Modifioidun painetta alentavan kiinnityssuojaavan nenänauhan käyttövaikutus korkeavirtaista nenäkanyylihoitoa saavien potilaiden hoitoon (HFNC; pressure)
torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ying Zhou
Tämä tutkimus oli prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 60 potilasta, jotka saivat korkeavirtausnenäkanyylihoitoa (HFNC).
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: havainnointiryhmään (n=30), joka käytti modifioitua dekompressiofiksaatiosuojalaastaria ja kontrolliryhmään (n=30), joka sai hydrokolloidisia sidossuojauksia normaalihoidon lisäksi.
Tutkimuksessa verrattiin yleisiä demografisia tietoja, kiinnityshihnojen vaihtoväliä, katetrin asennon säätöaikoja, ihonhoidon tehokkuutta, tehottomien hapetusyritysten määrää, haittatapahtumien ilmaantuvuutta ja potilaan mukavuuspisteitä kahden ryhmän välillä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214000
- Wuxi Ninth People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. Täytä hengitysvajauksen, pahenevan hengenahdistuksen, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) akuutin pahenemisen, keuhkoputkentulehduksen, keuhkokuumeen ja kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan diagnostiset kriteerit.
- 2. Ei vakavaa kognitiivista heikkenemistä.
- 3. Hyvä noudattaminen ja kyky toimia aktiivisesti yhteistyössä tutkinnan kanssa.
- 4. Ei samanaikaisia aineenvaihduntasairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on vaikea hengitysvajaus, vaikeita rytmihäiriöitä, samanaikainen ilmarinta, kooma sisäänpääsyn yhteydessä tai jatkuva oksentelu.
- 2. Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta tai muut vakavat systeemiset sairaudet.
- 3. Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta ja jotka eivät pysty ymmärtämään tai noudattamaan tutkimusvaatimuksia.
- 4. Potilaat, joilla on vaikea hemodynaaminen epävakaus.
- 5. Potilaat, jotka ovat allergisia happiterapialle tai suojalaastarimateriaaleille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa sekä hydrokolloidisidoksen suojaksi
|
tavallinen hoito sekä hydrokolloidinen sidos suojaa
|
|
Muut: Tarkkailuryhmä
Tarkkailuryhmä käytti modifioitua painetta alentavaa kiinnityssuojaa nenäliuskaa
|
Materiaalit Valmistelu koostuu yhdestä vaahtosidosta, yhdestä 3M-teipin palasta ja kahdesta saksista.
2. Valmistusmenetelmä: vaihe 1 Leikkaa vaahtosidos kahdeksi suureksi suorakaiteeksi ja yhdeksi pieneksi T-muodoksi potilaan kasvojen muodon ja koon sekä nasolaabiaalisen taitteen leveyden perusteella.
Kiinnitä nämä osat nasolaabiaaliseen poimualueeseen ja molempiin poskiin, vastaavasti.
Vaihe 2: Aseta pieni, keskikokoinen ja suuri kiinnityslaastarimalli happikanyylin koon perusteella.
Valitse sopiva malli potilaan tilan mukaan ja tee tarvittavat leikkaukset nenäpiikkien kiinnittämiseksi kunnolla.
Vaihe 3: Tarkista päähihnan kireys ja varmista, että se on tarpeeksi tiukka mahtumaan yksi sormi sen alle, jotta vältytään painamasta ihoa korvien ympärillä.
Varmista oikea sijoitus potilaalle.
Katso kuvasta 1 yksityiskohtaiset sovellukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnityshihnan vaihtoväli
Aikaikkuna: Aika korkean virtauksen nenäkanyylihoidon (HFNC) saamisesta poistamiseen lääkärin ohjeiden mukaan. jopa kuukausi.
|
Aika korkean virtauksen nenäkanyylihoidon (HFNC) saamisesta poistamiseen lääkärin ohjeiden mukaan. jopa kuukausi.
|
|
|
Katetrin asennon säätöajat
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin joka kolmas päivä korkean virtauksen nenäkanyylihoidon (HFNC) aloittamisesta sen poistamiseen lääkärin ohjeiden mukaisesti. jopa kuukausi.
|
Tiedot kerättiin joka kolmas päivä korkean virtauksen nenäkanyylihoidon (HFNC) aloittamisesta sen poistamiseen lääkärin ohjeiden mukaisesti. jopa kuukausi.
|
|
|
Ihonhoidon tehokkuus
Aikaikkuna: Aika korkean virtauksen nenäkanyylihoidon (HFNC) saamisesta poistamiseen lääkärin ohjeiden mukaan. jopa kuukausi.
|
Braden Scale arvioi kuusi tekijää määrittääkseen potilaan riskin saada painehaavoja.
Jokainen tekijä pisteytetään 1–4 (paitsi aktiivisuus ja kitka/leikkaus, jotka pisteytetään 1–3), ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 23.
Mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä suurempi on painehaavojen riski.
(Sensorinen havainto: Arvioi potilaan kykyä havaita ja reagoida epämukavaan oloon tai ihoon kohdistuvaan paineeseen; Normaali tunne: 4 pistettä.
Täysin tajuton: 1 piste.
Kosteus: Arvioi, kuinka usein iho altistuu kosteudelle.
Iho pysyy kuivana: 4 pistettä; Iho on usein kostea: 1 piste.
Aktiviteetti: Arvioi potilaan kykyä liikkua.
Täysin liikkuva: 4 pistettä; Täysin vuode: 1 piste.
Liikkuvuus: Arvioi potilaan kykyä muuttaa ja hallita kehon asentoa.
Täysin liikkuva ja hallitseva: 4 pistettä; Täysin liikkumaton: 1 piste.
Ravinto: Arvioi potilaan ravinnonsaannin.
Hyvä ravitsemus: 4 pistettä; Erittäin huono ravitsemus: 1 piste.
Kitka ja leikkaus:
|
Aika korkean virtauksen nenäkanyylihoidon (HFNC) saamisesta poistamiseen lääkärin ohjeiden mukaan. jopa kuukausi.
|
|
Tehottoman hapetuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Aika korkean virtauksen nenäkanyylihoidon (HFNC) saamisesta poistamiseen lääkärin ohjeiden mukaan. jopa kuukausi.
|
Aika korkean virtauksen nenäkanyylihoidon (HFNC) saamisesta poistamiseen lääkärin ohjeiden mukaan. jopa kuukausi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuustasojen vertailu
Aikaikkuna: Arvioitu 3. päivänä kokeen aloittamisen jälkeen
|
Potilaan mukavuus arvioidaan 3. päivänä kokeen aloittamisen jälkeen.
Asteikko sisältää 4 ulottuvuutta ja 30 kohtaa, arvosanat 30-120.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa mukavuutta.
Kokonaispistemäärä < 60: Alhainen mukavuus; Pisteet 60-90: Kohtuullinen mukavuus; Pisteet > 90: Erittäin mukava.
|
Arvioitu 3. päivänä kokeen aloittamisen jälkeen
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Aika korkean virtauksen nenäkanyylihoidon (HFNC) saamisesta poistamiseen lääkärin ohjeiden mukaan. jopa kuukausi.
|
haittatapahtumat, kuten nenän limakalvon painuma, nenän limakalvokipu, nenän painevammat, katetrin irtoaminen ja lääketieteellisiin liima-aineisiin liittyvät ihovauriot.
|
Aika korkean virtauksen nenäkanyylihoidon (HFNC) saamisesta poistamiseen lääkärin ohjeiden mukaan. jopa kuukausi.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Aika sisäänpääsystä irtisanomiseen. jopa 6 viikkoa.
|
Aika sisäänpääsystä irtisanomiseen. jopa 6 viikkoa.
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Aika sisäänpääsystä irtisanomiseen. jopa 6 viikkoa.
|
Aika sisäänpääsystä irtisanomiseen. jopa 6 viikkoa.
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Aika sisäänpääsystä irtisanomiseen. jopa 6 viikkoa.
|
Aika sisäänpääsystä irtisanomiseen. jopa 6 viikkoa.
|
|
Hoidon käyttöpäivät
Aikaikkuna: Aika sisäänpääsystä irtisanomiseen. jopa 6 viikkoa.
|
Aika sisäänpääsystä irtisanomiseen. jopa 6 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KS2024035
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .