Охват и эффективность оздоровительных программ
Охват и эффективность оздоровительных программ: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование, чтобы оценить влияние информационно-пропагандистской кампании, направленной на расширение участия в Pack Health, оздоровительной программе Quest Diagnostics, обеспечивающей индивидуальное обучение здоровью по контролю веса и профилактике диабета. Хотя программы оздоровления сотрудников и борьбы с заболеваниями потенциально могут улучшить их благосостояние и сократить расходы на здравоохранение, их эффективность часто подрывается низким уровнем вовлеченности и предвзятостью отбора при сравнении участников. В этом исследовании будет проверено, может ли информационно-пропагандистский подход, при котором лица, имеющие право на участие в программе, а также их супруги/домашние партнеры автоматически зачисляются в программу с возможностью отказа, повысить вовлеченность и улучшить результаты в отношении здоровья по сравнению со стандартным подходом, основанным на приглашении.
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: группу вмешательства, которая будет получать информационную поддержку с автоматической регистрацией, и контрольную группу, которая получит традиционную информационную поддержку на основе приглашений. Основной результат будет измерять участие в программе как долю тех, кто начинает программу. Вторичные результаты будут включать дополнительные показатели вовлеченности, такие как количество завершенных модулей, результаты для здоровья, наблюдаемые при последующих оценках рисков и заявлениях о медицинском обслуживании, а также удержание сотрудников. Это исследование предоставит доказательства того, может ли отказ от участия в информационно-пропагандистских кампаниях повысить эффективность оздоровительных программ, в конечном итоге информируя о передовых методах управления здоровьем населения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joseph Doyle, PhD
- Номер телефона: 6174523761
- Электронная почта: jjdoyle@mit.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: David Molitor, PhD
- Номер телефона: 2172440504
- Электронная почта: dmolitor@illinois.edu
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Secaucus, New Jersey, Соединенные Штаты, 07094
- Рекрутинг
- Quest Diagnostics
-
Контакт:
- Nicholas Torsiello, PhD MPH
- Номер телефона: 914-450-7162
- Электронная почта: nicholas.e.torsiello@questdiagnostics.com
-
Контакт:
- Karen Liptak-Soriano, BS
- Номер телефона: 914-450-7162
- Электронная почта: karen.m.liptak-soriano@questdiagnostics.com
-
Главный следователь:
- Nicholas Torsiello, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Предоставлено информированное согласие.
Те, кто имеет право на участие в программе Pack Health:
- Сотрудники/супруги/домашние партнеры старше 18 лет
Метаболический синдром определяется как результаты, указывающие на 3 или более из следующих факторов риска:
- Высокая окружность талии (> 35 дюймов для женщин и> 40 дюймов для мужчин)
- Высокий уровень триглицеридов (≥150 мг/дл)
- Низкий уровень холестерина ЛПВП (<50 мг/дл для женщин и <40 мг/дл для мужчин)
- Высокое кровяное давление (≥130/85)
- Высокий уровень глюкозы натощак (≥100 мг/дл)
Критерии исключения:
1. Любой человек в возрасте до 21 года. Они не будут участвовать в исследовании и будут получать сообщения, как если бы они были в контрольной группе.
2. Любое лицо, наблюдаемое в данных о претензиях, с историческим диагнозом:
- Нервная анорексия
- Нервная булимия
- Компульсивное переедание
- Дисморфическое расстройство тела
- Большая депрессия
- Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
- Тяжелое тревожное расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Согласие на информационно-пропагандистскую деятельность
Outreach уведомляет тех, кто имеет на это право, что их приглашают присоединиться к программе, как это обычно бывает.
|
Квалифицированным участникам предлагается зарегистрироваться
|
|
Экспериментальный: Отказ от участия
Outreach уведомляет тех, кто имеет право на участие в программе, и приглашает их начать свой первый сеанс.
|
Outreach уведомляет тех, кто имеет на это право, о том, что они зачислены в программу, и предлагает им начать участвовать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность начала взаимодействия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Результатом является то, начнут ли участники программу в какой-то момент в течение года ежегодной оценки рисков.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность уровня взаимодействия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество модулей, завершенных в течение года Ежегодной оценки рисков.
|
12 месяцев
|
|
Вероятность удержания в конце года ежегодной оценки рисков
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Показатель человек работает в фирме на 31 августа 2025 г.
|
12 месяцев
|
|
Ежегодные меры оценки риска: HbA1c
Временное ограничение: 24 месяца
|
HbA1c Ежегодная оценка рисков в следующем году
|
24 месяца
|
|
Меры ежегодной оценки риска: вес
Временное ограничение: 24 месяца
|
Вес измерен в ходе ежегодной оценки рисков в следующем году.
|
24 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность участия в полной программе
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Показатель завершения 9 модулей в течение года ежегодной оценки рисков.
|
12 месяцев
|
|
Вероятность членства в первых 5% заявок на медицинское обслуживание
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Показатель того, что человек находится в правом хвосте распределения притязаний.
|
12 месяцев
|
|
Вероятность попадания в 1% крупнейших заявок на медицинское обслуживание
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Показатель того, что человек находится в правом хвосте распределения притязаний.
|
12 месяцев
|
|
Среднее количество посещений стационара
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество посещений стационара в течение года ежегодной оценки риска.
|
12 месяцев
|
|
Среднее количество посещений неотложной помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество посещений отделений неотложной помощи в течение года ежегодной оценки рисков.
|
12 месяцев
|
|
Среднее количество амбулаторных посещений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество амбулаторных посещений в течение года ежегодной оценки риска.
|
12 месяцев
|
|
Среднее общее количество претензий на медицинское обслуживание
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общее количество претензий на медицинское обслуживание в течение года ежегодной оценки рисков.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Joseph Doyle, PhD, MIT Sloan School of Management
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2402001204
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .