Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De verkenning van 18F-PSMA-1007 PET/CT-beeldvorming bij prostaatkankerpatiënten

23 januari 2025 bijgewerkt door: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
micro-PET-beeldvorming toonde aan dat 18F-PSMA-1007 vergelijkbare of zelfs betere farmacokinetiek en beeldvormingsprestaties had dan 18F-DCFPyL. Vanwege het gemak van de synthese en de goede beeldprestaties wordt verwacht dat 18F-PSMA-1007 populair zal worden in de klinische praktijk. Het doel van deze studie is het evalueren van de prestaties van 18F-PSMA-1007 bij de diagnose, differentiële diagnose en monitoring van de werkzaamheid van prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Visuele analyse van beelden: beschrijf de locatie, grootte, vorm en mate van opname van laesies;
  2. Semi-kwantitatieve analyse: de verhouding tussen opname op de laesieplaats en opname door de lever werd gemeten met behulp van de area of ​​interest-methode (ROI);
  3. Vergelijkende analyse: Vergeleken met klinische routinematige 18F-FDG PET/CT-beeldvorming werden de voordelen van PSMA PET/CT-beeldvorming verduidelijkt;
  4. Evaluatie en analyse van de werkzaamheid: voor en na de behandeling, om de evaluatiewaarde van PSMA PET/CT-beeldvorming bij vroege behandeling te verduidelijken en te vergelijken met 18F-FDG PET/CT-beeldvorming;
  5. Prognostische studie: Door middel van multifactoranalyse werd de relatie tussen het niveau van de opname van PSMA PET/CT-beeldvorming en de prognose van patiënten opgehelderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214000
        • Affiated Hospital of Jiangnan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met prostaatkanker voorafgaand aan de behandeling die een operatie of biopsie ondergaan om definitieve pathologische resultaten te verkrijgen en die ook 18FDG PET ondergaan. Ingeschreven patiënten zijn verplicht om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd ouder dan 75 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 18F-PSMA-1007

Onderwerpen: Patiënten met vermoedelijke of gediagnosticeerde prostaatkanker, of een biochemisch recidief van prostaatkanker.

Ouder dan 40 jaar (inclusief 40 jaar); Geïnformeerde toestemming en toegang tot follow-up; Om patiënten uit te sluiten die vanwege hun ernstige aandoening moeilijk verdere diagnose en behandeling kunnen krijgen.

PSMA PET/CT werd 7 dagen en 3 maanden na de operatie beoordeeld. Alle patiënten werden eens in de drie maanden gevolgd om inzicht te krijgen in de progressie en overleving van de laesies.
Geneesmiddel: 18F-PSMA-1007
18F-PSMA-1007 wordt toegediend via een oppervlakkige dorsale ader en de patiënt krijgt een dosis van ongeveer 0,1-0,15 mCi/kg
Actieve vergelijker: 18F-FDG
De overeenkomstige patiënten ondergingen PSMAPET/CT-onderzoek binnen één week vóór en na routinematige 18F-FDGPCT/CT-beeldvorming (controleonderzoek). De PCT/CT-scan van het hele lichaam werd 45 minuten tot 1 uur na de intraveneuze injectie van de ontwikkelaar uitgevoerd en de beeldverwerking verliep zoals gebruikelijk.
Geneesmiddel: 18F-FDG
18F-FDG wordt toegediend via een oppervlakkige dorsale ader en de patiënt krijgt een dosis van ongeveer 0,1-0,15 mCi/kg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
18F-PSMA-1007 PET/CT en 18F-FDG PCT/CT-beeldvorming werden vergeleken om de voordelen van 18F-PSMA-PSMA PET/CT-beeldvorming voor prostaatkanker te bepalen
Tijdsspanne: 1 dag
Bij patiënten die 18F-PSMA-1007 PET/CT kregen, werd 18F-FDG PET/CT-beeldvorming uitgevoerd, en werden visuele beeldanalyse, semi-kwantitatieve analyse en prognostisch onderzoek uitgevoerd op PET/CT-beelden. Om de diagnose, stadiëring en prognose van 18F-PSMA-1007 te evalueren
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Affiliated Hospital of Jiangnan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LS2024279

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren