Wellness Program Oppsøkende og effektivitet
Wellness Program Oppsøkende og effektivitet: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av en oppsøkende kampanje designet for å øke engasjementet med Pack Health, et Quest Diagnostics-velværeprogram som gir individuell helsecoaching for vektkontroll og diabetesforebygging. Mens ansattes velvære- og sykdomsbehandlingsprogrammer har potensial til å forbedre velvære og redusere helsekostnader, blir deres effektivitet ofte undergravd av lavt engasjement og seleksjonsskjevhet i deltakersammenlikninger. Denne studien vil teste om en oppsøkende tilnærming som automatisk registrerer kvalifiserte individer-ansatte og deres ektefeller/partnere i programmet, med mulighet for å velge bort, kan øke engasjementet og forbedre helseresultatene sammenlignet med standard invitasjonsbasert tilnærming.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper: intervensjonsgruppen, som vil motta autoregistrering, og kontrollgruppen, som vil motta tradisjonell invitasjonsbasert oppsøking. Det primære resultatet vil måle programengasjement som andelen som starter programmet. Sekundære utfall vil inkludere ytterligere mål for engasjement, for eksempel antall fullførte moduler, helseutfall observert i påfølgende risikovurderinger og helsepåstander, og fastholdelse av ansatte. Denne utprøvingen vil gi bevis på om en fravalgsramme i oppsøkende kampanjer kan øke effektiviteten til velværeprogrammer, og til slutt informere om beste praksis for håndtering av befolkningens helse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joseph Doyle, PhD
- Telefonnummer: 6174523761
- E-post: jjdoyle@mit.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: David Molitor, PhD
- Telefonnummer: 2172440504
- E-post: dmolitor@illinois.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Secaucus, New Jersey, Forente stater, 07094
- Rekruttering
- Quest Diagnostics
-
Ta kontakt med:
- Nicholas Torsiello, PhD MPH
- Telefonnummer: 914-450-7162
- E-post: nicholas.e.torsiello@questdiagnostics.com
-
Ta kontakt med:
- Karen Liptak-Soriano, BS
- Telefonnummer: 914-450-7162
- E-post: karen.m.liptak-soriano@questdiagnostics.com
-
Hovedetterforsker:
- Nicholas Torsiello, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Forutsatt informert samtykke.
De som er kvalifisert for Pack Health-programmet:
- Ansatte/ektefeller/samboer over 18 år
Metabolsk syndrom definert som resultater som indikerer 3 eller flere av følgende risikofaktorer:
- Høy midjeomkrets (>35 tommer for kvinner og >40 tommer for menn)
- Høye triglyserider (≥150 mg/dl)
- Lavt HDL-kolesterol (<50 mg/dl for kvinner og <40 mg/dl for menn)
- Høyt blodtrykk (≥130/85)
- Høy fastende glukose (≥100 mg/dl)
Ekskluderingskriterier:
1. Alle under 21 år. De vil ikke være en del av studien og vil motta meldinger som om de var i kontrollgruppen.
2. Alle som er observert i kravdata med en historisk diagnose av:
- Anorexia nervosa
- Bulimia nervosa
- Overstadig spiseforstyrrelse
- Kroppsdysmorfisk lidelse
- Stor depresjon
- Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
- Alvorlig angstlidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Opt-in Outreach
Outreach varsler de kvalifiserte om at de er invitert til å bli med i programmet, som vanlig praksis.
|
Kvalifiserte deltakere inviteres til å melde seg på
|
|
Eksperimentell: Oppt-out Outreach
Outreach varsler de kvalifiserte om at de er påmeldt i programmet og invitert til å begynne sin første økt.
|
Outreach varsler de kvalifiserte om at de er påmeldt programmet og inviterer dem til å begynne å delta.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sannsynlighet for initiering av engasjement
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultatet er om deltakerne begynner på programmet på et tidspunkt i løpet av det årlige risikovurderingsåret.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sannsynlighet for engasjementnivå
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall moduler fullført i løpet av det årlige risikovurderingsåret.
|
12 måneder
|
|
Sannsynlighet for oppbevaring ved slutten av det årlige risikovurderingsåret
Tidsramme: 12 måneder
|
Indikator for at personen jobber for firmaet 31. august 2025
|
12 måneder
|
|
Årlige risikovurderingstiltak: HbA1c
Tidsramme: 24 måneder
|
HbA1c påfølgende års årlige risikovurdering
|
24 måneder
|
|
Årlige risikovurderingsmål: Vekt
Tidsramme: 24 måneder
|
Vekt målt i påfølgende års årlige risikovurdering
|
24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sannsynlighet for fullt programengasjement
Tidsramme: 12 måneder
|
Indikator for å fullføre 9 moduler i løpet av det årlige risikovurderingsåret.
|
12 måneder
|
|
Sannsynlighet for medlemskap i de øverste 5 % av helsekravene
Tidsramme: 12 måneder
|
Indikator på at personen er i rett hale av fordelingen av krav.
|
12 måneder
|
|
Sannsynlighet for medlemskap i den øverste 1 % av helsekravene
Tidsramme: 12 måneder
|
Indikator på at personen er i rett hale av fordelingen av krav.
|
12 måneder
|
|
Gjennomsnittlig antall døgnbesøk
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall døgnbesøk i løpet av det årlige risikovurderingsåret.
|
12 måneder
|
|
Gjennomsnittlig antall akuttmottaksbesøk
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall akuttmottaksbesøk i løpet av det årlige risikovurderingsåret.
|
12 måneder
|
|
Gjennomsnittlig antall polikliniske besøk
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall polikliniske besøk i løpet av det årlige risikovurderingsåret.
|
12 måneder
|
|
Gjennomsnittlig totale helsepåstander
Tidsramme: 12 måneder
|
Totale helsekrav i løpet av det årlige risikovurderingsåret.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Doyle, PhD, MIT Sloan School of Management
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2402001204
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .