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Divulgazione ed efficacia del programma benessere

4 dicembre 2024 aggiornato da: Massachusetts Institute of Technology

Sensibilizzazione ed efficacia del programma di benessere: uno studio controllato randomizzato

Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato per valutare l'impatto di una campagna di sensibilizzazione progettata per aumentare il coinvolgimento con Pack Health, un programma di benessere di Quest Diagnostics che fornisce coaching sanitario individuale per la gestione del peso e la prevenzione del diabete. Sebbene i programmi per il benessere dei dipendenti e la gestione delle malattie abbiano il potenziale per migliorare il benessere e ridurre i costi sanitari, la loro efficacia è spesso compromessa dal basso coinvolgimento e dai pregiudizi di selezione nei confronti dei partecipanti. Questo studio verificherà se un approccio di sensibilizzazione che iscrive automaticamente gli individui idonei, dipendenti e i loro coniugi/conviventi, al programma, con la possibilità di rinunciare, può aumentare il coinvolgimento e migliorare i risultati sanitari rispetto all’approccio standard basato su invito.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato per valutare l'impatto di una campagna di sensibilizzazione progettata per aumentare il coinvolgimento con Pack Health, un programma di benessere di Quest Diagnostics che fornisce coaching sanitario individuale per la gestione del peso e la prevenzione del diabete. Sebbene i programmi per il benessere dei dipendenti e la gestione delle malattie abbiano il potenziale per migliorare il benessere e ridurre i costi sanitari, la loro efficacia è spesso compromessa dal basso coinvolgimento e dai pregiudizi di selezione nei confronti dei partecipanti. Questo studio verificherà se un approccio di sensibilizzazione che iscrive automaticamente gli individui idonei, dipendenti e i loro coniugi/conviventi, al programma, con la possibilità di rinunciare, può aumentare il coinvolgimento e migliorare i risultati sanitari rispetto all’approccio standard basato su invito.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: il gruppo di intervento, che riceverà la sensibilizzazione con l'iscrizione automatica, e il gruppo di controllo, che riceverà la tradizionale sensibilizzazione basata su invito. Il risultato principale misurerà il coinvolgimento del programma come percentuale di chi ha iniziato il programma. I risultati secondari includeranno ulteriori misure di coinvolgimento, come il numero di moduli completati, i risultati sanitari osservati nelle successive valutazioni del rischio e nelle richieste di assistenza sanitaria e la fidelizzazione dei dipendenti. Questo studio fornirà prove sulla possibilità che l’opzione di opt-out nelle campagne di sensibilizzazione possa migliorare l’efficacia dei programmi di benessere, informando in definitiva le migliori pratiche per la gestione della salute della popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Joseph Doyle, PhD
  • Numero di telefono: 6174523761
  • Email: jjdoyle@mit.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Fornito consenso informato.

  2. Coloro che hanno diritto al programma Pack Health:

    • Dipendenti/coniugi/conviventi di età superiore ai 18 anni

    • Sindrome metabolica definita come risultati che indicano 3 o più dei seguenti fattori di rischio:

      • Circonferenza vita alta (>35 pollici per le donne e >40 pollici per gli uomini)
      • Trigliceridi alti (≥150 mg/dl)
      • Basso colesterolo HDL (<50 mg/dl per le donne e <40 mg/dl per gli uomini)
      • Alta pressione sanguigna (≥130/85)
      • Glucosio a digiuno elevato (≥100 mg/dl)

Criteri di esclusione:

  • 1. Chiunque abbia meno di 21 anni. Non faranno parte dello studio e riceveranno messaggi come se fossero nel gruppo di controllo.

    2. Chiunque sia osservato nei dati dei sinistri con diagnosi storica di:

    • Anoressia nervosa
    • Bulimia nervosa
    • Disturbo da alimentazione incontrollata
    • Disturbo da dismorfismo corporeo
    • Depressione maggiore
    • Disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
    • Grave disturbo d'ansia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Attivazione della sensibilizzazione
Outreach notifica agli aventi diritto che sono invitati a partecipare al programma, come prassi abituale.
Comportamentale: Inquadratura attiva
I partecipanti idonei sono invitati a iscriversi
Sperimentale: Disattivazione del contatto
Outreach notifica agli idonei che sono iscritti al programma e invitati a iniziare la loro prima sessione.
Comportamentale: Disattivazione dell'inquadratura
Outreach notifica agli aventi diritto che sono iscritti al programma e li invita a iniziare a partecipare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Probabilità di inizio dell'impegno
Lasso di tempo: 12 mesi
Il risultato è se i partecipanti inizieranno il programma ad un certo punto durante l'anno di valutazione annuale del rischio.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Probabilità del livello di coinvolgimento
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di moduli completati durante l'anno di valutazione annuale dei rischi.
12 mesi
Probabilità di ritenzione alla fine dell'anno di valutazione annuale del rischio
Lasso di tempo: 12 mesi
Indicatore che la persona lavora per l'azienda il 31 agosto 2025
12 mesi
Misure annuali di valutazione del rischio: HbA1c
Lasso di tempo: 24 mesi
HbA1c valutazione annuale del rischio dell'anno successivo
24 mesi
Misure annuali di valutazione del rischio: peso
Lasso di tempo: 24 mesi
Peso misurato nella valutazione annuale dei rischi dell'anno successivo
24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Probabilità di coinvolgimento completo del programma
Lasso di tempo: 12 mesi
Indicatore per il completamento di 9 moduli durante l'anno di valutazione annuale dei rischi.
12 mesi
Probabilità di appartenenza al 5% più ricco delle richieste di risarcimento sanitario
Lasso di tempo: 12 mesi
Indicatore che la persona si trova nella coda destra della distribuzione dei crediti.
12 mesi
Probabilità di appartenenza all'1% più ricco delle richieste di risarcimento sanitario
Lasso di tempo: 12 mesi
Indicatore che la persona si trova nella coda destra della distribuzione dei crediti.
12 mesi
Numero medio di visite ospedaliere
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di visite ospedaliere durante l'anno di valutazione annuale del rischio.
12 mesi
Numero medio di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di visite al pronto soccorso durante l'anno di valutazione annuale del rischio.
12 mesi
Numero medio di visite ambulatoriali
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di visite ambulatoriali durante l'anno di valutazione annuale del rischio.
12 mesi
Media delle richieste di assistenza sanitaria totali
Lasso di tempo: 12 mesi
Totale richieste di assistenza sanitaria durante l'anno di valutazione annuale del rischio.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts Institute of Technology

Collaboratori

University of Illinois at Urbana-Champaign
Quest Diagnostics-Nichols Insitute

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Doyle, PhD, MIT Sloan School of Management

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

10 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2402001204

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Soggetto all'approvazione del partner di implementazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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