A exploração de imagens PET/CT 18F-PSMA-1007 em pacientes com câncer de próstata
23 de janeiro de 2025 atualizado por: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
A imagem micro-PET mostrou que o 18F-PSMA-1007 tinha farmacocinética e desempenho de imagem semelhantes ou até melhores do que o 18F-DCFPyL.
Devido à conveniência de síntese e bom desempenho de imagem, espera-se que 18F-PSMA-1007 seja popularizado na prática clínica. O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho de 18F-PSMA-1007 no diagnóstico, diagnóstico diferencial e monitoramento de eficácia de câncer de próstata.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Análise visual das imagens: descrever a localização, tamanho, formato e grau de captação das lesões;
- Análise semiquantitativa: a relação entre a captação no local da lesão e a captação no fígado foi medida pelo método da área de interesse (ROI);
- Análise comparativa: Em comparação com a imagem clínica de rotina PET/CT 18F-FDG, as vantagens da imagem PSMA PET/CT foram esclarecidas;
- Avaliação e análise da eficácia: antes e depois do tratamento, para esclarecer o valor da avaliação precoce do tratamento da imagem PSMA PET/CT e compará-la com a imagem 18F-FDG PET/CT;
- Estudo prognóstico: Através da análise multifatorial, foi esclarecida a relação entre o nível de captação de imagens PET/CT de PSMA e o prognóstico dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Wuxi, Jiangsu, China, 214000
- Affiated Hospital of Jiangnan University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes com câncer de próstata em pré-tratamento que serão submetidos a cirurgia ou biópsia para obter resultados patológicos finais e que também serão submetidos a PET 18FDG. Os pacientes inscritos são obrigados a assinar o consentimento informado.
Critérios de exclusão:
Idade acima de 75 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 18F-PSMA-1007
Sujeitos: Pacientes com suspeita ou diagnóstico de câncer de próstata ou recorrência bioquímica de câncer de próstata. Maiores de 40 anos (incluindo 40 anos); Consentimento informado e acesso ao acompanhamento; Excluir pacientes que são difíceis de receber diagnóstico e tratamento adicionais devido à sua condição grave. O PSMA PET/CT foi revisado 7 dias e 3 meses após a cirurgia. Todos os pacientes foram acompanhados uma vez a cada 3 meses para entender a progressão e sobrevivência das lesões. |
18F-PSMA-1007 é administrado através de uma veia dorsal superficial e o paciente recebe uma dose de cerca de 0,1-0,15mCi/kg
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Comparador Ativo: 18F-FDG
Os pacientes correspondentes foram submetidos ao exame PSMAPET/CT uma semana antes e depois da imagem de rotina 18F-FDGPCT/CT (exame de controle).
A varredura de corpo inteiro PCT/CT foi realizada 45min-1h após a injeção intravenosa do revelador, e o processamento da imagem ocorreu normalmente.
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O 18F-FDG é administrado através de uma veia dorsal superficial e o paciente recebe uma dose de cerca de 0,1-0,15mCi/kg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As imagens 18F-PSMA-1007 PET/CT e 18F-FDG PCT/CT foram comparadas para determinar as vantagens da imagem 18F-PSMA-PSMA PET/CT para câncer de próstata
Prazo: 1 dia
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Para pacientes que receberam 18F-PSMA-1007 PET/CT, foram realizadas imagens de 18F-FDG PET/CT, e análise visual de imagem, análise semiquantitativa e estudo prognóstico foram realizados em imagens de PET/CT.
Para avaliar o diagnóstico, estadiamento e prognóstico de 18F-PSMA-1007
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglicose F18
Outros números de identificação do estudo
- LS2024279
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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