El efecto de la aplicación de la tira nasal protectora de fijación reductora de presión modificada en la atención de enfermería de pacientes que reciben terapia con cánula nasal de alto flujo (HFNC; pressure)
5 de diciembre de 2024 actualizado por: Ying Zhou
Este estudio fue un ensayo controlado aleatorio prospectivo que incluyó a 60 pacientes que recibieron terapia con cánula nasal de alto flujo (HFNC).
Los participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: el grupo de observación (n = 30), que utilizó un parche protector de fijación de descompresión modificado, y el grupo de control (n = 30), que recibió un apósito de protección hidrocoloide además de la atención estándar.
El estudio comparó datos demográficos generales, el intervalo de tiempo entre el cambio de correas de fijación, los tiempos de ajuste de la posición del catéter, la efectividad del manejo de la piel, el número de intentos de oxigenación ineficaces, la incidencia de eventos adversos y las puntuaciones de comodidad del paciente entre los dos grupos. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214000
- Wuxi Ninth People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Cumplir con los criterios diagnósticos de insuficiencia respiratoria, empeoramiento de la disnea, exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), bronquitis, neumonía e insuficiencia cardíaca congestiva.
- 2. Sin deterioro cognitivo grave.
- 3. Buen cumplimiento y capacidad de cooperar activamente con la investigación.
- 4. Sin enfermedades metabólicas concurrentes.
Criterios de exclusión:
- 1. Pacientes con insuficiencia respiratoria grave, arritmias graves, neumotórax concurrente, coma al ingreso o vómitos persistentes.
- 2. Pacientes con insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal u otras enfermedades sistémicas graves.
- 3. Pacientes con deterioro cognitivo grave que no puedan comprender o cumplir con los requisitos del estudio.
- 4. Pacientes con inestabilidad hemodinámica severa.
- 5. Pacientes con alergias a la oxigenoterapia o materiales de parches protectores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: El grupo de control
El grupo de control recibió atención estándar más un apósito hidrocoloide para protección.
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atención estándar más un apósito hidrocoloide para protección
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Otro: El grupo de observación.
El grupo de observación empleó la tira nasal protectora de fijación reductora de presión modificada.
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La preparación de materiales consta de un apósito de espuma, un trozo de cinta adhesiva 3M y dos pares de tijeras.
2. Procedimiento de fabricación: paso 1 Corte el apósito de espuma en dos rectángulos grandes y uno pequeño en forma de T según la forma y el tamaño de la cara del paciente, así como el ancho del pliegue nasolabial.
Coloque estas secciones en la región del pliegue nasolabial y en ambas mejillas, respectivamente.
Paso 2: según el tamaño de la cánula de oxígeno, configure modelos de parche de fijación pequeños, medianos y grandes.
Seleccione el modelo adecuado según el estado del paciente y realice los cortes necesarios para fijar correctamente las cánulas nasales.
Paso 3: Verifique el ajuste de la correa para la cabeza, asegurándose de que esté lo suficientemente ajustada como para pasar un dedo debajo para evitar presionar la piel alrededor de las orejas.
Asegúrese de una colocación adecuada sobre el paciente.
Consulte la Figura 1 para una aplicación detallada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intervalo para cambiar la correa de fijación
Periodo de tiempo: El tiempo desde que se recibe la terapia con cánula nasal de alto flujo (HFNC) hasta que se retira según el consejo médico. hasta un mes.
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El tiempo desde que se recibe la terapia con cánula nasal de alto flujo (HFNC) hasta que se retira según el consejo médico. hasta un mes.
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Momentos para ajustar la posición del catéter
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron cada tres días desde el inicio de la terapia con cánula nasal de alto flujo (HFNC) hasta su retirada según el consejo médico. hasta un mes.
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Los datos se recopilaron cada tres días desde el inicio de la terapia con cánula nasal de alto flujo (HFNC) hasta su retirada según el consejo médico. hasta un mes.
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Efectividad del manejo de la piel.
Periodo de tiempo: El tiempo desde que se recibe la terapia con cánula nasal de alto flujo (HFNC) hasta que se retira según el consejo médico. hasta un mes.
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La escala Braden evalúa seis factores para determinar el riesgo de que un paciente desarrolle úlceras por presión.
Cada factor se puntúa del 1 al 4 (excepto la actividad y la fricción/corte, que se puntúan del 1 al 3), con una puntuación total posible de 23.
Cuanto menor sea la puntuación total, mayor será el riesgo de sufrir úlceras por presión.
(Percepción Sensorial: Evalúa la capacidad del paciente para percibir y responder ante molestias o presión sobre la piel; Sensación normal: 4 puntos.
Totalmente incapaz de sentir: 1 punto.
Humedad: Evalúa la frecuencia de exposición de la piel a la humedad.
La piel permanece seca: 4 puntos; La piel suele estar húmeda: 1 punto.
Actividad: Evalúa la capacidad de movimiento del paciente.
Totalmente móvil: 4 puntos; Completamente postrado en cama: 1 punto.
Movilidad: Evalúa la capacidad del paciente para cambiar y controlar la posición del cuerpo.
Totalmente capaz de moverse y controlar: 4 puntos; Completamente incapaz de moverse: 1 punto.
Nutrición: Evalúa el aporte nutricional del paciente.
Buena nutrición: 4 puntos; Muy mala alimentación: 1 punto.
Fricción y corte:
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El tiempo desde que se recibe la terapia con cánula nasal de alto flujo (HFNC) hasta que se retira según el consejo médico. hasta un mes.
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Incidencia de oxigenación ineficaz
Periodo de tiempo: El tiempo desde que se recibe la terapia con cánula nasal de alto flujo (HFNC) hasta que se retira según el consejo médico. hasta un mes.
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El tiempo desde que se recibe la terapia con cánula nasal de alto flujo (HFNC) hasta que se retira según el consejo médico. hasta un mes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de niveles de comodidad
Periodo de tiempo: Evaluado el tercer día después del inicio del experimento.
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La comodidad del paciente se evalúa el tercer día después del inicio del experimento.
La escala incluye 4 dimensiones con 30 ítems, puntuados de 30 a 120.
Las puntuaciones más altas indican una mayor comodidad.
Puntuación total < 60: Bajo confort; Puntuación 60-90: Comodidad moderada; Puntuación > 90: Alto confort.
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Evaluado el tercer día después del inicio del experimento.
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: El tiempo desde que se recibe la terapia con cánula nasal de alto flujo (HFNC) hasta que se retira según el consejo médico. hasta un mes.
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eventos adversos como indentación de la mucosa nasal, dolor de la mucosa nasal, lesiones por presión nasal, desprendimiento del catéter y lesiones cutáneas relacionadas con adhesivos médicos.
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El tiempo desde que se recibe la terapia con cánula nasal de alto flujo (HFNC) hasta que se retira según el consejo médico. hasta un mes.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Género
Periodo de tiempo: El tiempo desde el ingreso hasta el alta. hasta 6 semanas.
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El tiempo desde el ingreso hasta el alta. hasta 6 semanas.
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Edad
Periodo de tiempo: El tiempo desde el ingreso hasta el alta. hasta 6 semanas.
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El tiempo desde el ingreso hasta el alta. hasta 6 semanas.
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: El tiempo desde el ingreso hasta el alta. hasta 6 semanas.
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El tiempo desde el ingreso hasta el alta. hasta 6 semanas.
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Días de uso del tratamiento
Periodo de tiempo: El tiempo desde el ingreso hasta el alta. hasta 6 semanas.
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El tiempo desde el ingreso hasta el alta. hasta 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KS2024035
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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