ウェルネス プログラムの普及と効果
ウェルネス プログラムの普及と効果: ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、体重管理と糖尿病予防のための個人の健康指導を提供するクエスト・ダイアグノスティックスのウェルネス・プログラムであるパック・ヘルスへの関与を高めることを目的としたアウトリーチ・キャンペーンの効果を評価するために、ランダム化対照試験を実施する予定である。 従業員の健康管理および疾病管理プログラムには、健康状態を改善し、医療費を削減する可能性がありますが、その有効性は、参加者の比較におけるエンゲージメントの低さや選択バイアスによって損なわれることがよくあります。 この研究では、適格な個人（従業員とその配偶者/国内パートナー）をプログラムに自動登録し、オプトアウトのオプションを付けるアウトリーチアプローチが、標準的な招待ベースのアプローチと比較してエンゲージメントを高め、健康成果を改善できるかどうかをテストします。
参加者は、自動登録によるアウトリーチを受ける介入グループと、従来の招待ベースのアウトリーチを受ける対照グループの 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 主要な結果は、プログラムを開始した割合としてプログラムへの関与を測定します。 二次的な成果には、完了したモジュールの数、その後のリスク評価や医療請求で観察された健康上の成果、従業員の定着率など、エンゲージメントの追加の尺度が含まれます。 この試験は、アウトリーチキャンペーンにおけるオプトアウトの枠組みが健康プログラムの有効性を高め、最終的には国民の健康管理のベストプラクティスを提供できるかどうかについての証拠を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Joseph Doyle, PhD
- 電話番号：6174523761
- メール：jjdoyle@mit.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：David Molitor, PhD
- 電話番号：2172440504
- メール：dmolitor@illinois.edu
研究場所
-
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New Jersey
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Secaucus、New Jersey、アメリカ、07094
- 募集
- Quest Diagnostics
-
コンタクト：
- Nicholas Torsiello, PhD MPH
- 電話番号：914-450-7162
- メール：nicholas.e.torsiello@questdiagnostics.com
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コンタクト：
- Karen Liptak-Soriano, BS
- 電話番号：914-450-7162
- メール：karen.m.liptak-soriano@questdiagnostics.com
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主任研究者：
- Nicholas Torsiello, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントが提供されました。
Pack Health プログラムの対象者:
- 18歳以上の従業員/配偶者/国内パートナー
メタボリックシンドロームは、以下の危険因子のうち 3 つ以上を示す結果として定義されます。
- 高いウエスト周囲径 (女性の場合は 35 インチ以上、男性の場合は 40 インチ以上)
- 高トリグリセリド (≥150 mg/dl)
- 低 HDL コレステロール (女性では <50 mg/dl、男性では <40 mg/dl)
- 高血圧 (≥130/85)
- 高空腹時血糖値 (≥100 mg/dl)
除外基準:
1. 21歳未満の方。 彼らは研究には参加せず、あたかも対照群にいるかのようにメッセージを受け取ります。
2. 保険請求データで以下のような過去の診断が観察された人。
- 神経性食欲不振症
- 神経性過食症
- 過食症
- 身体醜形障害
- 大うつ病
- 心的外傷後ストレス障害（PTSD）
- 重度の不安障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オプトインアウトリーチ
Outreach は、通常どおり、対象者にプログラムへの参加を招待することを通知します。
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資格のある参加者は登録するよう招待されます
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実験的：オプトアウトアウトリーチ
Outreach は、対象者にプログラムに登録され、最初のセッションを開始するよう招待されたことを通知します。
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Outreach は対象者にプログラムに登録していることを通知し、参加を開始するよう勧めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エンゲージメント開始の確率
時間枠：12ヶ月
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結果は、参加者が年次リスク評価年のどこかの時点でプログラムを開始するかどうかによって決まります。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エンゲージメントレベルの確率
時間枠：12ヶ月
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年次リスク評価年度中に完了したモジュールの数。
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12ヶ月
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年次リスク評価年の終わりにおける保持の確率
時間枠：12ヶ月
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2025 年 8 月 31 日時点でその人物がその会社に勤務していることを示す指標
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12ヶ月
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年次リスク評価尺度: HbA1c
時間枠：24ヶ月
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翌年の HbA1c 年次リスク評価
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24ヶ月
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年次リスク評価尺度: 重量
時間枠：24ヶ月
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翌年の年次リスク評価で測定された体重
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24ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プログラムに完全に参加する確率
時間枠：12ヶ月
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年次リスク評価年度中に 9 つのモジュールを完了するための指標。
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12ヶ月
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医療保険請求の上位 5% に含まれる確率
時間枠：12ヶ月
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その人が請求分布の右端に位置することを示す指標。
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12ヶ月
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医療保険請求の上位 1% に含まれる確率
時間枠：12ヶ月
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その人が請求分布の右端に位置することを示す指標。
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12ヶ月
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平均入院患者数
時間枠：12ヶ月
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年次リスク評価年度中の入院患者の来院数。
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12ヶ月
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救急外来受診の平均回数
時間枠：12ヶ月
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年次リスク評価年度中の救急外来の訪問数。
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12ヶ月
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平均外来受診回数
時間枠：12ヶ月
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年次リスク評価年度中の外来患者の来院数。
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12ヶ月
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医療保険請求総額の平均値
時間枠：12ヶ月
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年次リスク評価年度中の医療保険請求の合計。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Joseph Doyle, PhD、MIT Sloan School of Management
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2402001204
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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