La exploración de imágenes PET/CT con 18F-PSMA-1007 en pacientes con cáncer de próstata
23 de enero de 2025 actualizado por: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Las imágenes micro-PET mostraron que 18F-PSMA-1007 tenía una farmacocinética y un rendimiento de imágenes similares o incluso mejores que 18F-DCFPyL.
Debido a la conveniencia de la síntesis y el buen rendimiento de las imágenes, se espera que 18F-PSMA-1007 se popularice en la práctica clínica. El propósito de este estudio es evaluar el rendimiento de 18F-PSMA-1007 en el diagnóstico, diagnóstico diferencial y seguimiento de la eficacia de cáncer de próstata.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Análisis visual de imágenes: describir la ubicación, tamaño, forma y grado de captación de las lesiones;
- Análisis semicuantitativo: la relación entre la captación del sitio de la lesión y la captación del hígado se midió mediante el método del área de interés (ROI);
- Análisis comparativo: en comparación con las imágenes de PET/CT con 18F-FDG de rutina clínica, se aclararon las ventajas de las imágenes de PET/CT con PSMA;
- Evaluación y análisis de eficacia: antes y después del tratamiento, para aclarar el valor de la evaluación temprana del tratamiento de las imágenes PET/CT con PSMA y compararlo con las imágenes PET/CT con 18F-FDG;
- Estudio de pronóstico: mediante análisis multifactorial, se aclaró la relación entre el nivel de captación de imágenes PET/CT de PSMA y el pronóstico de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214000
- Affiated Hospital of Jiangnan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con cáncer de próstata en pretratamiento que se someten a cirugía o biopsia para obtener resultados patológicos finales y que también se someten a PET con 18FDG. Los pacientes inscritos deben firmar un consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Edad mayor de 75 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 18F-PSMA-1007
Sujetos: Pacientes con sospecha o diagnóstico de cáncer de próstata, o recurrencia bioquímica del cáncer de próstata. Mayores de 40 años (incluidos los 40 años); Consentimiento informado y acceso al seguimiento; Excluir a los pacientes a quienes es difícil recibir un diagnóstico y tratamiento adicionales debido a su condición grave. Se revisó PSMA PET/CT a los 7 días y 3 meses de la cirugía. Todos los pacientes fueron seguidos una vez cada 3 meses para comprender la progresión y supervivencia de las lesiones. |
18F-PSMA-1007 se administra a través de una vena dorsal superficial y el paciente recibe una dosis de aproximadamente 0,1-0,15 mCi/kg.
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Comparador activo: 18F-FDG
Los pacientes correspondientes se sometieron a un examen PSMAPET/CT dentro de una semana antes y después de la obtención de imágenes de rutina con 18F-FDGPCT/CT (examen de control).
La exploración PCT/CT de cuerpo entero se realizó 45 min-1 h después de la inyección intravenosa del revelador y el procesamiento de la imagen fue normal.
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La 18F-FDG se administra a través de una vena dorsal superficial y el paciente recibe una dosis de aproximadamente 0,1-0,15 mCi/kg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se compararon las imágenes PET/CT con 18F-PSMA-1007 y PCT/CT con 18F-FDG para determinar las ventajas de las imágenes PET/CT con 18F-PSMA-PSMA para el cáncer de próstata
Periodo de tiempo: 1 dia
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Para los pacientes que recibieron PET/CT con 18F-PSMA-1007, se realizaron imágenes PET/CT con 18F-FDG y se realizaron análisis visuales de imágenes, análisis semicuantitativos y estudios de pronóstico en imágenes PET/CT.
Evaluar el diagnóstico, estadificación y pronóstico de 18F-PSMA-1007.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglucosa F18
Otros números de identificación del estudio
- LS2024279
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .