前立腺がん患者における 18F-PSMA-1007 PET/CT イメージングの探求
2025年1月23日 更新者：Chunjing Yu、Affiliated Hospital of Jiangnan University
マイクロ PET イメージングにより、18F-PSMA-1007 は 18F-DCFPyL と同等またはそれ以上の薬物動態およびイメージング性能を有することが示されました。
18F-PSMA-1007は、合成の利便性と優れた画像性能により、臨床現場での普及が期待されています。本研究の目的は、18F-PSMA-1007の診断、鑑別診断、有効性モニタリングにおける性能を評価することです。前立腺がん。
調査の概要
詳細な説明
- 画像の視覚的分析：病変の位置、サイズ、形状、取り込みの程度を説明します。
- 半定量分析: 肝臓への取り込みに対する病変部位の取り込みの比率は、関心領域法 (ROI) によって測定されました。
- 比較分析: 臨床ルーチンの 18F-FDG PET/CT イメージングと比較して、PSMA PET/CT イメージングの利点が明らかになりました。
- 有効性の評価と分析：治療前後でPSMA PET/CT画像の早期治療評価値を明らかにし、18F-FDG PET/CT画像と比較する。
- 予後研究：多因子分析により、PSMA PET/CT画像の摂取量と患者の予後の関係が明らかになりました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Wuxi、Jiangsu、中国、214000
- Affiated Hospital of Jiangnan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
最終的な病理学的結果を得るために手術または生検を受けており、18FDG PETも受けている治療前の前立腺がん患者。 登録された患者はインフォームドコンセントに署名する必要があります。
除外基準:
年齢は75歳以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：18F-PSMA-1007
対象者：前立腺がんの疑いがある患者、または前立腺がんと診断された患者、または前立腺がんの生化学的再発患者。 40歳以上（40歳を含む）インフォームドコンセントとフォローアップへのアクセス。重篤な状態のため、さらなる診断や治療を受けることが困難な患者を除外するため。 PSMA PET/CT を手術後 7 日と 3 か月後に検査しました。 病変の進行と生存を理解するために、すべての患者を 3 か月に 1 回追跡調査しました。 |
18F-PSMA-1007は浅背静脈を通じて投与され、患者には約0.1～0.15mCi/kgの用量が与えられます。
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アクティブコンパレータ：18F-FDG
該当する患者は、ルーチンの 18F-FDGPCT/CT イメージング (対照検査) の前後 1 週間以内に PSMAPET/CT 検査を受けました。
現像剤の静脈注射後 45 分～1 時間後に PCT/CT 全身スキャンを実行し、画像処理は通常通りに行いました。
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18F-FDGは浅背静脈を通じて投与され、患者には約0.1～0.15mCi/kgの用量が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18F-PSMA-1007 PET/CT と 18F-FDG PCT/CT イメージングを比較して、前立腺がんに対する 18F-PSMA-PSMA PET/CT イメージングの利点を決定しました。
時間枠：1日
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18F-PSMA-1007 PET/CTを受けた患者に対して、18F-FDG PET/CT画像撮影を実施し、PET/CT画像の画像視覚解析、半定量解析、予後検討を実施した。
18F-PSMA-1007 の診断、病期分類、予後を評価する
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月25日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月5日
最初の投稿 (実際)
2024年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月23日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。