O efeito da aplicação da tira nasal protetora de fixação redutora de pressão modificada no cuidado de enfermagem de pacientes que recebem terapia com cânula nasal de alto fluxo (HFNC; pressure)
5 de dezembro de 2024 atualizado por: Ying Zhou
Este estudo foi um ensaio prospectivo, randomizado e controlado que incluiu 60 pacientes recebendo terapia com cânula nasal de alto fluxo (CNAF).
Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo de observação (n=30), que utilizou um adesivo protetor de fixação de descompressão modificado, e o grupo de controle (n=30), que recebeu curativo protetor de hidrocolóide além dos cuidados padrão.
O estudo comparou dados demográficos gerais, o intervalo de tempo entre a troca das tiras de fixação, os tempos de ajuste da posição do cateter, a eficácia do manejo da pele, o número de tentativas de oxigenação ineficazes, a incidência de eventos adversos e os escores de conforto do paciente entre os dois grupos .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, China, 214000
- Wuxi Ninth People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Atender aos critérios diagnósticos para insuficiência respiratória, agravamento da dispneia, exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), bronquite, pneumonia e insuficiência cardíaca congestiva.
- 2. Sem comprometimento cognitivo grave.
- 3. Bom cumprimento e capacidade de cooperar ativamente com a investigação.
- 4. Sem doenças metabólicas concomitantes.
Critérios de exclusão:
- 1. Pacientes com insuficiência respiratória grave, arritmias graves, pneumotórax concomitante, coma na admissão ou vômitos persistentes.
- 2. Pacientes com insuficiência hepática grave, insuficiência renal ou outras doenças sistêmicas graves.
- 3. Pacientes com comprometimento cognitivo grave que não conseguem compreender ou cumprir os requisitos do estudo.
- 4. Pacientes com instabilidade hemodinâmica grave.
- 5. Pacientes com alergia à oxigenoterapia ou materiais de adesivos protetores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: O grupo de controle
O grupo controle recebeu tratamento padrão mais curativo hidrocolóide para proteção
|
cuidado padrão mais um curativo hidrocolóide para proteção
|
|
Outro: O grupo de observação
O grupo de observação empregou a tira nasal protetora de fixação redutora de pressão modificada
|
A preparação dos materiais consiste em um curativo de espuma, um pedaço de fita 3M e duas tesouras.
2. Procedimento de fabricação: etapa 1 Corte o curativo de espuma em dois retângulos grandes e um pequeno formato de T com base no formato e tamanho do rosto do paciente, bem como na largura do sulco nasolabial.
Anexe essas seções à região do sulco nasolabial e a ambas as bochechas, respectivamente.
Passo 2: Com base no tamanho da cânula de oxigênio, configure modelos de remendo de fixação pequenos, médios e grandes.
Selecione o modelo adequado de acordo com a condição do paciente e faça os cortes necessários para fixar adequadamente as prongas nasais.
Passo 3: Verifique o aperto da faixa de cabeça, certificando-se de que está confortável o suficiente para caber um dedo abaixo dela para evitar pressionar a pele ao redor das orelhas.
Garanta o posicionamento adequado no paciente.
Veja a Figura 1 para aplicação detalhada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intervalo de tempo para troca da cinta de fixação
Prazo: O tempo desde o recebimento da terapia com cânula nasal de alto fluxo (CNAF) até a remoção, conforme orientação médica. até um mês.
|
O tempo desde o recebimento da terapia com cânula nasal de alto fluxo (CNAF) até a remoção, conforme orientação médica. até um mês.
|
|
|
Momentos de ajuste da posição do cateter
Prazo: Os dados foram coletados a cada três dias, desde o início da terapia com cânula nasal de alto fluxo (CNAF) até sua remoção conforme orientação médica. até um mês.
|
Os dados foram coletados a cada três dias, desde o início da terapia com cânula nasal de alto fluxo (CNAF) até sua remoção conforme orientação médica. até um mês.
|
|
|
Eficácia do gerenciamento da pele
Prazo: O tempo desde o recebimento da terapia com cânula nasal de alto fluxo (CNAF) até a remoção, conforme orientação médica. até um mês.
|
A Escala de Braden avalia seis fatores para determinar o risco de um paciente desenvolver úlceras de pressão.
Cada fator é pontuado de 1 a 4 (exceto atividade e fricção/cisalhamento, que são pontuados de 1 a 3), com uma pontuação total possível de 23.
Quanto menor a pontuação total, maior o risco de úlceras por pressão.
(Percepção Sensorial: Avalia a capacidade do paciente de perceber e responder ao desconforto ou pressão na pele; Sensação normal: 4 pontos.
Completamente incapaz de sentir: 1 ponto.
Umidade: Avalia a frequência de exposição da pele à umidade.
A pele fica seca: 4 pontos; A pele costuma estar úmida: 1 ponto.
Atividade: Avalia a capacidade de movimentação do paciente.
Totalmente móvel: 4 pontos; Completamente acamado: 1 ponto.
Mobilidade: Avalia a capacidade do paciente de alterar e controlar a posição corporal.
Totalmente capaz de se movimentar e controlar: 4 pontos; Completamente incapaz de se mover: 1 ponto.
Nutrição: Avalia a ingestão nutricional do paciente.
Boa alimentação: 4 pontos; Nutrição muito pobre: 1 ponto.
Fricção e Cisalhamento:
|
O tempo desde o recebimento da terapia com cânula nasal de alto fluxo (CNAF) até a remoção, conforme orientação médica. até um mês.
|
|
Incidência de oxigenação ineficaz
Prazo: O tempo desde o recebimento da terapia com cânula nasal de alto fluxo (CNAF) até a remoção, conforme orientação médica. até um mês.
|
O tempo desde o recebimento da terapia com cânula nasal de alto fluxo (CNAF) até a remoção, conforme orientação médica. até um mês.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação de níveis de conforto
Prazo: Avaliado no 3º dia após o início do experimento
|
O conforto do paciente é avaliado no 3º dia após o início do experimento.
A escala inclui 4 dimensões com 30 itens, pontuados de 30 a 120.
Pontuações mais altas indicam maior conforto.
Pontuação total < 60: Baixo conforto; Pontuação 60-90: Conforto moderado; Pontuação > 90: Alto conforto.
|
Avaliado no 3º dia após o início do experimento
|
|
Incidência de eventos adversos
Prazo: O tempo desde o recebimento da terapia com cânula nasal de alto fluxo (CNAF) até a remoção, conforme orientação médica. até um mês.
|
eventos adversos, como indentação da mucosa nasal, dor na mucosa nasal, lesões por pressão nasal, deslocamento do cateter e lesões cutâneas relacionadas a adesivos médicos.
|
O tempo desde o recebimento da terapia com cânula nasal de alto fluxo (CNAF) até a remoção, conforme orientação médica. até um mês.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gênero
Prazo: O tempo desde a admissão até a alta. até 6 semanas.
|
O tempo desde a admissão até a alta. até 6 semanas.
|
|
Idade
Prazo: O tempo desde a admissão até a alta. até 6 semanas.
|
O tempo desde a admissão até a alta. até 6 semanas.
|
|
Tempo de internação
Prazo: O tempo desde a admissão até a alta. até 6 semanas.
|
O tempo desde a admissão até a alta. até 6 semanas.
|
|
Dias de uso do tratamento
Prazo: O tempo desde a admissão até a alta. até 6 semanas.
|
O tempo desde a admissão até a alta. até 6 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
6 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KS2024035
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .