Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wellness-program opsøgende og effektivitet

4. december 2024 opdateret af: Massachusetts Institute of Technology

Wellness-program opsøgende og effektivitet: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af ​​en opsøgende kampagne designet til at øge engagementet med Pack Health, et Quest Diagnostics wellness-program, der giver individuel sundhedscoaching til vægtkontrol og diabetesforebyggelse. Mens medarbejders velvære- og sygdomshåndteringsprogrammer har potentialet til at forbedre trivslen og reducere sundhedsomkostningerne, undermineres deres effektivitet ofte af lavt engagement og udvælgelsesbias i deltagersammenligninger. Denne undersøgelse vil teste, om en opsøgende tilgang, der automatisk tilmelder berettigede personer-ansatte og deres ægtefæller/indenlandske partnere-i programmet, med mulighed for at fravælge, kan øge engagementet og forbedre sundhedsresultaterne sammenlignet med den standardinvitationsbaserede tilgang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af ​​en opsøgende kampagne designet til at øge engagementet med Pack Health, et Quest Diagnostics wellness-program, der giver individuel sundhedscoaching til vægtkontrol og diabetesforebyggelse. Mens medarbejders velvære- og sygdomshåndteringsprogrammer har potentialet til at forbedre trivslen og reducere sundhedsomkostningerne, undermineres deres effektivitet ofte af lavt engagement og udvælgelsesbias i deltagersammenligninger. Denne undersøgelse vil teste, om en opsøgende tilgang, der automatisk tilmelder berettigede personer-ansatte og deres ægtefæller/indenlandske partnere-i programmet, med mulighed for at fravælge, kan øge engagementet og forbedre sundhedsresultaterne sammenlignet med den standardinvitationsbaserede tilgang.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: interventionsgruppen, som vil modtage auto-tilmelding, og kontrolgruppen, som vil modtage traditionel invitationsbaseret outreach. Det primære resultat vil måle programengagement som andelen, der begynder programmet. Sekundære resultater vil omfatte yderligere mål for engagement, såsom antallet af afsluttede moduler, helbredsresultater observeret i efterfølgende risikovurderinger og sundhedsanprisninger og fastholdelse af medarbejdere. Dette forsøg vil give bevis for, om en opt-out-ramme i opsøgende kampagner kan øge effektiviteten af ​​wellness-programmer og i sidste ende informere om bedste praksis for befolkningssundhedsstyring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Joseph Doyle, PhD
  • Telefonnummer: 6174523761
  • E-mail: jjdoyle@mit.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forudsat informeret samtykke.

  2. De, der er berettiget til Pack Health-programmet:

    • Ansatte/ægtefæller/samlever over 18 år

    • Metabolisk syndrom defineret som resultater, der indikerer 3 eller flere af følgende risikofaktorer:

      • Høj taljeomkreds (>35 tommer for kvinder og >40 tommer for mænd)
      • Høje triglycerider (≥150 mg/dl)
      • Lavt HDL-kolesterol (<50 mg/dl for kvinder og <40 mg/dl for mænd)
      • Højt blodtryk (≥130/85)
      • Højt fastende glukose (≥100 mg/dl)

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Enhver under 21 år. De vil ikke være en del af undersøgelsen og vil modtage beskeder, som om de var i kontrolgruppen.

    2. Enhver observeret i skadesdata med en historisk diagnose af:

    • Anorexia nervosa
    • Bulimia nervosa
    • Overspisningsforstyrrelse
    • Kropsdysmorfisk lidelse
    • Større depression
    • Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
    • Alvorlig angstlidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Opt-in Outreach
Outreach giver de berettigede besked om, at de er inviteret til at deltage i programmet, som sædvanlig praksis.
Adfærdsmæssigt: Opt-in indramning
Berettigede deltagere opfordres til at tilmelde sig
Eksperimentel: Opt-out Outreach
Outreach giver de berettigede besked om, at de er tilmeldt programmet og inviteret til at begynde deres første session.
Adfærdsmæssigt: Fravælg indramning
Outreach giver de berettigede besked om, at de er tilmeldt programmet og inviterer dem til at begynde at deltage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandsynlighed for initiering af engagement
Tidsramme: 12 måneder
Resultatet er, om deltagerne påbegynder programmet på et tidspunkt i løbet af det årlige risikovurderingsår.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandsynlighed for engagement niveau
Tidsramme: 12 måneder
Antal moduler gennemført i løbet af det årlige risikovurderingsår.
12 måneder
Sandsynlighed for tilbageholdelse ved udgangen af ​​det årlige risikovurderingsår
Tidsramme: 12 måneder
Indikator for, at personen arbejder for firmaet den 31. august 2025
12 måneder
Årlige risikovurderingsforanstaltninger: HbA1c
Tidsramme: 24 måneder
HbA1c det følgende års årlige risikovurdering
24 måneder
Årlige risikovurderingsmål: Vægt
Tidsramme: 24 måneder
Vægt målt i det følgende års årlige risikovurdering
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandsynlighed for fuld programengagement
Tidsramme: 12 måneder
Indikator for at gennemføre 9 moduler i løbet af det årlige risikovurderingsår.
12 måneder
Sandsynlighed for medlemskab i de øverste 5 % af sundhedskravene
Tidsramme: 12 måneder
Indikator for, at personen er i den rigtige hale af fordelingen af ​​krav.
12 måneder
Sandsynlighed for medlemskab i den øverste 1 % af sundhedskravene
Tidsramme: 12 måneder
Indikator for, at personen er i den rigtige hale af fordelingen af ​​krav.
12 måneder
Gennemsnitligt antal indlæggelsesbesøg
Tidsramme: 12 måneder
Antal indlæggelsesbesøg i løbet af det årlige risikovurderingsår.
12 måneder
Gennemsnitligt antal ED-besøg
Tidsramme: 12 måneder
Antal akutmodtagelsesbesøg i løbet af det årlige risikovurderingsår.
12 måneder
Gennemsnitligt antal ambulante besøg
Tidsramme: 12 måneder
Antal ambulante besøg i løbet af det årlige risikovurderingsår.
12 måneder
Gennemsnitlig samlede sundhedsanprisninger
Tidsramme: 12 måneder
Samlede sundhedskrav i løbet af det årlige risikovurderingsår.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts Institute of Technology

Samarbejdspartnere

University of Illinois at Urbana-Champaign
Quest Diagnostics-Nichols Insitute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Doyle, PhD, MIT Sloan School of Management

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2024

Først opslået (Anslået)

10. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2402001204

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Med forbehold for godkendelse fra implementeringspartner.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Opt-in indramning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner