Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforskningen av 18F-PSMA-1007 PET/CT-avbildning hos prostatacancerpatienter

23 januari 2025 uppdaterad av: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
mikro-PET-avbildning visade att 18F-PSMA-1007 hade liknande eller till och med bättre farmakokinetik och avbildningsprestanda än 18F-DCFPyL. På grund av bekvämligheten med syntes och god bildprestanda förväntas 18F-PSMA-1007 bli populär i klinisk praxis. Syftet med denna studie är att utvärdera prestandan för 18F-PSMA-1007 vid diagnos, differentialdiagnos och effektövervakning av prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Visuell analys av bilder: beskriv platsen, storleken, formen och graden av upptagning av lesioner;
  2. Semi-kvantitativ analys: förhållandet mellan upptag av lesionsställe och leverupptag mättes med en metod för intresseområde (ROI);
  3. Jämförande analys: Jämfört med klinisk rutin 18F-FDG PET/CT-avbildning klargjordes fördelarna med PSMA PET/CT-avbildning;
  4. Utvärdering och analys av effekt: före och efter behandling, för att klargöra det tidiga behandlingsutvärderingsvärdet av PSMA PET/CT-avbildning, och jämföra det med 18F-FDG PET/CT-avbildning;
  5. Prognostisk studie: Genom multifaktoranalys klargjordes sambandet mellan nivån av PSMA PET/CT-bildupptagning och patienters prognos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214000
        • Affiated Hospital of Jiangnan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med förbehandling av prostatacancer som genomgår operation eller biopsi för att få slutliga patologiska resultat och som också genomgår 18FDG PET. Inskrivna patienter måste underteckna informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

Ålder över 75 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 18F-PSMA-1007

Ämnen: Patienter med misstänkt eller diagnostiserad prostatacancer, eller biokemiskt återfall av prostatacancer.

Över 40 år (inklusive 40 år); Informerat samtycke och tillgång till uppföljning; Att utesluta patienter som har svårt att få ytterligare diagnos och behandling på grund av sitt allvarliga tillstånd.

PSMA PET/CT granskades 7 dagar och 3 månader efter operationen. Alla patienter följdes upp en gång var tredje månad för att förstå lesionernas progression och överlevnad.
Läkemedel: 18F-PSMA-1007
18F-PSMA-1007 administreras genom en ytlig dorsal ven, och patienten ges en dos på cirka 0,1-0,15 mCi/kg
Aktiv komparator: 18F-FDG
Motsvarande patienter genomgick PSMAPET/CT-undersökning inom en vecka före och efter rutin 18F-FDGPCT/CT-avbildning (kontrollundersökning). PCT/CT helkroppsskanning utfördes 45 min-1 timme efter intravenös injektion av framkallaren, och bildbehandlingen var som vanligt.
Läkemedel: 18F-FDG
18F-FDG administreras genom en ytlig dorsal ven och patienten ges en dos på cirka 0,1-0,15 mCi/kg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
18F-PSMA-1007 PET/CT- och 18F-FDG PCT/CT-avbildning jämfördes för att fastställa fördelarna med 18F-PSMA-PSMA PET/CT-avbildning för prostatacancer
Tidsram: 1 dag
För patienter som fick 18F-PSMA-1007 PET/CT utfördes 18F-FDG PET/CT-avbildning och bildvisuell analys, semikvantitativ analys och prognostisk studie utfördes på PET/CT-bilder. För att utvärdera diagnos, stadieindelning och prognos för 18F-PSMA-1007
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Affiliated Hospital of Jiangnan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2024

Första postat (Faktisk)

9 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LS2024279

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera