Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование 18F-PSMA-1007 ПЭТ/КТ у пациентов с раком простаты

23 января 2025 г. обновлено: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
МикроПЭТ-визуализация показала, что 18F-PSMA-1007 имел аналогичные или даже лучшие фармакокинетику и характеристики визуализации, чем 18F-DCFPyL. Ожидается, что благодаря удобству синтеза и хорошим характеристикам визуализации 18F-PSMA-1007 будет популяризирован в клинической практике. Целью данного исследования является оценка эффективности 18F-PSMA-1007 в диагностике, дифференциальной диагностике и мониторинге эффективности. рак простаты.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Визуальный анализ изображений: описать расположение, размер, форму и степень поглощения очагов поражения;
  2. Полуколичественный анализ: отношение поглощения участка поражения к поглощению печенью измеряли методом области интереса (ROI);
  3. Сравнительный анализ. По сравнению с рутинной клинической ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ были уточнены преимущества ПЭТ/КТ PSMA;
  4. Оценка и анализ эффективности: до и после лечения, чтобы уточнить ценность ранней оценки лечения PSMA ПЭТ/КТ и сравнить ее с 18F-FDG ПЭТ/КТ;
  5. Прогностическое исследование: посредством многофакторного анализа была выяснена взаимосвязь между уровнем использования изображений PSMA ПЭТ/КТ и прогнозом пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Китай, 214000
        • Affiated Hospital of Jiangnan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты с раком предстательной железы до лечения, которым проводится операция или биопсия для получения окончательных патологических результатов, а также проходят ПЭТ с 18ФДГ. Зарегистрированные пациенты должны подписать информированное согласие.

Критерии исключения:

Возраст старше 75 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 18Ф-ПСМА-1007

Субъекты: пациенты с подозрением или диагнозом рака простаты или биохимическим рецидивом рака простаты.

старше 40 лет (в том числе 40 лет); Информированное согласие и доступ к последующему наблюдению; Исключить пациентов, которым сложно получить дальнейшую диагностику и лечение из-за их тяжелого состояния.

PSMA ПЭТ/КТ была проверена через 7 дней и 3 месяца после операции. Всех пациентов обследовали один раз каждые 3 месяца, чтобы понять прогрессирование и выживаемость поражений.
Лекарство: 18Ф-ПСМА-1007
18F-PSMA-1007 вводят через поверхностную дорсальную вену, пациенту вводят дозу около 0,1-0,15 мКи/кг.
Активный компаратор: 18F-ФДГ
Соответствующие пациенты прошли PSMAPET/CT обследование в течение одной недели до и после плановой 18F-FDGPCT/CT визуализации (контрольное обследование). ПКТ/КТ-сканирование всего тела проводили через 45 минут-1 час после внутривенной инъекции проявителя, а обработка изображений проводилась как обычно.
Лекарство: 18F-ФДГ
18F-ФДГ вводят через поверхностную дорсальную вену, пациенту вводят дозу около 0,1-0,15 мКи/кг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнивали ПЭТ/КТ с 18F-PSMA-1007 и ПКТ/КТ с 18F-FDG, чтобы определить преимущества ПЭТ/КТ с 18F-PSMA-PSMA при раке предстательной железы.
Временное ограничение: 1 день
Для пациентов, получавших ПЭТ/КТ с 18F-PSMA-1007, была выполнена ПЭТ/КТ с 18F-FDG, а на изображениях ПЭТ/КТ был проведен визуальный анализ изображений, полуколичественный анализ и прогностическое исследование. Оценить диагноз, стадию и прогноз 18F-PSMA-1007.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Affiliated Hospital of Jiangnan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LS2024279

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться