Påføringseffekten av modifisert trykkreduserende fikseringsbeskyttende nesestripe i sykepleien til pasienter som mottar høystrøms nesekanyleterapi (HFNC; pressure)
5. desember 2024 oppdatert av: Ying Zhou
Denne studien var en prospektiv, randomisert kontrollert studie som inkluderte 60 pasienter som fikk behandling med høystrøms nesekanyle (HFNC).
Deltakerne ble tilfeldig delt inn i to grupper: observasjonsgruppen (n=30), som brukte et modifisert dekompresjonsfikseringsbeskyttelsesplaster, og kontrollgruppen (n=30), som fikk hydrokolloid bandasjebeskyttelse i tillegg til standardbehandling.
Studien sammenlignet generelle demografiske data, intervalltiden mellom bytte av fikseringsstropper, tidspunktene for justering av kateterposisjonen, effektiviteten av hudbehandling, antall ineffektive oksygeneringsforsøk, forekomsten av uønskede hendelser og pasientkomfortskåre mellom de to gruppene .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 214000
- Wuxi Ninth People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Oppfylle de diagnostiske kriteriene for respirasjonssvikt, forverret dyspné, akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), bronkitt, lungebetennelse og kongestiv hjertesvikt.
- 2. Ingen alvorlig kognitiv svikt.
- 3. God etterlevelse og å kunne samarbeide aktivt med etterforskningen.
- 4. Ingen samtidige metabolske sykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter med alvorlig respirasjonssvikt, alvorlige arytmier, samtidig pneumothorax, koma ved innleggelse eller vedvarende oppkast.
- 2. Pasienter med alvorlig leversvikt, nyresvikt eller andre alvorlige systemiske sykdommer.
- 3. Pasienter med alvorlig kognitiv svikt som ikke er i stand til å forstå eller etterkomme studiekravene.
- 4. Pasienter med alvorlig hemodynamisk ustabilitet.
- 5. Pasienter med allergi mot oksygenbehandling eller beskyttende plastermaterialer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen fikk standardbehandling pluss en hydrokolloid bandasje for beskyttelse
|
standard pleie pluss en hydrokolloid bandasje for beskyttelse
|
|
Annen: Observasjonsgruppen
Observasjonsgruppen brukte den modifiserte trykkreduserende fikseringsbeskyttende nesestripen
|
Materialer Forberedelse består av en skumbandasje, ett stykke 3M tape og to sakser.
2. Fremstillingsprosedyre: trinn 1 Skjær skumbandasjen i to store rektangler og en liten T-form basert på pasientens ansiktsform og størrelse samt bredden på nasolabialfolden.
Fest disse delene til henholdsvis nasolabialfoldområdet og begge kinnene.
Trinn 2: Basert på størrelsen på oksygenkanylen, sett opp små, mellomstore og store fikseringslapper.
Velg riktig modell i henhold til pasientens tilstand og foreta de nødvendige kuttene for å sikre nesestiftene ordentlig.
Trinn 3: Sjekk at hodestroppen er stram, og sørg for at den sitter godt nok til å passe én finger under den for å unngå å trykke på huden rundt ørene.
Sørg for riktig plassering på pasienten.
Se figur 1 for detaljert bruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervalltid for bytte av fikseringsstroppen
Tidsramme: Tiden fra mottak av høystrøms nesekanylebehandling (HFNC) til fjerning i henhold til medisinsk råd. opptil en måned.
|
Tiden fra mottak av høystrøms nesekanylebehandling (HFNC) til fjerning i henhold til medisinsk råd. opptil en måned.
|
|
|
Tider for justering av kateterposisjonen
Tidsramme: Data ble samlet inn hver tredje dag fra initiering av behandling med høystrøms nesekanyle (HFNC) til den ble fjernet i henhold til medisinsk råd. opptil en måned.
|
Data ble samlet inn hver tredje dag fra initiering av behandling med høystrøms nesekanyle (HFNC) til den ble fjernet i henhold til medisinsk råd. opptil en måned.
|
|
|
Effektivitet av hudbehandling
Tidsramme: Tiden fra mottak av høystrøms nesekanylebehandling (HFNC) til fjerning i henhold til medisinsk råd. opptil en måned.
|
Braden-skalaen vurderer seks faktorer for å bestemme en pasients risiko for å utvikle trykksår.
Hver faktor skåres fra 1 til 4 (bortsett fra aktivitet og friksjon/skjær, som skåres fra 1 til 3), med en total mulig poengsum på 23.
Jo lavere totalscore, jo høyere er risikoen for trykksår.
(Sanseoppfatning: Vurderer pasientens evne til å oppfatte og reagere på ubehag eller trykk på huden; Normal følelse: 4 poeng.
Helt ute av stand til å sanse: 1 poeng.
Fuktighet: Evaluerer hyppigheten av hudeksponering for fuktighet.
Huden forblir tørr: 4 poeng; Huden er ofte fuktig: 1 poeng.
Aktivitet: Vurderer pasientens evne til å bevege seg.
Fullt mobil: 4 poeng; Helt sengeliggende: 1 poeng.
Mobilitet: Evaluerer pasientens evne til å endre og kontrollere kroppsposisjon.
Fullt i stand til å bevege seg og kontrollere: 4 poeng; Helt ute av stand til å bevege seg: 1 poeng.
Ernæring: Vurderer pasientens næringsinntak.
God ernæring: 4 poeng; Svært dårlig ernæring: 1 poeng.
Friksjon og skjærkraft:
|
Tiden fra mottak av høystrøms nesekanylebehandling (HFNC) til fjerning i henhold til medisinsk råd. opptil en måned.
|
|
Forekomst av ineffektiv oksygenering
Tidsramme: Tiden fra mottak av høystrøms nesekanylebehandling (HFNC) til fjerning i henhold til medisinsk råd. opptil en måned.
|
Tiden fra mottak av høystrøms nesekanylebehandling (HFNC) til fjerning i henhold til medisinsk råd. opptil en måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av komfortnivåer
Tidsramme: Vurdert den 3. dagen etter starten av forsøket
|
Pasientens komfort vurderes den 3. dagen etter starten av forsøket.
Skalaen inkluderer 4 dimensjoner med 30 elementer, scoret fra 30 til 120.
Høyere score indikerer større komfort.
Totalscore < 60: Lav komfort; Score 60-90: Moderat komfort; Poeng > 90: Høy komfort.
|
Vurdert den 3. dagen etter starten av forsøket
|
|
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Tiden fra mottak av høystrøms nesekanylebehandling (HFNC) til fjerning i henhold til medisinsk råd. opptil en måned.
|
uønskede hendelser som neseslimhinneinnrykk, neseslimhinnesmerter, nesetrykkskader, kateterløsning og medisinske limrelaterte hudskader.
|
Tiden fra mottak av høystrøms nesekanylebehandling (HFNC) til fjerning i henhold til medisinsk råd. opptil en måned.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kjønn
Tidsramme: Tiden fra innleggelse til utskrivning. opptil 6 uker.
|
Tiden fra innleggelse til utskrivning. opptil 6 uker.
|
|
Alder
Tidsramme: Tiden fra innleggelse til utskrivning. opptil 6 uker.
|
Tiden fra innleggelse til utskrivning. opptil 6 uker.
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Tiden fra innleggelse til utskrivning. opptil 6 uker.
|
Tiden fra innleggelse til utskrivning. opptil 6 uker.
|
|
Dager med behandlingsbruk
Tidsramme: Tiden fra innleggelse til utskrivning. opptil 6 uker.
|
Tiden fra innleggelse til utskrivning. opptil 6 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
6. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KS2024035
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .