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L'exploration de l'imagerie TEP/CT 18F-PSMA-1007 chez les patients atteints d'un cancer de la prostate

23 janvier 2025 mis à jour par: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
L’imagerie micro-PET a montré que le 18F-PSMA-1007 avait une pharmacocinétique et des performances d’imagerie similaires, voire meilleures, que le 18F-DCFPyL. En raison de la commodité de la synthèse et des bonnes performances d'imagerie, le 18F-PSMA-1007 devrait être popularisé dans la pratique clinique. Le but de cette étude est d'évaluer les performances du 18F-PSMA-1007 en matière de diagnostic, de diagnostic différentiel et de surveillance de l'efficacité de cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Analyse visuelle des images : décrire l'emplacement, la taille, la forme et le degré de fixation des lésions ;
  2. Analyse semi-quantitative : le rapport entre l'absorption du site de la lésion et l'absorption hépatique a été mesuré par la méthode de la zone d'intérêt (ROI) ;
  3. Analyse comparative : Par rapport à l'imagerie TEP/CT au 18F-FDG de routine clinique, les avantages de l'imagerie TEP/CT PSMA ont été clarifiés ;
  4. Évaluation et analyse de l'efficacité : avant et après le traitement, pour clarifier la valeur d'évaluation précoce du traitement de l'imagerie TEP/CT PSMA et la comparer à l'imagerie TEP/CT 18F-FDG ;
  5. Étude pronostique : Grâce à une analyse multifactorielle, la relation entre le niveau de prise en charge de l'imagerie TEP/CT PSMA et le pronostic des patients a été clarifiée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Chine, 214000
        • Affiated Hospital of Jiangnan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Patients atteints d'un cancer de la prostate en prétraitement qui subissent une intervention chirurgicale ou une biopsie pour obtenir des résultats pathologiques finaux et qui subissent également une TEP au 18FDG. Les patients inscrits doivent signer un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

Âge supérieur à 75 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 18F-PSMA-1007

Sujets : Patients présentant un cancer de la prostate suspecté ou diagnostiqué, ou une récidive biochimique du cancer de la prostate.

Plus de 40 ans (dont 40 ans) ; Consentement éclairé et accès au suivi ; Exclure les patients pour lesquels il est difficile de recevoir un diagnostic et un traitement plus approfondis en raison de leur état grave.

La TEP/TDM PSMA a été revue 7 jours et 3 mois après l'intervention chirurgicale. Tous les patients ont été suivis une fois tous les 3 mois pour comprendre la progression et la survie des lésions.
Médicament: 18F-PSMA-1007
Le 18F-PSMA-1007 est administré par une veine dorsale superficielle et le patient reçoit une dose d'environ 0,1 à 0,15 mCi/kg.
Comparateur actif: 18F-FDG
Les patients correspondants ont subi un examen PSMAPET/CT dans la semaine précédant et suivant l'imagerie de routine 18F-FDGPCT/CT (examen de contrôle). Une analyse PCT/CT du corps entier a été réalisée 45 min à 1 h après l'injection intraveineuse du révélateur, et le traitement de l'image s'est déroulé comme d'habitude.
Médicament: 18F-FDG
Le 18F-FDG est administré par une veine dorsale superficielle et le patient reçoit une dose d'environ 0,1 à 0,15 mCi/kg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'imagerie TEP/CT au 18F-PSMA-1007 et l'imagerie PCT/CT au 18F-FDG ont été comparées afin de déterminer les avantages de l'imagerie TEP/CT au 18F-PSMA-PSMA pour le cancer de la prostate.
Délai: 1 jour
Pour les patients recevant une TEP/CT au 18F-PSMA-1007, une imagerie TEP/CT au 18F-FDG a été réalisée, et une analyse visuelle des images, une analyse semi-quantitative et une étude pronostique ont été réalisées sur des images TEP/CT. Évaluer le diagnostic, la stadification et le pronostic du 18F-PSMA-1007
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Affiliated Hospital of Jiangnan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2024

Première publication (Réel)

9 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LS2024279

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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