Эффект применения модифицированной защитной назальной полоски, снижающей давление, в сестринском уходе за пациентами, получающими терапию с помощью назальных канюлей с высоким потоком (HFNC; pressure)
5 декабря 2024 г. обновлено: Ying Zhou
Это исследование представляло собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование, в котором приняли участие 60 пациентов, получавших терапию назальными канюлями с высоким потоком (HFNC).
Участники были случайным образом разделены на две группы: группу наблюдения (n=30), которая использовала модифицированный защитный пластырь с декомпрессионной фиксацией, и контрольную группу (n=30), которая получала защиту гидроколлоидной повязкой в дополнение к стандартному уходу.
В исследовании сравнивались общие демографические данные, интервал времени между сменой фиксирующих ремней, время регулировки положения катетера, эффективность ухода за кожей, количество неэффективных попыток оксигенации, частота нежелательных явлений и показатели комфорта пациентов между двумя группами. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Китай, 214000
- Wuxi Ninth People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1. Соответствовать диагностическим критериям дыхательной недостаточности, ухудшения одышки, обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), бронхита, пневмонии и застойной сердечной недостаточности.
- 2. Отсутствие серьезных когнитивных нарушений.
- 3. Хорошее соблюдение требований и возможность активно сотрудничать со следствием.
- 4. Отсутствие сопутствующих метаболических заболеваний.
Критерии исключения:
- 1. Пациенты с тяжелой дыхательной недостаточностью, тяжелыми аритмиями, сопутствующим пневмотораксом, комой при поступлении или упорной рвотой.
- 2. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью или другими тяжелыми системными заболеваниями.
- 3. Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями, которые не способны понять или выполнить требования исследования.
- 4. Больные с выраженной гемодинамической нестабильностью.
- 5. Пациенты с аллергией на кислородную терапию или материалы защитных пластырей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа получала стандартную помощь плюс гидроколлоидную повязку для защиты.
|
стандартный уход плюс гидроколлоидная повязка для защиты
|
|
Другой: Группа наблюдения
В группе наблюдения применялась модифицированная защитная назальная полоска редукционной фиксации.
|
Подготовка материалов состоит из одной пенопластовой повязки, одного куска ленты 3М и двух пар ножниц.
2. Процедура изготовления: шаг 1. Разрежьте пенопластовую повязку на два больших прямоугольника и один маленький Т-образный в зависимости от формы и размера лица пациента, а также ширины носогубной складки.
Прикрепите эти секции к области носогубных складок и обеим щекам соответственно.
Шаг 2. В зависимости от размера кислородной канюли подготовьте модели маленькой, средней и большой фиксирующей заплаты.
Выберите подходящую модель в соответствии с состоянием пациента и сделайте необходимые надрезы, чтобы правильно закрепить носовые канюли.
Шаг 3. Проверьте затяжку ремешка на голове, убедитесь, что он достаточно плотный, чтобы под него можно было поместить один палец, чтобы не давить на кожу вокруг ушей.
Обеспечьте правильное размещение на пациенте.
Подробное описание применения см. на рисунке 1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервал замены фиксирующего ремня
Временное ограничение: Время от приема назальной канюли с высоким потоком (HFNC) до ее удаления в соответствии с медицинским советом. до месяца.
|
Время от приема назальной канюли с высоким потоком (HFNC) до ее удаления в соответствии с медицинским советом. до месяца.
|
|
|
Время регулировки положения катетера
Временное ограничение: Данные собирались каждые три дня с момента начала терапии назальной канюлей с высоким потоком (HFNC) до ее удаления в соответствии с медицинскими рекомендациями. до месяца.
|
Данные собирались каждые три дня с момента начала терапии назальной канюлей с высоким потоком (HFNC) до ее удаления в соответствии с медицинскими рекомендациями. до месяца.
|
|
|
Эффективность ухода за кожей
Временное ограничение: Время от приема назальной канюли с высоким потоком (HFNC) до ее удаления в соответствии с медицинским советом. до месяца.
|
Шкала Брейдена оценивает шесть факторов для определения риска развития у пациента пролежней.
Каждый фактор оценивается от 1 до 4 (за исключением активности и трения/сдвига, которые оцениваются от 1 до 3), с общим возможным баллом 23.
Чем ниже общий балл, тем выше риск возникновения пролежней.
(Сенсорное восприятие: оценивается способность пациента воспринимать дискомфорт или давление на кожу и реагировать на них; нормальное ощущение: 4 балла.
Полная неспособность чувствовать: 1 балл.
Влажность: оценивает частоту воздействия на кожу влаги.
Кожа остается сухой: 4 балла; Кожа часто влажная: 1 балл.
Деятельность: Оценивает способность пациента двигаться.
Полностью мобильный: 4 очка; Полностью прикован к постели: 1 балл.
Мобильность: оценивается способность пациента менять и контролировать положение тела.
Полностью способен передвигаться и управлять: 4 очка; Полная неспособность двигаться: 1 балл.
Питание: Оценивает потребление пищи пациентом.
Хорошее питание: 4 балла; Очень плохое питание: 1 балл.
Трение и сдвиг:
|
Время от приема назальной канюли с высоким потоком (HFNC) до ее удаления в соответствии с медицинским советом. до месяца.
|
|
Частота неэффективной оксигенации
Временное ограничение: Время от приема назальной канюли с высоким потоком (HFNC) до ее удаления в соответствии с медицинским советом. до месяца.
|
Время от приема назальной канюли с высоким потоком (HFNC) до ее удаления в соответствии с медицинским советом. до месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение уровней комфорта
Временное ограничение: Оценено на 3-е сутки после начала эксперимента.
|
Комфорт пациента оценивают на 3-е сутки после начала эксперимента.
Шкала включает в себя 4 измерения по 30 пунктов, оцененных от 30 до 120.
Более высокие баллы указывают на больший комфорт.
Общий балл < 60: Низкий комфорт; Оценка 60–90: Умеренный комфорт; Оценка > 90: Высокий комфорт.
|
Оценено на 3-е сутки после начала эксперимента.
|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: Время от приема назальной канюли с высоким потоком (HFNC) до ее удаления в соответствии с медицинским советом. до месяца.
|
побочные эффекты, такие как вдавливание слизистой оболочки носа, боль в слизистой оболочке носа, травмы носового давления, смещение катетера и повреждения кожи, связанные с медицинским клеем.
|
Время от приема назальной канюли с высоким потоком (HFNC) до ее удаления в соответствии с медицинским советом. до месяца.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пол
Временное ограничение: Время от поступления до выписки. до 6 недель.
|
Время от поступления до выписки. до 6 недель.
|
|
Возраст
Временное ограничение: Время от поступления до выписки. до 6 недель.
|
Время от поступления до выписки. до 6 недель.
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Время от поступления до выписки. до 6 недель.
|
Время от поступления до выписки. до 6 недель.
|
|
Дни применения лечения
Временное ограничение: Время от поступления до выписки. до 6 недель.
|
Время от поступления до выписки. до 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KS2024035
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .