Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikační efekt modifikovaného tlakově redukujícího fixačního ochranného nosního pásku v ošetřovatelské péči o pacienty podstupující terapii vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC; pressure)

5. prosince 2024 aktualizováno: Ying Zhou
Tato studie byla prospektivní, randomizovanou kontrolovanou studií, která zahrnovala 60 pacientů léčených vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC). Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin: pozorovací skupina (n=30), která používala upravenou dekompresní fixační ochrannou náplast, a kontrolní skupina (n=30), která kromě standardní péče dostávala hydrokoloidní obvazovou ochranu. Studie porovnávala obecná demografická data, časový interval mezi výměnou fixačních popruhů, doby úpravy polohy katétru, účinnost péče o kůži, počet neúčinných pokusů o okysličení, výskyt nežádoucích účinků a skóre pohodlí pacienta mezi těmito dvěma skupinami. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Čína, 214000
        • Wuxi Ninth People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1. Splnit diagnostická kritéria pro respirační selhání, zhoršující se dušnost, akutní exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), bronchitidu, zápal plic a městnavé srdeční selhání.
  • 2. Žádné závažné kognitivní poruchy.
  • 3. Dobré dodržování a schopnost aktivně spolupracovat při vyšetřování.
  • 4. Žádná souběžná metabolická onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti s těžkým respiračním selháním, těžkými arytmiemi, současným pneumotoraxem, kómatem při přijetí nebo přetrvávajícím zvracením.
  • 2. Pacienti se závažným selháním jater, ledvin nebo jinými závažnými systémovými onemocněními.
  • 3. Pacienti s těžkou kognitivní poruchou, kteří nejsou schopni porozumět požadavkům studie nebo jim vyhovět.
  • 4. Pacienti s těžkou hemodynamickou nestabilitou.
  • 5. Pacienti s alergií na kyslíkovou terapii nebo ochranné náplasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče plus hydrokoloidní obvaz pro ochranu
Přístroj: Samostatná standardní péče
standardní péče plus hydrokoloidní obvaz pro ochranu
Jiný: Pozorovací skupina
Pozorovací skupina používala modifikovaný tlak redukující fixační ochranný nosní proužek
Přístroj: modifikovaný tlak snižující fixační ochranný nosní proužek
Příprava materiálů se skládá z jednoho pěnového obvazu, jednoho kusu 3M pásky a dvou párů nůžek. 2. Výrobní postup: krok 1 Pěnový obvaz nařežte na dva velké obdélníky a jeden malý ve tvaru T podle tvaru a velikosti obličeje pacienta a také šířky nosoústní rýhy. Připojte tyto části k oblasti nasolabiálních záhybů a obou tváří. Krok 2: Na základě velikosti kyslíkové kanyly nastavte malé, střední a velké modely fixačních náplastí. Vyberte vhodný model podle stavu pacienta a proveďte potřebné řezy, abyste řádně zajistili nosní hroty. Krok 3: Zkontrolujte utažení řemínku hlavy a ujistěte se, že je dostatečně přiléhavý, aby se pod něj vešel jeden prst, aby netlačil na kůži kolem uší. Zajistěte správné umístění na pacientovi. Viz obrázek 1 pro podrobnou aplikaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interval pro výměnu fixačního popruhu
Časové okno: Doba od podání terapie vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC) do odstranění podle lékařské rady. až měsíc.
Doba od podání terapie vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC) do odstranění podle lékařské rady. až měsíc.
Doby úpravy polohy katétru
Časové okno: Data byla shromažďována každé tři dny od zahájení terapie vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC) až do jejího odstranění podle lékařské rady. až měsíc.
Data byla shromažďována každé tři dny od zahájení terapie vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC) až do jejího odstranění podle lékařské rady. až měsíc.
Efektivita péče o pleť
Časové okno: Doba od podání terapie vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC) do odstranění podle lékařské rady. až měsíc.
Bradenova škála posuzuje šest faktorů k určení rizika vzniku dekubitů u pacienta. Každý faktor je hodnocen od 1 do 4 (s výjimkou aktivity a tření/smyku, které jsou hodnoceny od 1 do 3), s celkovým možným skóre 23. Čím nižší je celkové skóre, tím vyšší je riziko vzniku dekubitů. (Smyslové vnímání: Hodnotí schopnost pacienta vnímat a reagovat na nepohodlí nebo tlak na kůži; Normální vjem: 4 body. Zcela necítím: 1 bod. Vlhkost: Vyhodnocuje frekvenci vystavení pokožky vlhkosti. Kůže zůstává suchá: 4 body; Kůže je často vlhká: 1 bod. Aktivita: Hodnotí schopnost pacienta pohybovat se. Plně mobilní: 4 body; Zcela upoutaný na lůžko: 1 bod. Pohyblivost: Hodnotí schopnost pacienta měnit a ovládat polohu těla. Plně schopný pohybu a ovládání: 4 body; Zcela neschopný pohybu: 1 bod. Výživa: Hodnotí nutriční příjem pacienta. Dobrá výživa: 4 body; Velmi špatná výživa: 1 bod. Tření a smyk:
Doba od podání terapie vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC) do odstranění podle lékařské rady. až měsíc.
Výskyt neúčinného okysličování
Časové okno: Doba od podání terapie vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC) do odstranění podle lékařské rady. až měsíc.
Doba od podání terapie vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC) do odstranění podle lékařské rady. až měsíc.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání úrovní komfortu
Časové okno: Hodnoceno 3. den po zahájení experimentu
Komfort pacienta se hodnotí 3. den po zahájení experimentu. Stupnice obsahuje 4 dimenze s 30 položkami, bodované od 30 do 120. Vyšší skóre znamená větší pohodlí. Celkové skóre < 60: Nízký komfort; Skóre 60-90: Střední pohodlí; Skóre > 90: Vysoký komfort.
Hodnoceno 3. den po zahájení experimentu
Výskyt nežádoucích událostí
Časové okno: Doba od podání terapie vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC) do odstranění podle lékařské rady. až měsíc.
nežádoucí příhody, jako je promáčknutí nosní sliznice, bolest nosní sliznice, tlaková poranění nosu, dislokace katétru a poranění kůže související s lékařským lepidlem.
Doba od podání terapie vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC) do odstranění podle lékařské rady. až měsíc.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pohlaví
Časové okno: Doba od přijetí do propuštění. až 6 týdnů.
Doba od přijetí do propuštění. až 6 týdnů.
Stáří
Časové okno: Doba od přijetí do propuštění. až 6 týdnů.
Doba od přijetí do propuštění. až 6 týdnů.
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Doba od přijetí do propuštění. až 6 týdnů.
Doba od přijetí do propuštění. až 6 týdnů.
Dny užívání léčby
Časové okno: Doba od přijetí do propuštění. až 6 týdnů.
Doba od přijetí do propuštění. až 6 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ying Zhou

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KS2024035

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na High-Flow nosní kanyla terapie

Klinické studie na Samostatná standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit