Appliceringseffekten av modifierad tryckreducerande fixeringsskyddande näsremsa i omvårdnad av patienter som får näskanylterapi med högt flöde (HFNC; pressure)
5 december 2024 uppdaterad av: Ying Zhou
Denna studie var en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie som inkluderade 60 patienter som fick behandling med högflödesnäskanyl (HFNC).
Deltagarna delades slumpmässigt in i två grupper: observationsgruppen (n=30), som använde ett modifierat dekompressionsfixeringsskydd, och kontrollgruppen (n=30), som fick hydrokolloidförbandsskydd utöver standardvård.
Studien jämförde allmänna demografiska data, intervalltiden mellan byte av fixeringsremmar, tidpunkterna för justering av kateterpositionen, effektiviteten av hudbehandling, antalet ineffektiva syresättningsförsök, förekomsten av biverkningar och patientkomfortpoäng mellan de två grupperna .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 214000
- Wuxi Ninth People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Uppfylla de diagnostiska kriterierna för andningssvikt, förvärrad dyspné, akut förvärring av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), bronkit, lunginflammation och kronisk hjärtsvikt.
- 2. Ingen allvarlig kognitiv funktionsnedsättning.
- 3. God efterlevnad och att aktivt kunna samarbeta med utredningen.
- 4. Inga samtidiga metabola sjukdomar.
Uteslutningskriterier:
- 1. Patienter med svår andningssvikt, svåra arytmier, samtidig pneumothorax, koma vid inläggning eller ihållande kräkningar.
- 2. Patienter med allvarlig leversvikt, njursvikt eller andra allvarliga systemiska sjukdomar.
- 3. Patienter med grav kognitiv funktionsnedsättning som inte kan förstå eller följa studiekraven.
- 4. Patienter med svår hemodynamisk instabilitet.
- 5. Patienter med allergier mot syrgasbehandling eller skyddande plåster.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen fick standardvård plus ett hydrokolloidförband som skydd
|
standardvård plus ett hydrokolloidförband för skydd
|
|
Övrig: Observationsgruppen
Observationsgruppen använde den modifierade tryckreducerande fixeringsskyddande näsremsan
|
Material Förberedelse består av en skumförband, en bit 3M-tejp och två saxar.
2. Tillverkningsprocedur: steg 1 Skär skumförbandet i två stora rektanglar och en liten T-form baserat på patientens ansiktsform och storlek samt bredden på nasolabialvecket.
Fäst dessa sektioner till nasolabialveckområdet respektive båda kinderna .
Steg 2: Baserat på storleken på syrgaskanylen, ställ in små, medelstora och stora fixeringsplåstermodeller.
Välj lämplig modell i enlighet med patientens tillstånd och gör nödvändiga snitt för att ordentligt säkra nässtiften.
Steg 3: Kontrollera att huvudremmen är åtdragen och se till att den sitter tillräckligt åtsittande för att passa ett finger under den för att undvika att trycka på huden runt öronen.
Säkerställ korrekt placering på patienten.
Se figur 1 för detaljerad tillämpning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervalltid för byte av fixeringsremmen
Tidsram: Tiden från att ha fått behandling med högflödesnäskanyl (HFNC) till avlägsnande enligt medicinsk rådgivning. upp till en månad.
|
Tiden från att ha fått behandling med högflödesnäskanyl (HFNC) till avlägsnande enligt medicinsk rådgivning. upp till en månad.
|
|
|
Tider för justering av kateterpositionen
Tidsram: Data samlades in var tredje dag från början av behandling med högflödesnäskanyl (HFNC) tills dess avlägsnande enligt medicinsk rådgivning. upp till en månad.
|
Data samlades in var tredje dag från början av behandling med högflödesnäskanyl (HFNC) tills dess avlägsnande enligt medicinsk rådgivning. upp till en månad.
|
|
|
Effektivitet av hudhantering
Tidsram: Tiden från att ha fått behandling med högflödesnäskanyl (HFNC) till avlägsnande enligt medicinsk rådgivning. upp till en månad.
|
Braden-skalan bedömer sex faktorer för att fastställa en patients risk att utveckla trycksår.
Varje faktor poängsätts från 1 till 4 (förutom aktivitet och friktion/skjuvning, som får poäng från 1 till 3), med en total möjlig poäng på 23.
Ju lägre totalpoäng desto högre risk för trycksår.
(Sensorisk Perception: Bedömer patientens förmåga att uppfatta och svara på obehag eller tryck på huden; Normal känsla: 4 poäng.
Helt oförmögen att känna: 1 poäng.
Fukt: Utvärderar frekvensen av hudexponering för fukt.
Huden förblir torr: 4 poäng; Huden är ofta fuktig: 1 poäng.
Aktivitet: Bedömer patientens förmåga att röra sig.
Helt mobil: 4 poäng; Helt sängliggande: 1 poäng.
Rörlighet: Utvärderar patientens förmåga att ändra och kontrollera kroppsposition.
Fullt kunna röra sig och kontrollera: 4 poäng; Helt oförmögen att röra sig: 1 poäng.
Nutrition: Bedömer patientens näringsintag.
Bra näring: 4 poäng; Mycket dålig näring: 1 poäng.
Friktion och skjuvning:
|
Tiden från att ha fått behandling med högflödesnäskanyl (HFNC) till avlägsnande enligt medicinsk rådgivning. upp till en månad.
|
|
Förekomst av ineffektiv syresättning
Tidsram: Tiden från att ha fått behandling med högflödesnäskanyl (HFNC) till avlägsnande enligt medicinsk rådgivning. upp till en månad.
|
Tiden från att ha fått behandling med högflödesnäskanyl (HFNC) till avlägsnande enligt medicinsk rådgivning. upp till en månad.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av komfortnivåer
Tidsram: Bedömdes den 3:e dagen efter experimentets början
|
Patientkomforten utvärderas den 3:e dagen efter experimentets början.
Skalan innehåller 4 dimensioner med 30 föremål, poäng från 30 till 120.
Högre poäng indikerar större komfort.
Totalpoäng < 60: Låg komfort; Poäng 60-90: Måttlig komfort; Poäng > 90: Hög komfort.
|
Bedömdes den 3:e dagen efter experimentets början
|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Tiden från att ha fått behandling med högflödesnäskanyl (HFNC) till avlägsnande enligt medicinsk rådgivning. upp till en månad.
|
negativa händelser såsom nässlemhinnor, smärta i nässlemhinnan, tryckskador i näsan, förskjutning av kateter och medicinska adhesivrelaterade hudskador.
|
Tiden från att ha fått behandling med högflödesnäskanyl (HFNC) till avlägsnande enligt medicinsk rådgivning. upp till en månad.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kön
Tidsram: Tiden från intagning till utskrivning. upp till 6 veckor.
|
Tiden från intagning till utskrivning. upp till 6 veckor.
|
|
Åldras
Tidsram: Tiden från intagning till utskrivning. upp till 6 veckor.
|
Tiden från intagning till utskrivning. upp till 6 veckor.
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Tiden från intagning till utskrivning. upp till 6 veckor.
|
Tiden från intagning till utskrivning. upp till 6 veckor.
|
|
Dagar av behandlingsanvändning
Tidsram: Tiden från intagning till utskrivning. upp till 6 veckor.
|
Tiden från intagning till utskrivning. upp till 6 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2024
Första postat (Beräknad)
6 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KS2024035
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .