Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum 18F-PSMA-1007 PET/CT zobrazení u pacientů s rakovinou prostaty

23. ledna 2025 aktualizováno: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
mikro-PET zobrazování ukázalo, že 18F-PSMA-1007 má podobnou nebo dokonce lepší farmakokinetiku a zobrazovací výkon než 18F-DCFPyL. Vzhledem k pohodlí syntézy a dobrému zobrazovacímu výkonu se očekává popularizace 18F-PSMA-1007 v klinické praxi. Účelem této studie je zhodnotit výkon 18F-PSMA-1007 v diagnostice, diferenciální diagnostice a monitorování účinnosti rakovina prostaty.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Vizuální analýza snímků: popište umístění, velikost, tvar a stupeň absorpce lézí;
  2. Semikvantitativní analýza: poměr příjmu v místě léze k příjmu v játrech byl měřen metodou oblasti zájmu (ROI);
  3. Srovnávací analýza: V porovnání s klinickým rutinním 18F-FDG PET/CT zobrazením byly objasněny výhody PSMA PET/CT zobrazení;
  4. Hodnocení a analýza účinnosti: před a po léčbě k objasnění hodnoty hodnocení PSMA PET/CT zobrazení v časné fázi léčby a její srovnání se zobrazením 18F-FDG PET/CT;
  5. Prognostická studie: Prostřednictvím multifaktorové analýzy byl objasněn vztah mezi úrovní vychytávání PSMA PET/CT zobrazení a prognózou pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Čína, 214000
        • Affiated Hospital of Jiangnan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pacienti s rakovinou prostaty před léčbou, kteří podstupují chirurgický zákrok nebo biopsii za účelem získání konečných patologických výsledků a kteří také podstupují 18FDG PET. Zařazení pacienti jsou povinni podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Věk nad 75 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 18F-PSMA-1007

Subjekty: Pacienti s podezřením nebo diagnostikovaným karcinomem prostaty nebo biochemickou recidivou karcinomu prostaty.

nad 40 let (včetně 40 let); Informovaný souhlas a přístup k následné kontrole; Vyloučit pacienty, u kterých je obtížné získat další diagnózu a léčbu kvůli jejich vážnému stavu.

PSMA PET/CT bylo přezkoumáno 7 dní a 3 měsíce po operaci. Všichni pacienti byli sledováni jednou za 3 měsíce, aby pochopili progresi a přežití lézí.
Lék: 18F-PSMA-1007
18F-PSMA-1007 se podává prostřednictvím povrchové dorzální žíly a pacientovi je podána dávka přibližně 0,1-0,15 mCi/kg
Aktivní komparátor: 18F-FDG
Odpovídající pacienti podstoupili vyšetření PSMAPET/CT během jednoho týdne před a po rutinním 18F-FDGPCT/CT zobrazení (kontrolní vyšetření). PCT/CT sken celého těla byl proveden 45 min-1h po intravenózní injekci vývojky a zpracování obrazu bylo jako obvykle.
Lék: 18F-FDG
18F-FDG se podává prostřednictvím povrchové dorzální žíly a pacientovi je podána dávka přibližně 0,1–0,15 mCi/kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
18F-PSMA-1007 PET/CT a 18F-FDG PCT/CT zobrazení bylo porovnáno, aby se určily výhody 18F-PSMA-PSMA PET/CT zobrazení pro rakovinu prostaty
Časové okno: 1 den
U pacientů, kteří dostávali 18F-PSMA-1007 PET/CT, bylo provedeno 18F-FDG PET/CT zobrazení a na PET/CT obrazech byla provedena vizuální analýza obrazu, semikvantitativní analýza a prognostická studie. Vyhodnotit diagnózu, staging a prognózu 18F-PSMA-1007
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated Hospital of Jiangnan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LS2024279

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-PSMA-1007

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit