- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06725511
Hyvinvointiohjelman tavoittavuus ja tehokkuus
Hyvinvointiohjelman tavoittavuus ja tehokkuus: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen tiedotuskampanjan vaikutusta, joka on suunniteltu lisäämään sitoutumista Pack Healthiin, Quest Diagnostics -hyvinvointiohjelmaan, joka tarjoaa yksilöllistä terveysvalmennusta painonhallintaan ja diabeteksen ehkäisyyn. Vaikka työntekijöiden hyvinvointi- ja sairauksien hallintaohjelmat voivat parantaa hyvinvointia ja alentaa terveydenhuollon kustannuksia, niiden tehokkuutta heikentää usein osallistujien vähäinen sitoutuminen ja valintaharha osallistujien vertailuissa. Tässä tutkimuksessa testataan, voiko tavoittamiseen perustuva lähestymistapa, joka automaattisesti ilmoittaa ohjelmaan kelvolliset henkilöt – työntekijät ja heidän puolisonsa/kotikumppaninsa – ohjelmaan ja mahdollisuus jättää ohjelmasta pois, lisätä sitoutumista ja parantaa terveydellisiä tuloksia verrattuna tavalliseen kutsupohjaiseen lähestymistapaan.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: interventioryhmään, joka saa automaattisen ilmoittautumisen, ja kontrolliryhmään, joka saa perinteisen kutsupohjaisen tiedotuspalvelun. Ensisijainen tulos mittaa ohjelman sitoutumista osuudena, joka aloittaa ohjelman. Toissijaisiin tuloksiin sisältyvät sitoutumisen lisämitat, kuten suoritettujen moduulien määrä, myöhemmissä riskinarvioinneissa ja terveydenhuoltoväitteissä havaitut terveystulokset ja työntekijöiden säilyttäminen. Tämä kokeilu tarjoaa todisteita siitä, voiko tiedotuskampanjoiden opt-out-kehys parantaa hyvinvointiohjelmien tehokkuutta ja antaa viime kädessä tietoa parhaista käytännöistä väestön terveyden hallinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joseph Doyle, PhD
- Puhelinnumero: 6174523761
- Sähköposti: jjdoyle@mit.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David Molitor, PhD
- Puhelinnumero: 2172440504
- Sähköposti: dmolitor@illinois.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Secaucus, New Jersey, Yhdysvallat, 07094
- Rekrytointi
- Quest Diagnostics
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicholas Torsiello, PhD MPH
- Puhelinnumero: 914-450-7162
- Sähköposti: nicholas.e.torsiello@questdiagnostics.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Liptak-Soriano, BS
- Puhelinnumero: 914-450-7162
- Sähköposti: karen.m.liptak-soriano@questdiagnostics.com
-
Päätutkija:
- Nicholas Torsiello, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Annettu tietoinen suostumus.
Ne, jotka ovat oikeutettuja Pack Health -ohjelmaan:
- Yli 18-vuotiaat työntekijät/puolisot/parisuhteet
Metabolinen oireyhtymä määritellään tuloksina, jotka osoittavat kolmea tai useampaa seuraavista riskitekijöistä:
- Korkea vyötärön ympärysmitta (>35 tuumaa naisilla ja >40 tuumaa miehillä)
- Korkeat triglyseridit (≥ 150 mg/dl)
- Matala HDL-kolesteroli (<50 mg/dl naisilla ja <40 mg/dl miehillä)
- Korkea verenpaine (≥ 130/85)
- Korkea paastoglukoosi (≥ 100 mg/dl)
Poissulkemiskriteerit:
1. Kaikki alle 21-vuotiaat. He eivät ole mukana tutkimuksessa ja saavat viestejä ikään kuin he kuuluisivat kontrolliryhmään.
2. Jokainen, joka on havaittu väitetiedoissa ja jolla on historiallinen diagnoosi:
- Anorexia nervosa
- Bulimia nervosa
- Ahmimishäiriö
- Kehon dysmorfinen häiriö
- Vakava masennus
- Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
- Vaikea ahdistuneisuushäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ota käyttöön Outreach
Outreach ilmoittaa tukikelpoisille, että heidät kutsutaan mukaan ohjelmaan tavanomaiseen tapaan.
|
Sopivia osallistujia pyydetään ilmoittautumaan
|
|
Kokeellinen: Opt-out Outreach
Outreach ilmoittaa kelvollisille, että he ovat ilmoittautuneet ohjelmaan ja että heidät kutsutaan aloittamaan ensimmäinen istuntonsa.
|
Outreach ilmoittaa oikeutetuille, että he ovat ilmoittautuneet ohjelmaan, ja kehottaa heitä aloittamaan osallistumisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todennäköisyys sitoutumisen aloittamiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lopputulos on, aloittavatko osallistujat ohjelman jossain vaiheessa vuotuisen riskinarviointivuoden aikana.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutumisen todennäköisyystaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vuotuisen riskinarviointivuoden aikana suoritettujen moduulien lukumäärä.
|
12 kuukautta
|
|
Säilyttämisen todennäköisyys vuotuisen riskinarviointivuoden lopussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Indikaattori henkilö työskentelee yrityksessä 31.8.2025
|
12 kuukautta
|
|
Vuotuiset riskinarviointitoimenpiteet: HbA1c
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
HbA1c seuraavan vuoden vuotuinen riskiarviointi
|
24 kuukautta
|
|
Vuotuiset riskinarviointitoimenpiteet: Paino
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Paino mitattuna seuraavan vuoden vuotuisessa riskiarvioinnissa
|
24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täysi ohjelmaan sitoutumisen todennäköisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Indikaattori 9 moduulin suorittamisesta vuotuisen riskinarviointivuoden aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Todennäköisyys kuulua terveydenhuollon väittämien 5 prosentin joukkoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Indikaattori, joka osoittaa, että henkilö on korvausvaatimusten jakautumisen oikealla puolella.
|
12 kuukautta
|
|
Todennäköisyys kuulua terveydenhuollon väittämien ylimmän 1 %:n joukkoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Indikaattori, joka osoittaa, että henkilö on korvausvaatimusten jakautumisen oikealla puolella.
|
12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen sairaalakäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalakäyntien määrä vuosittaisen riskinarviointivuoden aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen ED-käyntien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Päivystyskäyntien määrä vuotuisen riskinarviointivuoden aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen avohoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Avohoitokäyntien määrä vuosittaisen riskinarviointivuoden aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen terveydenhuoltovaatimusten kokonaismäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon hakemusten kokonaismäärä vuotuisen riskinarviointivuoden aikana.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Doyle, PhD, MIT Sloan School of Management
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2402001204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .