Zasięg i skuteczność programu Wellness
Zasięg i skuteczność programu odnowy biologicznej: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą randomizowane, kontrolowane badanie w celu oceny wpływu kampanii informacyjnej zaprojektowanej w celu zwiększenia zaangażowania w Pack Health, program odnowy biologicznej Quest Diagnostics zapewniający indywidualny coaching zdrowotny w zakresie kontroli masy ciała i zapobiegania cukrzycy. Chociaż programy dobrego samopoczucia pracowników i zarządzania chorobami mogą potencjalnie poprawić dobrostan i obniżyć koszty opieki zdrowotnej, ich skuteczność jest często podważana przez niskie zaangażowanie i stronniczość w zakresie selekcji w porównaniach uczestników. W tym badaniu sprawdzimy, czy podejście informacyjne, które automatycznie rejestruje kwalifikujące się osoby – pracowników i ich małżonków/partnerów domowych – do programu, z możliwością rezygnacji, może zwiększyć zaangażowanie i poprawić wyniki zdrowotne w porównaniu ze standardowym podejściem opartym na zaproszeniach.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupy interwencyjnej, która otrzyma pomoc w ramach automatycznej rejestracji, oraz grupę kontrolną, która otrzyma tradycyjną pomoc w oparciu o zaproszenie. Podstawowym wynikiem będzie pomiar zaangażowania w program jako odsetka osób rozpoczynających program. Wyniki drugorzędne będą obejmować dodatkowe miary zaangażowania, takie jak liczba ukończonych modułów, wyniki zdrowotne zaobserwowane w późniejszych ocenach ryzyka i oświadczeniach zdrowotnych oraz utrzymanie pracowników. Badanie to dostarczy dowodów na to, czy sformułowanie rezygnacji w kampaniach informacyjnych może zwiększyć skuteczność programów odnowy biologicznej, ostatecznie dostarczając informacji o najlepszych praktykach w zakresie zarządzania zdrowiem populacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joseph Doyle, PhD
- Numer telefonu: 6174523761
- E-mail: jjdoyle@mit.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: David Molitor, PhD
- Numer telefonu: 2172440504
- E-mail: dmolitor@illinois.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Secaucus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07094
- Rekrutacyjny
- Quest Diagnostics
-
Kontakt:
- Nicholas Torsiello, PhD MPH
- Numer telefonu: 914-450-7162
- E-mail: nicholas.e.torsiello@questdiagnostics.com
-
Kontakt:
- Karen Liptak-Soriano, BS
- Numer telefonu: 914-450-7162
- E-mail: karen.m.liptak-soriano@questdiagnostics.com
-
Główny śledczy:
- Nicholas Torsiello, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pod warunkiem świadomej zgody.
Osoby kwalifikujące się do programu Pack Health:
- Pracownicy/małżonkowie/partnerzy domowi, którzy ukończyli 18 lat
Zespół metaboliczny definiowany jako wyniki wskazujące na co najmniej 3 z następujących czynników ryzyka:
- Wysoki obwód talii (> 35 cali dla kobiet i > 40 cali dla mężczyzn)
- Wysokie trójglicerydy (≥150 mg/dl)
- Niski poziom cholesterolu HDL (<50 mg/dl dla kobiet i <40 mg/dl dla mężczyzn)
- Wysokie ciśnienie krwi (≥130/85)
- Wysoki poziom glukozy na czczo (≥100 mg/dl)
Kryteria wykluczenia:
1. Każdy, kto nie ukończył 21. roku życia. Nie będą oni częścią badania i będą otrzymywać wiadomości tak, jakby byli w grupie kontrolnej.
2. Każdy zaobserwowany w danych szkodowych z historyczną diagnozą:
- Anoreksja psychiczna
- Bulimia psychiczna
- Zaburzenie objadania się
- Zaburzenie dysmorficzne ciała
- Poważna depresja
- Zespół stresu pourazowego (PTSD)
- Ciężkie zaburzenie lękowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zasięg akceptacji
Organizacja Outreach powiadamia kwalifikujące się osoby, że zgodnie ze zwyczajową praktyką zostały one zaproszone do przyłączenia się do programu.
|
Osoby spełniające kryteria zapraszamy do zapisów
|
|
Eksperymentalny: Zasięg rezygnacji
Outreach powiadamia kwalifikujące się osoby, że zostały zapisane do programu i zaproszone do rozpoczęcia pierwszej sesji.
|
Outreach powiadamia kwalifikujące się osoby, że są zapisane do programu i zaprasza je do rozpoczęcia udziału.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawdopodobieństwo inicjacji zaangażowania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik będzie taki, czy uczestnicy rozpoczną program w którymś momencie roku rocznej oceny ryzyka.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawdopodobieństwo poziomu zaangażowania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba modułów ukończonych w roku rocznej oceny ryzyka.
|
12 miesięcy
|
|
Prawdopodobieństwo zatrzymania na koniec roku, w którym przeprowadzana jest roczna ocena ryzyka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik wskazujący, że dana osoba pracuje w firmie na dzień 31 sierpnia 2025 r
|
12 miesięcy
|
|
Środki rocznej oceny ryzyka: HbA1c
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
HbA1c w rocznej ocenie ryzyka w następnym roku
|
24 miesiące
|
|
Środki rocznej oceny ryzyka: Waga
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Waga zmierzona w rocznej ocenie ryzyka w następnym roku
|
24 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawdopodobieństwo pełnego zaangażowania w program
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik ukończenia 9 modułów w ciągu roku rocznej oceny ryzyka.
|
12 miesięcy
|
|
Prawdopodobieństwo przynależności do 5% największych oświadczeń zdrowotnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik wskazujący, że dana osoba znajduje się w prawym ogonie rozkładu roszczeń.
|
12 miesięcy
|
|
Prawdopodobieństwo przynależności do górnego 1% oświadczeń zdrowotnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik wskazujący, że dana osoba znajduje się w prawym ogonie rozkładu roszczeń.
|
12 miesięcy
|
|
Średnia liczba wizyt w szpitalu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba wizyt szpitalnych w roku rocznej oceny ryzyka.
|
12 miesięcy
|
|
Średnia liczba wizyt na SOR
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba wizyt na oddziałach ratunkowych w roku rocznej oceny ryzyka.
|
12 miesięcy
|
|
Średnia liczba wizyt ambulatoryjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba wizyt ambulatoryjnych w roku rocznej oceny ryzyka.
|
12 miesięcy
|
|
Średnie całkowite roszczenia zdrowotne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Całkowita liczba roszczeń z tytułu opieki zdrowotnej w roku rocznej oceny ryzyka.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Doyle, PhD, MIT Sloan School of Management
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2402001204
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .