Reichweite und Wirksamkeit des Wellness-Programms
Reichweite und Wirksamkeit des Wellness-Programms: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Wirkung einer Outreach-Kampagne zu bewerten, die darauf abzielt, das Engagement bei Pack Health zu erhöhen, einem Wellness-Programm von Quest Diagnostics, das individuelles Gesundheitscoaching für Gewichtsmanagement und Diabetes-Prävention bietet. Während Mitarbeitergesundheits- und Krankheitsmanagementprogramme das Wohlbefinden verbessern und die Gesundheitskosten senken können, wird ihre Wirksamkeit häufig durch geringes Engagement und Auswahlverzerrungen bei Teilnehmervergleichen untergraben. In dieser Studie wird getestet, ob ein Outreach-Ansatz, bei dem berechtigte Personen – Mitarbeiter und ihre Ehepartner/Lebenspartner – automatisch in das Programm aufgenommen werden, mit der Option, sich abzumelden, das Engagement steigern und die Gesundheitsergebnisse im Vergleich zum standardmäßigen einladungsbasierten Ansatz verbessern kann.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: der Interventionsgruppe, die eine automatische Registrierung erhält, und der Kontrollgruppe, die eine herkömmliche, auf Einladung basierende Kontaktaufnahme erhält. Das primäre Ergebnis wird das Programmengagement als Anteil der Personen messen, die mit dem Programm beginnen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören zusätzliche Engagement-Maßnahmen, wie z. B. die Anzahl der abgeschlossenen Module, die in nachfolgenden Risikobewertungen und Gesundheitsansprüchen beobachteten Gesundheitsergebnisse sowie die Mitarbeiterbindung. Diese Studie wird Beweise dafür liefern, ob ein Opt-out-Rahmen in Outreach-Kampagnen die Wirksamkeit von Wellness-Programmen steigern und letztendlich als Grundlage für bewährte Verfahren für das Bevölkerungsgesundheitsmanagement dienen kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joseph Doyle, PhD
- Telefonnummer: 6174523761
- E-Mail: jjdoyle@mit.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: David Molitor, PhD
- Telefonnummer: 2172440504
- E-Mail: dmolitor@illinois.edu
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Secaucus, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07094
- Rekrutierung
- Quest Diagnostics
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Kontakt:
- Nicholas Torsiello, PhD MPH
- Telefonnummer: 914-450-7162
- E-Mail: nicholas.e.torsiello@questdiagnostics.com
-
Kontakt:
- Karen Liptak-Soriano, BS
- Telefonnummer: 914-450-7162
- E-Mail: karen.m.liptak-soriano@questdiagnostics.com
-
Hauptermittler:
- Nicholas Torsiello, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorliegen einer Einverständniserklärung.
Diejenigen, die Anspruch auf das Pack Health-Programm haben:
- Arbeitnehmer/Ehepartner/Lebenspartner ab 18 Jahren
Metabolisches Syndrom definiert als Ergebnisse, die auf 3 oder mehr der folgenden Risikofaktoren hinweisen:
- Hoher Taillenumfang (>35 Zoll für Frauen und >40 Zoll für Männer)
- Hohe Triglyceride (≥150 mg/dl)
- Niedriger HDL-Cholesterinspiegel (<50 mg/dl für Frauen und <40 mg/dl für Männer)
- Hoher Blutdruck (≥130/85)
- Hoher Nüchternglukosespiegel (≥100 mg/dl)
Ausschlusskriterien:
1. Jeder unter 21 Jahren. Sie nehmen nicht an der Studie teil und erhalten Nachrichten, als wären sie in der Kontrollgruppe.
2. Jeder, der in Schadensdaten mit einer historischen Diagnose beobachtet wurde:
- Anorexia nervosa
- Bulimia nervosa
- Binge-Eating-Störung
- Körperdysmorphe Störung
- Schwere Depression
- Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)
- Schwere Angststörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Opt-in-Outreach
Wie üblich benachrichtigt Outreach die Berechtigten darüber, dass sie zur Teilnahme am Programm eingeladen werden.
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Berechtigte Teilnehmer sind herzlich eingeladen, sich anzumelden
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Experimental: Opt-out-Outreach
Outreach benachrichtigt die Berechtigten darüber, dass sie für das Programm angemeldet sind und wird eingeladen, mit ihrer ersten Sitzung zu beginnen.
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Outreach benachrichtigt die Berechtigten darüber, dass sie für das Programm angemeldet sind, und lädt sie ein, mit der Teilnahme zu beginnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrscheinlichkeit der Einleitung eines Engagements
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Ergebnis ist, ob die Teilnehmer irgendwann im Laufe des Jahres der jährlichen Risikobewertung mit dem Programm beginnen.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrscheinlichkeit des Engagementniveaus
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der im Jahr der jährlichen Risikobewertung abgeschlossenen Module.
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12 Monate
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Wahrscheinlichkeit der Beibehaltung am Ende des Jahres der jährlichen Risikobewertung
Zeitfenster: 12 Monate
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Indikator dafür, dass die Person am 31. August 2025 für das Unternehmen arbeitet
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12 Monate
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Jährliche Risikobewertungsmaßnahmen: HbA1c
Zeitfenster: 24 Monate
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HbA1c in der jährlichen Risikobewertung des folgenden Jahres
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24 Monate
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Jährliche Risikobewertungsmaßnahmen: Gewicht
Zeitfenster: 24 Monate
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Gewicht gemessen in der jährlichen Risikobewertung des folgenden Jahres
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24 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrscheinlichkeit einer vollständigen Programmbeteiligung
Zeitfenster: 12 Monate
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Indikator für den Abschluss von 9 Modulen während des jährlichen Risikobewertungsjahres.
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12 Monate
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Wahrscheinlichkeit, zu den oberen 5 % der Gesundheitsansprüche zu gehören
Zeitfenster: 12 Monate
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Indikator dafür, dass sich die Person im rechten Ende der Anspruchsverteilung befindet.
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12 Monate
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Wahrscheinlichkeit, zu den obersten 1 % der Gesundheitsansprüche zu gehören
Zeitfenster: 12 Monate
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Indikator dafür, dass sich die Person im rechten Ende der Anspruchsverteilung befindet.
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12 Monate
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Durchschnittliche Anzahl stationärer Besuche
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der stationären Besuche während des Jahres der jährlichen Risikobewertung.
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12 Monate
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Durchschnittliche Anzahl der Notaufnahmebesuche
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der Besuche in der Notaufnahme während des Jahres der jährlichen Risikobewertung.
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12 Monate
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Durchschnittliche Anzahl ambulanter Besuche
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der ambulanten Besuche während des Jahres der jährlichen Risikobewertung.
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12 Monate
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Durchschnittliche Gesamtzahl der Krankenversicherungsansprüche
Zeitfenster: 12 Monate
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Gesamtzahl der Gesundheitsansprüche während des Jahres der jährlichen Risikobewertung.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph Doyle, PhD, MIT Sloan School of Management
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2402001204
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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