18F-PSMA-1007 PET/CT 成像在前列腺癌患者中的探索
2025年1月23日 更新者：Chunjing Yu、Affiliated Hospital of Jiangnan University
微PET成像显示18F-PSMA-1007具有与18F-DCFPyL相似甚至更好的药代动力学和成像性能。
由于合成方便且成像性能良好， 18F-PSMA-1007 有望在临床上得到普及。本研究旨在评价 18F-PSMA-1007 在诊断、鉴别诊断和疗效监测方面的性能。前列腺癌。
研究概览
详细说明
- 图像可视化分析：描述病灶的位置、大小、形状和摄取程度；
- 半定量分析：采用感兴趣面积法（ROI）测定病灶摄取量与肝脏摄取量的比值；
- 对比分析：与临床常规18F-FDG PET/CT成像相比，明确PSMA PET/CT成像的优势；
- 疗效评估与分析：治疗前后，明确PSMA PET/CT显像的早期治疗评估价值，并与~(18)F-FDG PET/CT显像进行比较；
- 预后研究：通过多因素分析，明确PSMA PET/CT成像摄取水平与患者预后的关系。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiangsu
-
Wuxi、Jiangsu、中国、214000
- Affiated Hospital of Jiangnan University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
正在接受手术或活检以获得最终病理结果并且同时接受 18FDG PET 的治疗前前列腺癌患者。 登记的患者必须签署知情同意书。
排除标准：
年龄75岁以上。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：18F-PSMA-1007
受试者：疑似或诊断出前列腺癌或前列腺癌生化复发的患者。 40周岁以上（含40周岁）；知情同意和后续行动；排除因病情严重难以接受进一步诊断和治疗的患者。 术后 7 天和 3 个月复查 PSMA PET/CT。 所有患者每3个月随访一次，以了解病变进展和生存情况。 |
18F-PSMA-1007通过背浅静脉给药，给患者的剂量约为0.1-0.15mCi/kg
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有源比较器：18F-FDG
相应患者在常规~(18)F-FDGPCT/CT显像(对照检查)前后1周内接受PSMAPET/CT检查。
静脉注射显像剂后45min-1h进行PCT/CT全身扫描，图像处理如常。
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18F-FDG通过背浅静脉给药，患者给药剂量约为0.1-0.15mCi/kg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较 18F-PSMA-1007 PET/CT 和 18F-FDG PCT/CT 成像，以确定 18F-PSMA-PSMA PET/CT 成像对前列腺癌的优势
大体时间：1天
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对接受 18F-PSMA-1007 PET/CT 的患者进行 18F-FDG PET/CT 成像，并对 PET/CT 图像进行图像可视化分析、半定量分析和预后研究。
评估 18F-PSMA-1007 的诊断、分期和预后
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月25日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月5日
首次发布 (实际的)
2024年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月23日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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