Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dosah a efektivita wellness programu

4. prosince 2024 aktualizováno: Massachusetts Institute of Technology

Dosah a efektivita wellness programu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii, aby vyhodnotili dopad informační kampaně navržené ke zvýšení zapojení do Pack Health, wellness programu Quest Diagnostics, který poskytuje individuální zdravotní koučování pro řízení hmotnosti a prevenci diabetu. Zatímco programy péče o zdraví zaměstnanců a zvládání nemocí mají potenciál zlepšit pohodu a snížit náklady na zdravotní péči, jejich účinnost je často podkopávána nízkou angažovaností a zkreslením výběru při srovnávání účastníků. Tato studie otestuje, zda terénní přístup, který automaticky zapíše do programu způsobilé jednotlivce-zaměstnance a jejich manžele/manželky/partnery v domácnosti s možností odhlášení, může zvýšit zapojení a zlepšit zdravotní výsledky ve srovnání se standardním přístupem založeným na pozvánkách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii, aby vyhodnotili dopad informační kampaně navržené ke zvýšení zapojení do Pack Health, wellness programu Quest Diagnostics, který poskytuje individuální zdravotní koučování pro řízení hmotnosti a prevenci diabetu. Zatímco programy péče o zdraví zaměstnanců a zvládání nemocí mají potenciál zlepšit pohodu a snížit náklady na zdravotní péči, jejich účinnost je často podkopávána nízkou angažovaností a zkreslením výběru při srovnávání účastníků. Tato studie otestuje, zda terénní přístup, který automaticky zapíše do programu způsobilé jednotlivce-zaměstnance a jejich manžele/manželky/partnery v domácnosti s možností odhlášení, může zvýšit zapojení a zlepšit zdravotní výsledky ve srovnání se standardním přístupem založeným na pozvánkách.

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: do intervenční skupiny, která bude dostávat automatické přihlášení, a do kontrolní skupiny, která obdrží tradiční informační službu na základě pozvání. Primárním výsledkem bude měření zapojení do programu jako podíl, který program zahájí. Sekundární výsledky budou zahrnovat další měření zapojení, jako je počet dokončených modulů, zdravotní výsledky pozorované při následných hodnoceních rizik a tvrzení o zdravotní péči a udržení zaměstnanců. Tato studie poskytne důkazy o tom, zda začlenění do osvětových kampaní může zvýšit účinnost wellness programů a v konečném důsledku poskytne informace o osvědčených postupech pro řízení zdraví populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Joseph Doyle, PhD
  • Telefonní číslo: 6174523761
  • E-mail: jjdoyle@mit.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Poskytnutý informovaný souhlas.

  2. Ti, kteří mají nárok na program Pack Health:

    • Zaměstnanci/manželé/domácí partneři starší 18 let

    • Metabolický syndrom definovaný jako výsledky indikující 3 nebo více z následujících rizikových faktorů:

      • Vysoký obvod pasu (> 35 palců pro ženy a > 40 palců pro muže)
      • Vysoký obsah triglyceridů (≥150 mg/dl)
      • Nízký HDL cholesterol (<50 mg/dl pro ženy a <40 mg/dl pro muže)
      • Vysoký krevní tlak (≥130/85)
      • Vysoká hladina glukózy na lačno (≥100 mg/dl)

Kritéria vyloučení:

  • 1. Kdokoli mladší 21 let. Nebudou součástí studie a budou dostávat zprávy, jako by byli v kontrolní skupině.

    2. Kdokoli pozorovaný v údajích o nárocích s historickou diagnózou:

    • Mentální anorexie
    • Mentální bulimie
    • Porucha přejídání
    • Tělesná dysmorfní porucha
    • Velká deprese
    • Posttraumatická stresová porucha (PTSD)
    • Těžká úzkostná porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přihlaste se do Outreach
Outreach informuje oprávněné osoby, že jsou pozváni, aby se zapojili do programu, jako obvykle.
Behaviorální: Volitelné rámování
Způsobilí účastníci jsou vyzváni, aby se zapsali
Experimentální: Odhlásit se Outreach
Outreach oznámí oprávněným osobám, že jsou zapsáni do programu a jsou pozváni k zahájení své první relace.
Behaviorální: Opt-out rámování
Outreach oznámí oprávněným osobám, že jsou zaregistrováni do programu, a vyzve je, aby se zapojili.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravděpodobnost zahájení zasnoubení
Časové okno: 12 měsíců
Výsledkem je, zda účastníci zahájí program někdy během roku ročního hodnocení rizik.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravděpodobnost úrovně zapojení
Časové okno: 12 měsíců
Počet modulů dokončených během roku ročního hodnocení rizik.
12 měsíců
Pravděpodobnost zadržení na konci roku ročního hodnocení rizik
Časové okno: 12 měsíců
Ukazatel, že osoba pracuje pro firmu 31. srpna 2025
12 měsíců
Opatření pro roční hodnocení rizik: HbA1c
Časové okno: 24 měsíců
HbA1c v následujícím ročním hodnocení rizik
24 měsíců
Opatření pro roční hodnocení rizik: Hmotnost
Časové okno: 24 měsíců
Váha měřená v ročním hodnocení rizik následujícího roku
24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravděpodobnost plného zapojení do programu
Časové okno: 12 měsíců
Indikátor pro dokončení 9 modulů během roku ročního hodnocení rizik.
12 měsíců
Pravděpodobnost členství v top 5 % zdravotních nároků
Časové okno: 12 měsíců
Ukazatel, že osoba je na pravé straně rozdělení nároků.
12 měsíců
Pravděpodobnost členství v horním 1 % nároků na zdravotní péči
Časové okno: 12 měsíců
Ukazatel, že osoba je na pravé straně rozdělení nároků.
12 měsíců
Průměrný počet návštěv hospitalizovaných pacientů
Časové okno: 12 měsíců
Počet návštěv hospitalizovaných pacientů během roku ročního hodnocení rizik.
12 měsíců
Průměrný počet návštěv ED
Časové okno: 12 měsíců
Počet návštěv pohotovostního oddělení během roku ročního hodnocení rizik.
12 měsíců
Průměrný počet ambulantních návštěv
Časové okno: 12 měsíců
Počet ambulantních návštěv během roku ročního hodnocení rizik.
12 měsíců
Průměrné celkové nároky na zdravotní péči
Časové okno: 12 měsíců
Celkový počet žádostí o zdravotní péči během roku ročního hodnocení rizik.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts Institute of Technology

Spolupracovníci

University of Illinois at Urbana-Champaign
Quest Diagnostics-Nichols Insitute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Doyle, PhD, MIT Sloan School of Management

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2402001204

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Podléhá schválení implementačního partnera.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Volitelné rámování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit