Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskningen af ​​18F-PSMA-1007 PET/CT-billeddannelse hos prostatacancerpatienter

23. januar 2025 opdateret af: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
mikro-PET-billeddannelse viste, at 18F-PSMA-1007 havde lignende eller endda bedre farmakokinetik og billeddannelsesydelse end 18F-DCFPyL. På grund af bekvemmeligheden ved syntese og god billeddannelsesydelse forventes 18F-PSMA-1007 at blive populær i klinisk praksis. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ydeevnen af ​​18F-PSMA-1007 til diagnose, differentialdiagnose og effektovervågning af prostatakræft.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Visuel analyse af billeder: beskriv placering, størrelse, form og grad af optagelse af læsioner;
  2. Semi-kvantitativ analyse: forholdet mellem læsionsstedets optagelse og leveroptagelsen blev målt ved hjælp af område af interesse metode (ROI);
  3. Sammenlignende analyse: Sammenlignet med klinisk rutine 18F-FDG PET/CT-billeddannelse blev fordelene ved PSMA PET/CT-billeddannelse klarlagt;
  4. Evaluering og analyse af effektivitet: før og efter behandling, for at klarlægge den tidlige behandlingsevalueringsværdi af PSMA PET/CT-billeddannelse og sammenligne den med 18F-FDG PET/CT-billeddannelse;
  5. Prognostisk undersøgelse: Gennem multifaktoranalyse blev sammenhængen mellem niveauet af PSMA PET/CT billedoptagelse og patienternes prognose klarlagt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214000
        • Affiated Hospital of Jiangnan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med prostatacancer før behandling, som gennemgår operation eller biopsi for at opnå endelige patologiske resultater, og som også gennemgår 18FDG PET. Tilmeldte patienter skal underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Alder over 75 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 18F-PSMA-1007

Forsøgspersoner: Patienter med mistanke om eller diagnosticeret prostatacancer eller biokemisk recidiv af prostatacancer.

Over 40 år (inklusive 40 år); Informeret samtykke og adgang til opfølgning; At udelukke patienter, som er svære at få yderligere diagnose og behandling på grund af deres alvorlige tilstand.

PSMA PET/CT blev gennemgået 7 dage og 3 måneder efter operationen. Alle patienter blev fulgt op en gang hver 3. måned for at forstå læsionernes progression og overlevelse.
Medicin: 18F-PSMA-1007
18F-PSMA-1007 administreres gennem en overfladisk dorsal vene, og patienten får en dosis på ca. 0,1-0,15 mCi/kg
Aktiv komparator: 18F-FDG
De tilsvarende patienter gennemgik PSMAPET/CT-undersøgelse inden for en uge før og efter rutinemæssig 18F-FDGPCT/CT-billeddannelse (kontrolundersøgelse). PCT/CT helkropsscanning blev udført 45 min-1 time efter intravenøs injektion af fremkalderen, og billedbehandlingen var som sædvanlig.
Medicin: 18F-FDG
18F-FDG administreres gennem en overfladisk dorsal vene, og patienten får en dosis på ca. 0,1-0,15 mCi/kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
18F-PSMA-1007 PET/CT og 18F-FDG PCT/CT billeddannelse blev sammenlignet for at bestemme fordelene ved 18F-PSMA-PSMA PET/CT billeddannelse til prostatacancer
Tidsramme: 1 dag
For patienter, der modtog 18F-PSMA-1007 PET/CT, blev der udført 18F-FDG PET/CT-billeddannelse, og billedvisuel analyse, semikvantitativ analyse og prognostisk undersøgelse blev udført på PET/CT-billeder. For at evaluere diagnosen, stadieinddelingen og prognosen for 18F-PSMA-1007
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital of Jiangnan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2024

Først opslået (Faktiske)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LS2024279

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 18F-PSMA-1007

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner