L'effet d'application de la bandelette nasale protectrice de fixation réduisant la pression modifiée dans les soins infirmiers des patients recevant une thérapie par canule nasale à haut débit (HFNC; pressure)
5 décembre 2024 mis à jour par: Ying Zhou
Cette étude était un essai contrôlé randomisé prospectif portant sur 60 patients recevant un traitement par canule nasale à haut débit (HFNC).
Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe d'observation (n = 30), qui a utilisé un patch protecteur de fixation de décompression modifié, et le groupe témoin (n = 30), qui a reçu une protection par pansement hydrocolloïde en plus des soins standard.
L'étude a comparé les données démographiques générales, l'intervalle de temps entre les changements de sangles de fixation, les temps d'ajustement de la position du cathéter, l'efficacité de la gestion de la peau, le nombre de tentatives d'oxygénation inefficaces, l'incidence des événements indésirables et les scores de confort des patients entre les deux groupes. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Wuxi, Jiangsu, Chine, 214000
- Wuxi Ninth People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- 1. Répondre aux critères diagnostiques d'insuffisance respiratoire, d'aggravation de la dyspnée, d'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), de bronchite, de pneumonie et d'insuffisance cardiaque congestive.
- 2. Aucun déficit cognitif grave.
- 3. Bonne conformité et capacité de coopérer activement à l’enquête.
- 4. Aucune maladie métabolique concomitante.
Critères d'exclusion :
- 1. Patients présentant une insuffisance respiratoire sévère, des arythmies sévères, un pneumothorax concomitant, un coma à l'admission ou des vomissements persistants.
- 2. Patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère, d'insuffisance rénale ou d'autres maladies systémiques graves.
- 3. Patients présentant des troubles cognitifs sévères incapables de comprendre ou de se conformer aux exigences de l'étude.
- 4. Patients présentant une instabilité hémodynamique sévère.
- 5. Patients allergiques à l'oxygénothérapie ou aux patchs de protection.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Le groupe témoin
Le groupe témoin a reçu des soins standards ainsi qu'un pansement hydrocolloïde pour se protéger.
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soins standards plus un pansement hydrocolloïde pour la protection
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Autre: Le groupe d'observation
Le groupe d'observation a utilisé la bandelette nasale protectrice de fixation réduisant la pression modifiée.
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La préparation du matériel comprend un pansement en mousse, un morceau de ruban adhésif 3M et deux paires de ciseaux.
2. Procédure de fabrication : étape 1 Découpez le pansement en mousse en deux grands rectangles et un petit T en fonction de la forme et de la taille du visage du patient ainsi que de la largeur du sillon nasogénien.
Fixez ces sections à la région du sillon nasogénien et aux deux joues, respectivement.
Étape 2 : En fonction de la taille de la canule à oxygène, configurez des modèles de patchs de fixation petits, moyens et grands.
Sélectionnez le modèle approprié en fonction de l'état du patient et effectuez les coupes nécessaires pour bien fixer les broches nasales.
Étape 3 : Vérifiez le serrage du serre-tête, en vous assurant qu'il est suffisamment serré pour pouvoir passer un doigt en dessous afin d'éviter d'appuyer sur la peau autour des oreilles.
Assurer un placement correct sur le patient.
Voir la figure 1 pour une application détaillée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'intervalle pour changer la sangle de fixation
Délai: Le délai entre la réception d'un traitement par canule nasale à haut débit (HFNC) et son retrait selon l'avis médical. jusqu'à un mois.
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Le délai entre la réception d'un traitement par canule nasale à haut débit (HFNC) et son retrait selon l'avis médical. jusqu'à un mois.
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Temps d'ajustement de la position du cathéter
Délai: Les données ont été collectées tous les trois jours depuis le début du traitement par canule nasale à haut débit (HFNC) jusqu'à son retrait selon l'avis médical. jusqu'à un mois.
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Les données ont été collectées tous les trois jours depuis le début du traitement par canule nasale à haut débit (HFNC) jusqu'à son retrait selon l'avis médical. jusqu'à un mois.
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Efficacité de la gestion de la peau
Délai: Le délai entre la réception d'un traitement par canule nasale à haut débit (HFNC) et son retrait selon l'avis médical. jusqu'à un mois.
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L'échelle de Braden évalue six facteurs pour déterminer le risque d'un patient de développer des escarres.
Chaque facteur est noté de 1 à 4 (sauf l'activité et le frottement/cisaillement, qui sont notés de 1 à 3), avec un score total possible de 23.
Plus le score total est faible, plus le risque d’escarres est élevé.
(Perception sensorielle : évalue la capacité du patient à percevoir et à réagir à un inconfort ou à une pression sur la peau ; Sensation normale : 4 points.
Complètement incapable de ressentir : 1 point.
Humidité : évalue la fréquence d'exposition de la peau à l'humidité.
La peau reste sèche : 4 points ; La peau est souvent humide : 1 point.
Activité : Évalue la capacité du patient à bouger.
Entièrement mobile : 4 points ; Complètement alité : 1 point.
Mobilité : évalue la capacité du patient à changer et à contrôler la position de son corps.
Entièrement capable de se déplacer et de contrôler : 4 points ; Complètement incapable de bouger : 1 point.
Nutrition : évalue l'apport nutritionnel du patient.
Bonne alimentation : 4 points ; Très mauvaise alimentation : 1 point.
Friction et cisaillement :
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Le délai entre la réception d'un traitement par canule nasale à haut débit (HFNC) et son retrait selon l'avis médical. jusqu'à un mois.
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Incidence d'une oxygénation inefficace
Délai: Le délai entre la réception d'un traitement par canule nasale à haut débit (HFNC) et son retrait selon l'avis médical. jusqu'à un mois.
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Le délai entre la réception d'un traitement par canule nasale à haut débit (HFNC) et son retrait selon l'avis médical. jusqu'à un mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des niveaux de confort
Délai: Évalué le 3ème jour après le début de l'expérimentation
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Le confort du patient est évalué le 3ème jour après le début de l'expérimentation.
L'échelle comprend 4 dimensions avec 30 items, notés de 30 à 120.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand confort.
Score total < 60 : Faible confort ; Score 60-90 : Confort modéré ; Score > 90 : Confort élevé.
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Évalué le 3ème jour après le début de l'expérimentation
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Incidence des événements indésirables
Délai: Le délai entre la réception d'un traitement par canule nasale à haut débit (HFNC) et son retrait selon l'avis médical. jusqu'à un mois.
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événements indésirables tels que l'indentation de la muqueuse nasale, la douleur de la muqueuse nasale, les lésions de pression nasale, le délogement du cathéter et les lésions cutanées liées à l'adhésif médical.
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Le délai entre la réception d'un traitement par canule nasale à haut débit (HFNC) et son retrait selon l'avis médical. jusqu'à un mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Genre
Délai: Le délai entre l'admission et la sortie. jusqu'à 6 semaines.
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Le délai entre l'admission et la sortie. jusqu'à 6 semaines.
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Âge
Délai: Le délai entre l'admission et la sortie. jusqu'à 6 semaines.
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Le délai entre l'admission et la sortie. jusqu'à 6 semaines.
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Le délai entre l'admission et la sortie. jusqu'à 6 semaines.
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Le délai entre l'admission et la sortie. jusqu'à 6 semaines.
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Jours d'utilisation du traitement
Délai: Le délai entre l'admission et la sortie. jusqu'à 6 semaines.
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Le délai entre l'admission et la sortie. jusqu'à 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2024
Première publication (Estimé)
6 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KS2024035
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .