Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracja obrazowania PET/CT 18F-PSMA-1007 u pacjentów z rakiem prostaty

23 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Obrazowanie mikro-PET wykazało, że 18F-PSMA-1007 miał podobną lub nawet lepszą farmakokinetykę i wydajność obrazowania niż 18F-DCFPyL. Ze względu na wygodę syntezy i dobre właściwości obrazowe oczekuje się spopularyzowania 18F-PSMA-1007 w praktyce klinicznej. Celem tego badania jest ocena skuteczności 18F-PSMA-1007 w diagnostyce, diagnostyce różnicowej i monitorowaniu skuteczności rak prostaty.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Analiza wizualna obrazów: opisz lokalizację, wielkość, kształt i stopień zajętości zmian;
  2. Analiza półilościowa: stosunek wychwytu w miejscu zmiany chorobowej do wychwytu w wątrobie mierzono metodą obszaru zainteresowania (ROI);
  3. Analiza porównawcza: W porównaniu z rutynowym obrazowaniem PET/CT 18F-FDG wyjaśniono zalety obrazowania PET/CT PSMA;
  4. Ocena i analiza skuteczności: przed i po leczeniu, aby wyjaśnić wartość wczesnej oceny leczenia obrazowania PET/CT PSMA i porównać ją z obrazowaniem PET/CT 18F-FDG;
  5. Badanie prognostyczne: Dzięki analizie wieloczynnikowej wyjaśniono związek pomiędzy poziomem wychwytu obrazowania PSMA PET/CT a rokowaniem pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Chiny, 214000
        • Affiated Hospital of Jiangnan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci z rakiem prostaty przed leczeniem, poddawani zabiegowi chirurgicznemu lub biopsji w celu uzyskania ostatecznych wyników patologicznych, a także poddawani badaniu PET 18FDG. Pacjenci zakwalifikowani do badania zobowiązani są do podpisania świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

Wiek powyżej 75 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 18F-PSMA-1007

Uczestnicy: Pacjenci z podejrzeniem lub rozpoznaniem raka prostaty lub biochemicznym nawrotem raka prostaty.

Ponad 40 lat (w tym 40 lat); Świadoma zgoda i dostęp do dalszych działań; Wykluczenie pacjentów, u których ze względu na poważny stan trudno jest uzyskać dalszą diagnostykę i leczenie.

PSMA PET/CT poddano ocenie 7 dni i 3 miesiące po operacji. Wszystkich pacjentów kontrolowano raz na 3 miesiące w celu poznania postępu i przeżycia zmian.
Lek: 18F-PSMA-1007
18F-PSMA-1007 podaje się przez powierzchowną żyłę grzbietową, a pacjent otrzymuje dawkę około 0,1-0,15 mCi/kg
Aktywny komparator: 18F-FDG
Odpowiednich pacjentów poddano badaniu PSMAPET/CT w ciągu tygodnia przed i po rutynowym obrazowaniu 18F-FDGPCT/CT (badanie kontrolne). Skanowanie całego ciała metodą PCT/CT przeprowadzono 45 minut–1 godziny po dożylnym wstrzyknięciu wywoływacza, a przetwarzanie obrazu przebiegało normalnie.
Lek: 18F-FDG
18F-FDG podaje się przez powierzchowną żyłę grzbietową, a pacjent otrzymuje dawkę około 0,1-0,15 mCi/kg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównano obrazowanie PET/CT 18F-PSMA-1007 i 18F-FDG PCT/CT w celu określenia zalet obrazowania PET/CT 18F-PSMA-PSMA w leczeniu raka prostaty
Ramy czasowe: 1 dzień
U pacjentów otrzymujących 18F-PSMA-1007 PET/CT wykonano obrazowanie 18F-FDG PET/CT, a także analizę wizualną obrazu, analizę półilościową i badanie prognostyczne na obrazach PET/CT. Ocena diagnozy, stopnia zaawansowania i rokowania 18F-PSMA-1007
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated Hospital of Jiangnan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LS2024279

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj