改良减压固定保护鼻带在高流量鼻导管治疗患者护理中的应用效果 (HFNC; pressure)
2024年12月5日 更新者：Ying Zhou
这项研究是一项前瞻性、随机对照试验，纳入了 60 名接受高流量鼻插管 (HFNC) 治疗的患者。
参与者被随机分为两组：观察组（n=30），使用改良的减压固定保护贴片；对照组（n=30），在标准护理的基础上接受水胶体敷料保护。
该研究比较了两组之间的一般人口统计数据、更换固定带的间隔时间、调整导管位置的次数、皮肤管理的有效性、无效氧合尝试的次数、不良事件的发生率以及患者舒适度评分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiangsu
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Wuxi、Jiangsu、中国、214000
- Wuxi Ninth People's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1.符合呼吸衰竭、呼吸困难加重、慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重、支气管炎、肺炎、充血性心力衰竭的诊断标准。
- 2.无严重认知障碍。
- 3、遵纪守法良好，能够积极配合调查。
- 4.无并发代谢性疾病。
排除标准：
- 1.严重呼吸衰竭、严重心律失常、并发气胸、入院时昏迷或持续呕吐的患者。
- 2.患有严重肝功能衰竭、肾功能衰竭或其他严重全身性疾病的患者。
- 3. 患有严重认知障碍，无法理解或遵守研究要求的患者。
- 4.血流动力学严重不稳定的患者。
- 5.对氧疗或防护贴片材料过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：对照组
对照组接受标准护理加上水胶体敷料进行保护
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标准护理加上水胶体敷料的保护
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其他：观察组
观察组采用改良减压固定防护鼻带
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材料准备包括 1 个泡沫敷料、1 条 3M 胶带和两把剪刀。
2、制作流程： 步骤1 根据患者脸型、脸型大小以及鼻唇沟的宽度，将泡沫敷料剪成两个大矩形和一个小T形。
将这些部分分别贴在鼻唇沟区域和双颊上。
步骤2：根据氧气插管的尺寸，设置小、中、大固定补片模型。
根据患者的情况选择合适的型号，并进行必要的切割以正确固定鼻塞。
第 3 步：检查头带的松紧度，确保其足够紧贴，可以将一根手指放入其下方，以避免压迫耳朵周围的皮肤。
确保正确放置在患者身上。
具体应用见图1。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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更换固定带的间隔时间
大体时间：从接受高流量鼻插管 (HFNC) 治疗到按照医疗建议拔除的时间。长达一个月。
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从接受高流量鼻插管 (HFNC) 治疗到按照医疗建议拔除的时间。长达一个月。
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调整导管位置次数
大体时间：从开始高流量鼻插管 (HFNC) 治疗直至按照医疗建议拔除治疗期间，每三天收集一次数据。长达一个月。
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从开始高流量鼻插管 (HFNC) 治疗直至按照医疗建议拔除治疗期间，每三天收集一次数据。长达一个月。
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皮肤管理的有效性
大体时间：从接受高流量鼻插管 (HFNC) 治疗到按照医疗建议拔除的时间。长达一个月。
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布雷登量表评估六个因素来确定患者发生压疮的风险。
每个因素的评分为 1 至 4（活动度和摩擦/剪切除外，评分为 1 至 3），总分为 23。
总分越低，压疮的风险越高。
（感官知觉：评估患者对皮肤不适或压力的感知和反应能力；正常感觉：4分。
完全无法感知：1分。
水分：评估皮肤暴露于水分的频率。
皮肤保持干燥：4分；皮肤经常湿润：1分。
活动：评估患者的活动能力。
完全可移动：4分；完全卧床不起：1分。
活动能力：评估患者改变和控制身体姿势的能力。
完全能够移动和控制：4分；完全无法移动：1分。
营养：评估患者的营养摄入量。
营养好：4分；营养极差：1分。
摩擦力和剪切力：
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从接受高流量鼻插管 (HFNC) 治疗到按照医疗建议拔除的时间。长达一个月。
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无效氧合的发生率
大体时间：从接受高流量鼻插管 (HFNC) 治疗到按照医疗建议拔除的时间。长达一个月。
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从接受高流量鼻插管 (HFNC) 治疗到按照医疗建议拔除的时间。长达一个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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舒适度比较
大体时间：实验开始后第3天进行评估
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实验开始后第三天评估患者舒适度。
该量表包括4个维度30个项目，分值从30分到120分。
分数越高表示舒适度越高。
总分<60：舒适度低； 60-90分：舒适度适中；分数> 90：高舒适度。
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实验开始后第3天进行评估
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不良事件发生率
大体时间：从接受高流量鼻插管 (HFNC) 治疗到按照医疗建议拔除的时间。长达一个月。
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鼻粘膜压痕、鼻粘膜疼痛、鼻腔压力损伤、导管脱位、医用胶粘剂相关的皮肤损伤等不良事件。
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从接受高流量鼻插管 (HFNC) 治疗到按照医疗建议拔除的时间。长达一个月。
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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性别
大体时间：从入院到出院的时间。长达 6 周。
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从入院到出院的时间。长达 6 周。
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年龄
大体时间：从入院到出院的时间。长达 6 周。
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从入院到出院的时间。长达 6 周。
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住院时间
大体时间：从入院到出院的时间。长达 6 周。
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从入院到出院的时间。长达 6 周。
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治疗使用天数
大体时间：从入院到出院的时间。长达 6 周。
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从入院到出院的时间。长达 6 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月15日
研究完成 (实际的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月5日
首次发布 (估计的)
2024年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月5日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- KS2024035
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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