Wellness-program opsøgende og effektivitet
Wellness-program opsøgende og effektivitet: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af en opsøgende kampagne designet til at øge engagementet med Pack Health, et Quest Diagnostics wellness-program, der giver individuel sundhedscoaching til vægtkontrol og diabetesforebyggelse. Mens medarbejders velvære- og sygdomshåndteringsprogrammer har potentialet til at forbedre trivslen og reducere sundhedsomkostningerne, undermineres deres effektivitet ofte af lavt engagement og udvælgelsesbias i deltagersammenligninger. Denne undersøgelse vil teste, om en opsøgende tilgang, der automatisk tilmelder berettigede personer-ansatte og deres ægtefæller/indenlandske partnere-i programmet, med mulighed for at fravælge, kan øge engagementet og forbedre sundhedsresultaterne sammenlignet med den standardinvitationsbaserede tilgang.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper: interventionsgruppen, som vil modtage auto-tilmelding, og kontrolgruppen, som vil modtage traditionel invitationsbaseret outreach. Det primære resultat vil måle programengagement som andelen, der begynder programmet. Sekundære resultater vil omfatte yderligere mål for engagement, såsom antallet af afsluttede moduler, helbredsresultater observeret i efterfølgende risikovurderinger og sundhedsanprisninger og fastholdelse af medarbejdere. Dette forsøg vil give bevis for, om en opt-out-ramme i opsøgende kampagner kan øge effektiviteten af wellness-programmer og i sidste ende informere om bedste praksis for befolkningssundhedsstyring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joseph Doyle, PhD
- Telefonnummer: 6174523761
- E-mail: jjdoyle@mit.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: David Molitor, PhD
- Telefonnummer: 2172440504
- E-mail: dmolitor@illinois.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Secaucus, New Jersey, Forenede Stater, 07094
- Rekruttering
- Quest Diagnostics
-
Kontakt:
- Nicholas Torsiello, PhD MPH
- Telefonnummer: 914-450-7162
- E-mail: nicholas.e.torsiello@questdiagnostics.com
-
Kontakt:
- Karen Liptak-Soriano, BS
- Telefonnummer: 914-450-7162
- E-mail: karen.m.liptak-soriano@questdiagnostics.com
-
Ledende efterforsker:
- Nicholas Torsiello, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forudsat informeret samtykke.
De, der er berettiget til Pack Health-programmet:
- Ansatte/ægtefæller/samlever over 18 år
Metabolisk syndrom defineret som resultater, der indikerer 3 eller flere af følgende risikofaktorer:
- Høj taljeomkreds (>35 tommer for kvinder og >40 tommer for mænd)
- Høje triglycerider (≥150 mg/dl)
- Lavt HDL-kolesterol (<50 mg/dl for kvinder og <40 mg/dl for mænd)
- Højt blodtryk (≥130/85)
- Højt fastende glukose (≥100 mg/dl)
Ekskluderingskriterier:
1. Enhver under 21 år. De vil ikke være en del af undersøgelsen og vil modtage beskeder, som om de var i kontrolgruppen.
2. Enhver observeret i skadesdata med en historisk diagnose af:
- Anorexia nervosa
- Bulimia nervosa
- Overspisningsforstyrrelse
- Kropsdysmorfisk lidelse
- Større depression
- Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
- Alvorlig angstlidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Opt-in Outreach
Outreach giver de berettigede besked om, at de er inviteret til at deltage i programmet, som sædvanlig praksis.
|
Berettigede deltagere opfordres til at tilmelde sig
|
|
Eksperimentel: Opt-out Outreach
Outreach giver de berettigede besked om, at de er tilmeldt programmet og inviteret til at begynde deres første session.
|
Outreach giver de berettigede besked om, at de er tilmeldt programmet og inviterer dem til at begynde at deltage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sandsynlighed for initiering af engagement
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultatet er, om deltagerne påbegynder programmet på et tidspunkt i løbet af det årlige risikovurderingsår.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sandsynlighed for engagement niveau
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal moduler gennemført i løbet af det årlige risikovurderingsår.
|
12 måneder
|
|
Sandsynlighed for tilbageholdelse ved udgangen af det årlige risikovurderingsår
Tidsramme: 12 måneder
|
Indikator for, at personen arbejder for firmaet den 31. august 2025
|
12 måneder
|
|
Årlige risikovurderingsforanstaltninger: HbA1c
Tidsramme: 24 måneder
|
HbA1c det følgende års årlige risikovurdering
|
24 måneder
|
|
Årlige risikovurderingsmål: Vægt
Tidsramme: 24 måneder
|
Vægt målt i det følgende års årlige risikovurdering
|
24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sandsynlighed for fuld programengagement
Tidsramme: 12 måneder
|
Indikator for at gennemføre 9 moduler i løbet af det årlige risikovurderingsår.
|
12 måneder
|
|
Sandsynlighed for medlemskab i de øverste 5 % af sundhedskravene
Tidsramme: 12 måneder
|
Indikator for, at personen er i den rigtige hale af fordelingen af krav.
|
12 måneder
|
|
Sandsynlighed for medlemskab i den øverste 1 % af sundhedskravene
Tidsramme: 12 måneder
|
Indikator for, at personen er i den rigtige hale af fordelingen af krav.
|
12 måneder
|
|
Gennemsnitligt antal indlæggelsesbesøg
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal indlæggelsesbesøg i løbet af det årlige risikovurderingsår.
|
12 måneder
|
|
Gennemsnitligt antal ED-besøg
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal akutmodtagelsesbesøg i løbet af det årlige risikovurderingsår.
|
12 måneder
|
|
Gennemsnitligt antal ambulante besøg
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal ambulante besøg i løbet af det årlige risikovurderingsår.
|
12 måneder
|
|
Gennemsnitlig samlede sundhedsanprisninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Samlede sundhedskrav i løbet af det årlige risikovurderingsår.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Doyle, PhD, MIT Sloan School of Management
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2402001204
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .