modificerede trykreducerende fikseringsbeskyttende næsestrip
Materialer Forberedelse består af en skumbandage, et stykke 3M tape og to sakse. 2. Fremstillingsprocedure: trin 1 Skær skumforbindingen i to store rektangler og en lille T-form baseret på patientens ansigtsform og størrelse samt bredden af ​​nasolabialfolden. Fastgør disse sektioner til henholdsvis den nasolabiale foldregion og begge kinder. Trin 2: Opsæt små, mellemstore og store fikseringsplastermodeller baseret på iltkanylens størrelse. Vælg den passende model i henhold til patientens tilstand og lav de nødvendige snit for at sikre næsestifterne korrekt. Trin 3: Tjek stramheden af ​​hovedremmen, og sørg for, at den sidder godt nok til at passe en finger under den for at undgå at trykke på huden omkring ørerne. Sørg for korrekt placering på patienten. Se figur 1 for detaljeret anvendelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervaltid for udskiftning af fikseringsremmen
Tidsramme: Tiden fra modtagelse af high-flow nasal cannula (HFNC) terapi til fjernelse ifølge lægeråd. op til en måned.
Tiden fra modtagelse af high-flow nasal cannula (HFNC) terapi til fjernelse ifølge lægeråd. op til en måned.
Tidspunkter for justering af kateterpositionen
Tidsramme: Data blev indsamlet hver tredje dag fra påbegyndelse af high-flow nasal cannula (HFNC) terapi, indtil den blev fjernet i henhold til medicinsk rådgivning. op til en måned.
Data blev indsamlet hver tredje dag fra påbegyndelse af high-flow nasal cannula (HFNC) terapi, indtil den blev fjernet i henhold til medicinsk rådgivning. op til en måned.
Effektivitet af hudbehandling
Tidsramme: Tiden fra modtagelse af high-flow nasal cannula (HFNC) terapi til fjernelse ifølge lægeråd. op til en måned.
Braden-skalaen vurderer seks faktorer for at bestemme en patients risiko for at udvikle tryksår. Hver faktor scores fra 1 til 4 (bortset fra aktivitet og friktion/forskydning, som scores fra 1 til 3), med en samlet mulig score på 23. Jo lavere totalscore, jo højere er risikoen for tryksår. (Sanseopfattelse: Vurderer patientens evne til at opfatte og reagere på ubehag eller tryk på huden; Normal fornemmelse: 4 point. Fuldstændig ude af stand til at fornemme: 1 point. Fugt: Evaluerer hyppigheden af ​​hudens eksponering for fugt. Huden forbliver tør: 4 point; Huden er ofte fugtig: 1 point. Aktivitet: Vurderer patientens evne til at bevæge sig. Fuldt mobil: 4 point; Helt sengeliggende: 1 point. Mobilitet: Evaluerer patientens evne til at ændre og kontrollere kropsposition. Fuldt i stand til at bevæge sig og kontrollere: 4 point; Fuldstændig ude af stand til at bevæge sig: 1 point. Ernæring: Vurderer patientens ernæringsindtag. God ernæring: 4 point; Meget dårlig ernæring: 1 point. Friktion og forskydning:
Tiden fra modtagelse af high-flow nasal cannula (HFNC) terapi til fjernelse ifølge lægeråd. op til en måned.
Forekomst af ineffektiv iltning
Tidsramme: Tiden fra modtagelse af high-flow nasal cannula (HFNC) terapi til fjernelse ifølge lægeråd. op til en måned.
Tiden fra modtagelse af high-flow nasal cannula (HFNC) terapi til fjernelse ifølge lægeråd. op til en måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af komfortniveauer
Tidsramme: Vurderet den 3. dag efter forsøgets start
Patientkomfort vurderes på den 3. dag efter forsøgets start. Skalaen omfatter 4 dimensioner med 30 genstande, scoret fra 30 til 120. Højere score indikerer større komfort. Samlet score < 60: Lav komfort; Score 60-90: Moderat komfort; Score > 90: Høj komfort.
Vurderet den 3. dag efter forsøgets start
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Tiden fra modtagelse af high-flow nasal cannula (HFNC) terapi til fjernelse ifølge lægeråd. op til en måned.
uønskede hændelser såsom fordybning af næseslimhinden, næseslimhindesmerter, næsetrykskader, kateterforskydning og medicinske klæbe-relaterede hudskader.
Tiden fra modtagelse af high-flow nasal cannula (HFNC) terapi til fjernelse ifølge lægeråd. op til en måned.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Køn
Tidsramme: Tiden fra indlæggelse til udskrivelse. op til 6 uger.
Tiden fra indlæggelse til udskrivelse. op til 6 uger.
Alder
Tidsramme: Tiden fra indlæggelse til udskrivelse. op til 6 uger.
Tiden fra indlæggelse til udskrivelse. op til 6 uger.
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Tiden fra indlæggelse til udskrivelse. op til 6 uger.
Tiden fra indlæggelse til udskrivelse. op til 6 uger.
Dage med behandlingsbrug
Tidsramme: Tiden fra indlæggelse til udskrivelse. op til 6 uger.
Tiden fra indlæggelse til udskrivelse. op til 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ying Zhou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2024

Først opslået (Anslået)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KS2024035

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med High-Flow næsekanyleterapi

Kliniske forsøg med Standardpleje alene

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner