Efekt zastosowania zmodyfikowanego, redukującego ciśnienie, ochronnego paska na nos w opiece pielęgniarskiej nad pacjentami poddawanymi terapii kaniulą nosową o wysokim przepływie (HFNC; pressure)
5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ying Zhou
Badanie to było prospektywnym, randomizowanym badaniem kontrolowanym, w którym wzięło udział 60 pacjentów otrzymujących terapię kaniulą nosową o wysokim przepływie (HFNC).
Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy: grupę obserwacyjną (n=30), która stosowała zmodyfikowany plaster ochronny utrwalający dekompresyjny, oraz grupę kontrolną (n=30), która oprócz standardowej opieki otrzymała zabezpieczenie opatrunkiem hydrokoloidowym.
W badaniu porównano ogólne dane demograficzne, odstęp czasu między wymianą pasków mocujących, czas dostosowania pozycji cewnika, skuteczność leczenia skóry, liczbę nieskutecznych prób dotlenienia, częstość występowania zdarzeń niepożądanych oraz ocenę komfortu pacjenta w obu grupach .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Chiny, 214000
- Wuxi Ninth People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Spełniają kryteria diagnostyczne niewydolności oddechowej, nasilenia duszności, ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), zapalenia oskrzeli, zapalenia płuc i zastoinowej niewydolności serca.
- 2. Brak poważnych zaburzeń poznawczych.
- 3. Dobre przestrzeganie przepisów i możliwość aktywnej współpracy podczas dochodzenia.
- 4. Brak współistniejących chorób metabolicznych.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Pacjenci z ciężką niewydolnością oddechową, ciężkimi zaburzeniami rytmu, współistniejącą odmą opłucnową, śpiączką przy przyjęciu lub uporczywymi wymiotami.
- 2. Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby, nerek lub innymi ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi.
- 3. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych, którzy nie są w stanie zrozumieć lub zastosować się do wymagań badania.
- 4. Pacjenci z ciężką niestabilnością hemodynamiczną.
- 5. Pacjenci z alergią na tlenoterapię lub materiały ochronne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę oraz opatrunek hydrokoloidowy dla ochrony
|
standardowa pielęgnacja plus opatrunek hydrokoloidowy dla ochrony
|
|
Inny: Grupa obserwacyjna
Grupa obserwacyjna stosowała zmodyfikowany, redukujący ucisk, ochronny pasek na nos
|
Przygotowanie materiałów składa się z jednego opatrunku piankowego, jednego kawałka taśmy 3M i dwóch par nożyczek.
2. Procedura produkcyjna: krok 1 Pociąć opatrunek piankowy na dwa duże prostokąty i jeden mały kształt litery T, w zależności od kształtu i wielkości twarzy pacjenta, a także szerokości fałdu nosowo-wargowego.
Przymocuj te sekcje odpowiednio do fałdu nosowo-wargowego i obu policzków.
Krok 2: W oparciu o rozmiar kaniuli tlenowej przygotuj małe, średnie i duże modele łatek mocujących.
Wybierz odpowiedni model w zależności od stanu pacjenta i wykonaj niezbędne nacięcia, aby prawidłowo zabezpieczyć ząbki nosowe.
Krok 3: Sprawdź szczelność paska na głowę, upewniając się, że jest wystarczająco ciasny, aby zmieścił się pod nim jeden palec, aby uniknąć ucisku skóry wokół uszu.
Zapewnić prawidłowe ułożenie na pacjencie.
Szczegółowe zastosowanie można znaleźć na rysunku 1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas odstępu między wymianą paska mocującego
Ramy czasowe: Czas od zastosowania kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC) do usunięcia zgodnie z zaleceniem lekarza. do miesiąca.
|
Czas od zastosowania kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC) do usunięcia zgodnie z zaleceniem lekarza. do miesiąca.
|
|
|
Czasy regulacji pozycji cewnika
Ramy czasowe: Dane zbierano co trzy dni od rozpoczęcia terapii wysokoprzepływową kaniulą nosową (HFNC) do jej usunięcia zgodnie z zaleceniami lekarza. do miesiąca.
|
Dane zbierano co trzy dni od rozpoczęcia terapii wysokoprzepływową kaniulą nosową (HFNC) do jej usunięcia zgodnie z zaleceniami lekarza. do miesiąca.
|
|
|
Skuteczność pielęgnacji skóry
Ramy czasowe: Czas od zastosowania kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC) do usunięcia zgodnie z zaleceniem lekarza. do miesiąca.
|
Skala Bradena ocenia sześć czynników określających ryzyko wystąpienia odleżyn u pacjenta.
Każdy czynnik jest oceniany w skali od 1 do 4 (z wyjątkiem aktywności i tarcia/ścinania, które są oceniane w skali od 1 do 3), a łączny możliwy wynik wynosi 23.
Im niższy wynik całkowity, tym większe ryzyko wystąpienia odleżyn.
(Percepcja sensoryczna: ocenia zdolność pacjenta do postrzegania dyskomfortu lub nacisku na skórze i reagowania na nie; Odczucie normalne: 4 punkty.
Całkowicie niezdolny do wyczucia: 1 punkt.
Wilgotność: ocenia częstotliwość narażenia skóry na wilgoć.
Skóra pozostaje sucha: 4 punkty; Skóra jest często wilgotna: 1 punkt.
Aktywność: Ocenia zdolność pacjenta do poruszania się.
W pełni mobilny: 4 punkty; Całkowicie przykuty do łóżka: 1 punkt.
Mobilność: ocenia zdolność pacjenta do zmiany i kontrolowania pozycji ciała.
Pełna zdolność poruszania się i kontroli: 4 punkty; Całkowity brak możliwości poruszania się: 1 punkt.
Odżywianie: Ocenia spożycie składników odżywczych przez pacjenta.
Dobre odżywianie: 4 punkty; Bardzo złe odżywianie: 1 punkt.
Tarcie i ścinanie:
|
Czas od zastosowania kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC) do usunięcia zgodnie z zaleceniem lekarza. do miesiąca.
|
|
Występowanie nieefektywnego natlenienia
Ramy czasowe: Czas od zastosowania kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC) do usunięcia zgodnie z zaleceniem lekarza. do miesiąca.
|
Czas od zastosowania kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC) do usunięcia zgodnie z zaleceniem lekarza. do miesiąca.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie poziomów komfortu
Ramy czasowe: Oceniano w 3 dniu od rozpoczęcia doświadczenia
|
Komfort pacjenta ocenia się w 3. dniu od rozpoczęcia eksperymentu.
Skala obejmuje 4 wymiary zawierające 30 pozycji, punktowanych od 30 do 120.
Wyższe wyniki oznaczają większy komfort.
Wynik całkowity < 60: Niski komfort; Wynik 60-90: Umiarkowany komfort; Wynik > 90: Wysoki komfort.
|
Oceniano w 3 dniu od rozpoczęcia doświadczenia
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Czas od zastosowania kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC) do usunięcia zgodnie z zaleceniem lekarza. do miesiąca.
|
zdarzenia niepożądane, takie jak wgłębienie błony śluzowej nosa, ból błony śluzowej nosa, urazy spowodowane ciśnieniem w nosie, przemieszczenie cewnika i urazy skóry związane z klejami medycznymi.
|
Czas od zastosowania kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC) do usunięcia zgodnie z zaleceniem lekarza. do miesiąca.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Płeć
Ramy czasowe: Czas od przyjęcia do wypisu. do 6 tygodni.
|
Czas od przyjęcia do wypisu. do 6 tygodni.
|
|
Wiek
Ramy czasowe: Czas od przyjęcia do wypisu. do 6 tygodni.
|
Czas od przyjęcia do wypisu. do 6 tygodni.
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Czas od przyjęcia do wypisu. do 6 tygodni.
|
Czas od przyjęcia do wypisu. do 6 tygodni.
|
|
Dni stosowania leczenia
Ramy czasowe: Czas od przyjęcia do wypisu. do 6 tygodni.
|
Czas od przyjęcia do wypisu. do 6 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KS2024035
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .