Portée et efficacité du programme de bien-être
Portée et efficacité du programme de bien-être : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'impact d'une campagne de sensibilisation conçue pour accroître l'engagement avec Pack Health, un programme de bien-être de Quest Diagnostics fournissant un coaching de santé individuel pour la gestion du poids et la prévention du diabète. Même si les programmes de bien-être des employés et de gestion des maladies ont le potentiel d’améliorer le bien-être et de réduire les coûts des soins de santé, leur efficacité est souvent minée par le faible engagement et les biais de sélection dans les comparaisons des participants. Cette étude testera si une approche de sensibilisation qui inscrit automatiquement les personnes éligibles - les employés et leurs conjoints/partenaires domestiques - dans le programme, avec la possibilité de se retirer, peut augmenter l'engagement et améliorer les résultats de santé par rapport à l'approche standard basée sur l'invitation.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : le groupe d'intervention, qui recevra une sensibilisation à inscription automatique, et le groupe témoin, qui recevra une sensibilisation traditionnelle sur invitation. Le résultat principal mesurera l'engagement du programme en tant que part de ceux qui commencent le programme. Les résultats secondaires comprendront des mesures supplémentaires d'engagement, telles que le nombre de modules terminés, les résultats de santé observés dans les évaluations des risques et les demandes de soins de santé ultérieures, et la fidélisation des employés. Cet essai fournira des preuves indiquant si un encadrement de non-participation dans les campagnes de sensibilisation peut améliorer l'efficacité des programmes de bien-être, éclairant finalement les meilleures pratiques de gestion de la santé de la population.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joseph Doyle, PhD
- Numéro de téléphone: 6174523761
- E-mail: jjdoyle@mit.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: David Molitor, PhD
- Numéro de téléphone: 2172440504
- E-mail: dmolitor@illinois.edu
Lieux d'étude
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New Jersey
-
Secaucus, New Jersey, États-Unis, 07094
- Recrutement
- Quest Diagnostics
-
Contact:
- Nicholas Torsiello, PhD MPH
- Numéro de téléphone: 914-450-7162
- E-mail: nicholas.e.torsiello@questdiagnostics.com
-
Contact:
- Karen Liptak-Soriano, BS
- Numéro de téléphone: 914-450-7162
- E-mail: karen.m.liptak-soriano@questdiagnostics.com
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Chercheur principal:
- Nicholas Torsiello, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Consentement éclairé fourni.
Ceux qui sont éligibles au programme Pack Health :
- Employés/conjoints/partenaires domestiques de plus de 18 ans
Syndrome métabolique défini comme des résultats indiquant au moins 3 des facteurs de risque suivants :
- Tour de taille élevé (> 35 pouces pour les femmes et > 40 pouces pour les hommes)
- Triglycérides élevés (≥150 mg/dl)
- Faible taux de cholestérol HDL (<50 mg/dl pour les femmes et <40 mg/dl pour les hommes)
- Hypertension artérielle (≥130/85)
- Glycémie à jeun élevée (≥100 mg/dl)
Critères d'exclusion :
1. Toute personne de moins de 21 ans. Ils ne feront pas partie de l'étude et recevront des messages comme s'ils faisaient partie du groupe témoin.
2. Toute personne observée dans les données de sinistres avec un diagnostic historique de :
- Anorexie mentale
- Boulimie mentale
- Trouble de l'hyperphagie boulimique
- Trouble dysmorphique corporel
- Dépression majeure
- Trouble de stress post-traumatique (SSPT)
- Trouble anxieux sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Sensibilisation à l'adhésion
Outreach informe les personnes éligibles qu'elles sont invitées à rejoindre le programme, comme c'est la pratique habituelle.
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Les participants éligibles sont invités à s'inscrire
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Expérimental: Sensibilisation à la désinscription
Outreach informe les personnes éligibles qu'elles sont inscrites au programme et invitées à commencer leur première session.
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Outreach informe les personnes éligibles qu'elles sont inscrites au programme et les invite à commencer à participer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Probabilité de déclenchement de l'engagement
Délai: 12 mois
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Le résultat est de savoir si les participants commencent le programme à un moment donné au cours de l’année d’évaluation annuelle des risques.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de probabilité d’engagement
Délai: 12 mois
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Nombre de modules complétés au cours de l’année d’évaluation annuelle des risques.
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12 mois
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Probabilité de rétention à la fin de l’année d’évaluation annuelle des risques
Délai: 12 mois
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Indicateur la personne travaille pour l'entreprise au 31 août 2025
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12 mois
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Mesures annuelles d’évaluation des risques : HbA1c
Délai: 24 mois
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HbA1c, évaluation annuelle des risques de l'année suivante
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24 mois
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Mesures annuelles d’évaluation des risques : pondération
Délai: 24 mois
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Poids mesuré lors de l’évaluation annuelle des risques de l’année suivante
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24 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Probabilité d’engagement complet du programme
Délai: 12 mois
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Indicateur pour avoir complété 9 modules au cours de l’année d’évaluation annuelle des risques.
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12 mois
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Probabilité d'appartenance aux 5 % des demandes de remboursement de soins de santé les plus importantes
Délai: 12 mois
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Indicateur que la personne se situe dans la queue droite de la répartition des sinistres.
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12 mois
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Probabilité d'appartenance au top 1 % des réclamations de soins de santé
Délai: 12 mois
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Indicateur que la personne se situe dans la queue droite de la répartition des sinistres.
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12 mois
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Nombre moyen de visites hospitalières
Délai: 12 mois
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Nombre de visites de patients hospitalisés au cours de l’année d’évaluation annuelle des risques.
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12 mois
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Nombre moyen de visites à l'urgence
Délai: 12 mois
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Nombre de visites aux services d’urgence au cours de l’année d’évaluation annuelle des risques.
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12 mois
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Nombre moyen de visites ambulatoires
Délai: 12 mois
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Nombre de visites ambulatoires au cours de l'année d'évaluation annuelle des risques.
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12 mois
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Total moyen des demandes de soins de santé
Délai: 12 mois
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Total des réclamations pour soins de santé au cours de l’année d’évaluation annuelle des risques.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Doyle, PhD, MIT Sloan School of Management
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2402001204
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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