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Die Erforschung der 18F-PSMA-1007-PET/CT-Bildgebung bei Prostatakrebspatienten

23. Januar 2025 aktualisiert von: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Die Mikro-PET-Bildgebung zeigte, dass 18F-PSMA-1007 eine ähnliche oder sogar bessere Pharmakokinetik und Bildgebungsleistung aufwies als 18F-DCFPyL. Aufgrund der einfachen Synthese und der guten Bildgebungsleistung wird erwartet, dass 18F-PSMA-1007 in der klinischen Praxis populär wird. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Leistung von 18F-PSMA-1007 bei der Diagnose, Differentialdiagnose und Wirksamkeitsüberwachung zu bewerten Prostatakrebs.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Visuelle Analyse von Bildern: Beschreiben Sie den Ort, die Größe, die Form und den Grad der Aufnahme von Läsionen.
  2. Semiquantitative Analyse: Das Verhältnis der Aufnahme an der Läsionsstelle zur Aufnahme in die Leber wurde mithilfe der Area-of-Interest-Methode (ROI) gemessen;
  3. Vergleichsanalyse: Im Vergleich zur klinischen Routine-18F-FDG-PET/CT-Bildgebung wurden die Vorteile der PSMA-PET/CT-Bildgebung deutlich;
  4. Bewertung und Analyse der Wirksamkeit: vor und nach der Behandlung, um den Wert der PSMA-PET/CT-Bildgebung in der frühen Behandlungsbewertung zu klären und sie mit der 18F-FDG-PET/CT-Bildgebung zu vergleichen;
  5. Prognosestudie: Durch eine Multi-Faktor-Analyse wurde der Zusammenhang zwischen dem Grad der PSMA-PET/CT-Bildgebungsaufnahme und der Prognose der Patienten geklärt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214000
        • Affiated Hospital of Jiangnan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit Prostatakrebs vor der Behandlung, die sich einer Operation oder Biopsie unterziehen, um endgültige pathologische Ergebnisse zu erhalten, und die sich auch einer 18FDG-PET unterziehen. Eingeschriebene Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

Alter über 75 Jahre alt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 18F-PSMA-1007

Themen: Patienten mit vermutetem oder diagnostiziertem Prostatakrebs oder biochemischem Wiederauftreten von Prostatakrebs.

Über 40 Jahre alt (einschließlich 40 Jahre alt); Einverständniserklärung und Zugang zur Nachsorge; Um Patienten auszuschließen, bei denen aufgrund ihres schwerwiegenden Zustands eine weitere Diagnose und Behandlung schwierig ist.

Die PSMA-PET/CT wurde 7 Tage und 3 Monate nach der Operation überprüft. Alle Patienten wurden alle drei Monate nachuntersucht, um das Fortschreiten und Überleben der Läsionen zu verstehen.
Arzneimittel: 18F-PSMA-1007
18F-PSMA-1007 wird über eine oberflächliche Rückenvene verabreicht und dem Patienten wird eine Dosis von etwa 0,1–0,15 mCi/kg verabreicht
Aktiver Komparator: 18F-FDG
Die entsprechenden Patienten wurden innerhalb einer Woche vor und nach der routinemäßigen 18F-FDGPCT/CT-Bildgebung (Kontrolluntersuchung) einer PSMAPET/CT-Untersuchung unterzogen. Der PCT/CT-Ganzkörperscan wurde 45 Minuten bis 1 Stunde nach der intravenösen Injektion des Entwicklers durchgeführt und die Bildverarbeitung erfolgte wie üblich.
Arzneimittel: 18F-FDG
18F-FDG wird über eine oberflächliche Rückenvene verabreicht und dem Patienten wird eine Dosis von etwa 0,1–0,15 mCi/kg verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
18F-PSMA-1007-PET/CT- und 18F-FDG-PCT/CT-Bildgebung wurden verglichen, um die Vorteile der 18F-PSMA-PSMA-PET/CT-Bildgebung bei Prostatakrebs zu ermitteln
Zeitfenster: 1 Tag
Bei Patienten, die 18F-PSMA-1007-PET/CT erhielten, wurde eine 18F-FDG-PET/CT-Bildgebung durchgeführt und es wurden eine visuelle Bildanalyse, eine semiquantitative Analyse und eine prognostische Studie an PET/CT-Bildern durchgeführt. Zur Beurteilung der Diagnose, Stadieneinteilung und Prognose von 18F-PSMA-1007
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Affiliated Hospital of Jiangnan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LS2024279

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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