Alcance e eficácia do programa de bem-estar
Alcance e eficácia do programa de bem-estar: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um ensaio clínico randomizado para avaliar o impacto de uma campanha de divulgação projetada para aumentar o envolvimento com Pack Health, um programa de bem-estar da Quest Diagnostics que fornece treinamento individual de saúde para controle de peso e prevenção de diabetes. Embora os programas de bem-estar e gestão de doenças dos funcionários tenham o potencial de melhorar o bem-estar e reduzir os custos de saúde, a sua eficácia é muitas vezes prejudicada pelo baixo envolvimento e pelo preconceito de seleção nas comparações dos participantes. Este estudo testará se uma abordagem de divulgação que inscreve automaticamente indivíduos elegíveis - funcionários e seus cônjuges/parceiros domésticos - no programa, com a opção de exclusão, pode aumentar o envolvimento e melhorar os resultados de saúde em comparação com a abordagem padrão baseada em convite.
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos: o grupo de intervenção, que receberá divulgação de inscrição automática, e o grupo de controle, que receberá divulgação tradicional por convite. O resultado principal medirá o envolvimento do programa como a parcela que inicia o programa. Os resultados secundários incluirão medidas adicionais de envolvimento, tais como o número de módulos concluídos, resultados de saúde observados em avaliações de risco e reclamações de cuidados de saúde subsequentes, e retenção de funcionários. Este ensaio fornecerá evidências sobre se um enquadramento de opt-out em campanhas de divulgação pode aumentar a eficácia dos programas de bem-estar, informando, em última análise, as melhores práticas para a gestão da saúde da população.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joseph Doyle, PhD
- Número de telefone: 6174523761
- E-mail: jjdoyle@mit.edu
Estude backup de contato
- Nome: David Molitor, PhD
- Número de telefone: 2172440504
- E-mail: dmolitor@illinois.edu
Locais de estudo
-
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New Jersey
-
Secaucus, New Jersey, Estados Unidos, 07094
- Recrutamento
- Quest Diagnostics
-
Contato:
- Nicholas Torsiello, PhD MPH
- Número de telefone: 914-450-7162
- E-mail: nicholas.e.torsiello@questdiagnostics.com
-
Contato:
- Karen Liptak-Soriano, BS
- Número de telefone: 914-450-7162
- E-mail: karen.m.liptak-soriano@questdiagnostics.com
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Investigador principal:
- Nicholas Torsiello, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fornecido consentimento informado.
Aqueles que são elegíveis para o programa Pack Health:
- Funcionários/cônjuges/companheiros domésticos maiores de 18 anos
Síndrome metabólica definida como resultados que indicam 3 ou mais dos seguintes fatores de risco:
- Circunferência da cintura alta (>35 polegadas para mulheres e>40 polegadas para homens)
- Triglicerídeos elevados (≥150 mg/dl)
- Colesterol HDL baixo (<50 mg/dl para mulheres e <40 mg/dl para homens)
- Pressão Arterial Elevada (≥130/85)
- Glicose de jejum elevada (≥100 mg/dl)
Critérios de exclusão:
1. Qualquer pessoa com menos de 21 anos. Eles não farão parte do estudo e receberão mensagens como se estivessem no grupo controle.
2. Qualquer pessoa observada em dados de sinistros com diagnóstico histórico de:
- Anorexia nervosa
- Bulimia nervosa
- Transtorno da compulsão alimentar periódica
- Transtorno dismórfico corporal
- Depressão grave
- Transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
- Transtorno de ansiedade grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Alcance de adesão
O Outreach notifica os elegíveis de que foram convidados a aderir ao programa, como é prática habitual.
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Os participantes elegíveis são convidados a se inscrever
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Experimental: Desativar divulgação
O Outreach notifica os elegíveis de que estão inscritos no programa e convidados a iniciar sua primeira sessão.
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O Outreach notifica os elegíveis de que estão inscritos no programa e os convida a começar a participar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Probabilidade de início do envolvimento
Prazo: 12 meses
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O resultado é se os participantes iniciam o programa em algum momento durante o ano da Avaliação Anual de Riscos.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Probabilidade de nível de engajamento
Prazo: 12 meses
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Número de módulos concluídos durante o ano da Avaliação Anual de Riscos.
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12 meses
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Probabilidade de retenção no final do ano anual de avaliação de risco
Prazo: 12 meses
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Indicador de que a pessoa trabalha para a empresa em 31 de agosto de 2025
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12 meses
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Medidas Anuais de Avaliação de Risco: HbA1c
Prazo: 24 meses
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HbA1c na Avaliação Anual de Risco do ano seguinte
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24 meses
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Medidas Anuais de Avaliação de Risco: Peso
Prazo: 24 meses
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Peso medido na Avaliação Anual de Risco do ano seguinte
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24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Probabilidade de envolvimento total no programa
Prazo: 12 meses
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Indicador de conclusão de 9 módulos durante o ano de Avaliação Anual de Riscos.
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12 meses
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Probabilidade de participação nos 5% principais pedidos de assistência médica
Prazo: 12 meses
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Indicador de que a pessoa está na cauda direita da distribuição de sinistros.
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12 meses
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Probabilidade de participação no 1% principal das reivindicações de saúde
Prazo: 12 meses
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Indicador de que a pessoa está na cauda direita da distribuição de sinistros.
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12 meses
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Número médio de consultas de internação
Prazo: 12 meses
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Número de consultas de internamento durante o ano de Avaliação Anual de Risco.
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12 meses
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Número médio de visitas ao pronto-socorro
Prazo: 12 meses
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Número de visitas ao departamento de emergência durante o ano da Avaliação Anual de Riscos.
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12 meses
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Número médio de consultas ambulatoriais
Prazo: 12 meses
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Número de consultas ambulatoriais durante o ano da Avaliação Anual de Risco.
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12 meses
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Média total de reclamações de saúde
Prazo: 12 meses
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Total de reclamações de cuidados de saúde durante o ano da Avaliação Anual de Riscos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Doyle, PhD, MIT Sloan School of Management
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2402001204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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