Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-PSMA-1007 PET/CT-kuvantaminen eturauhassyöpäpotilailla

torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
mikro-PET-kuvaus osoitti, että 18F-PSMA-1007:llä oli samanlainen tai jopa parempi farmakokinetiikka ja kuvantamiskyky kuin 18F-DCFPyL:llä. Synteesin helppouden ja hyvän kuvantamissuorituskyvyn vuoksi 18F-PSMA-1007:n odotetaan yleistyvän kliinisessä käytännössä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 18F-PSMA-1007:n suorituskykyä diagnoosissa, erotusdiagnoosissa ja tehon seurannassa. eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Kuvien visuaalinen analyysi: kuvaile leesioiden sijaintia, kokoa, muotoa ja sisäänoton astetta;
  2. Puolikvantitatiivinen analyysi: leesiokohdan ja maksan oton suhde mitattiin kiinnostuksen kohteena olevan alueen menetelmällä (ROI);
  3. Vertaileva analyysi: Verrattuna kliiniseen rutiininomaiseen 18F-FDG PET/CT-kuvaukseen PSMA PET/CT-kuvauksen edut selvitettiin;
  4. Tehon arviointi ja analyysi: ennen hoitoa ja sen jälkeen PSMA PET/CT -kuvauksen varhaisen hoidon arviointiarvon selvittäminen ja sen vertaaminen 18F-FDG PET/CT -kuvaukseen;
  5. Prognostinen tutkimus: Monitekijäanalyysin avulla selvitettiin PSMA PET/CT-kuvanoton tason ja potilaiden ennusteen välistä suhdetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214000
        • Affiated Hospital of Jiangnan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Potilaat, joilla on esihoitoa eturauhassyöpä, joille tehdään leikkaus tai biopsia lopullisten patologisten tulosten saamiseksi ja joille tehdään myös 18FDG PET. Ilmoittautuneiden potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Ikä yli 75 vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 18F-PSMA-1007

Aiheet: Potilaat, joilla on epäilty tai diagnosoitu eturauhassyöpä tai eturauhassyövän biokemiallinen uusiutuminen.

yli 40 vuotta vanha (mukaan lukien 40 vuotta vanha); Tietoinen suostumus ja pääsy seurantaan; Sulje pois potilaat, joille on vaikea saada lisädiagnoosia ja -hoitoa vakavan tilansa vuoksi.

PSMA PET/CT tarkistettiin 7 päivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin 3 kuukauden välein leesioiden etenemisen ja eloonjäämisen ymmärtämiseksi.
Lääke: 18F-PSMA-1007
18F-PSMA-1007 annetaan pinnallisen selkälaskimon kautta, ja potilaalle annetaan annos noin 0,1-0,15 mCi/kg
Active Comparator: 18F-FDG
Vastaaville potilaille tehtiin PSMAPET/CT-tutkimus viikon sisällä ennen rutiininomaista 18F-FDGPCT/CT-kuvausta (kontrollitutkimus) ja sen jälkeen. Koko kehon PCT/CT-skannaus tehtiin 45 min-1 h kehittimen suonensisäisen injektion jälkeen, ja kuvankäsittely oli tavallista.
Lääke: 18F-FDG
18F-FDG:tä annetaan pinnallisen selkälaskimon kautta, ja potilaalle annetaan annos noin 0,1-0,15 mCi/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F-PSMA-1007 PET/CT- ja 18F-FDG PCT/CT-kuvausta verrattiin 18F-PSMA-PSMA PET/CT-kuvauksen etujen määrittämiseksi eturauhassyövän hoidossa.
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaille, jotka saivat 18F-PSMA-1007 PET/CT:tä, suoritettiin 18F-FDG PET/CT-kuvaus, ja PET/CT-kuville suoritettiin visuaalinen kuva-analyysi, semikvantitatiivinen analyysi ja prognostinen tutkimus. Arvioida 18F-PSMA-1007:n diagnoosia, vaihetta ja ennustetta
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Affiliated Hospital of Jiangnan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LS2024279

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa