Utforskningen av 18F-PSMA-1007 PET/CT-bilder hos prostatakreftpasienter
23. januar 2025 oppdatert av: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
mikro-PET-avbildning viste at 18F-PSMA-1007 hadde lignende eller enda bedre farmakokinetikk og avbildningsytelse enn 18F-DCFPyL.
På grunn av bekvemmeligheten av syntese og god bildeytelse, forventes 18F-PSMA-1007 å bli populær i klinisk praksis. Formålet med denne studien er å evaluere ytelsen til 18F-PSMA-1007 i diagnose, differensialdiagnose og effektovervåking av prostatakreft.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Visuell analyse av bilder: beskriv plassering, størrelse, form og grad av opptak av lesjoner;
- Semikvantitativ analyse: forholdet mellom opptak av lesjonssted og leveropptak ble målt ved hjelp av interesseområdemetoden (ROI);
- Sammenlignende analyse: Sammenlignet med klinisk rutine 18F-FDG PET/CT-avbildning, ble fordelene med PSMA PET/CT-avbildning avklart;
- Evaluering og analyse av effekt: før og etter behandling, for å klargjøre den tidlige behandlingsevalueringsverdien av PSMA PET/CT-avbildning, og sammenligne den med 18F-FDG PET/CT-avbildning;
- Prognostisk studie: Gjennom multifaktoranalyse ble sammenhengen mellom nivået av PSMA PET/CT-bildeopptak og prognosen til pasientene avklart.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 214000
- Affiated Hospital of Jiangnan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter med prostatakreft før behandling som gjennomgår kirurgi eller biopsi for å oppnå endelige patologiske resultater og som også gjennomgår 18FDG PET. Påmeldte pasienter må signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Alder over 75 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 18F-PSMA-1007
Forsøkspersoner: Pasienter med mistanke om eller diagnostisert prostatakreft, eller biokjemisk tilbakefall av prostatakreft. Over 40 år (inkludert 40 år); Informert samtykke og tilgang til oppfølging; Å ekskludere pasienter som er vanskelige å få videre diagnose og behandling på grunn av sin alvorlige tilstand. PSMA PET/CT ble gjennomgått 7 dager og 3 måneder etter operasjonen. Alle pasienter ble fulgt opp en gang hver tredje måned for å forstå progresjonen og overlevelsen av lesjonene. |
18F-PSMA-1007 administreres gjennom en overfladisk dorsalvene, og pasienten gis en dose på ca. 0,1-0,15 mCi/kg
|
|
Aktiv komparator: 18F-FDG
De tilsvarende pasientene gjennomgikk PSMAPET/CT-undersøkelse innen en uke før og etter rutinemessig 18F-FDGPCT/CT-avbildning (kontrollundersøkelse).
PCT/CT helkroppsskanning ble utført 45min-1t etter intravenøs injeksjon av fremkalleren, og bildebehandlingen var som vanlig.
|
18F-FDG administreres gjennom en overfladisk dorsal vene, og pasienten gis en dose på ca. 0,1-0,15 mCi/kg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
18F-PSMA-1007 PET/CT- og 18F-FDG PCT/CT-avbildning ble sammenlignet for å bestemme fordelene med 18F-PSMA-PSMA PET/CT-avbildning for prostatakreft
Tidsramme: 1 dag
|
For pasienter som fikk 18F-PSMA-1007 PET/CT, ble 18F-FDG PET/CT-avbildning utført, og visuell bildeanalyse, semikvantitativ analyse og prognostisk studie ble utført på PET/CT-bilder.
For å evaluere diagnose, stadieinndeling og prognose for 18F-PSMA-1007
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Radiofarmasøytiske midler
- Fluorodeoksyglukose F18
Andre studie-ID-numre
- LS2024279
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .