Alcance y eficacia del programa de bienestar
Alcance y eficacia del programa de bienestar: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio para evaluar el impacto de una campaña de divulgación diseñada para aumentar el compromiso con Pack Health, un programa de bienestar de Quest Diagnostics que brinda asesoramiento de salud individual para el control del peso y la prevención de la diabetes. Si bien los programas de bienestar y manejo de enfermedades de los empleados tienen el potencial de mejorar el bienestar y reducir los costos de atención médica, su efectividad a menudo se ve socavada por el bajo compromiso y el sesgo de selección en las comparaciones de los participantes. Este estudio probará si un enfoque de extensión que inscribe automáticamente a personas elegibles (empleados y sus cónyuges/parejas de hecho) en el programa, con la opción de optar por no participar, puede aumentar la participación y mejorar los resultados de salud en comparación con el enfoque estándar basado en invitación.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: el grupo de intervención, que recibirá extensión de inscripción automática, y el grupo de control, que recibirá extensión tradicional basada en invitación. El resultado primario medirá la participación en el programa como la proporción de quienes comienzan el programa. Los resultados secundarios incluirán medidas adicionales de compromiso, como la cantidad de módulos completados, los resultados de salud observados en evaluaciones de riesgos y reclamos de atención médica posteriores, y la retención de empleados. Este ensayo proporcionará evidencia sobre si un marco de exclusión voluntaria en las campañas de divulgación puede mejorar la eficacia de los programas de bienestar y, en última instancia, informar las mejores prácticas para la gestión de la salud de la población.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joseph Doyle, PhD
- Número de teléfono: 6174523761
- Correo electrónico: jjdoyle@mit.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: David Molitor, PhD
- Número de teléfono: 2172440504
- Correo electrónico: dmolitor@illinois.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Secaucus, New Jersey, Estados Unidos, 07094
- Reclutamiento
- Quest Diagnostics
-
Contacto:
- Nicholas Torsiello, PhD MPH
- Número de teléfono: 914-450-7162
- Correo electrónico: nicholas.e.torsiello@questdiagnostics.com
-
Contacto:
- Karen Liptak-Soriano, BS
- Número de teléfono: 914-450-7162
- Correo electrónico: karen.m.liptak-soriano@questdiagnostics.com
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Investigador principal:
- Nicholas Torsiello, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado proporcionado.
Quienes son elegibles para el programa Pack Health:
- Empleados/cónyuges/parejas de hecho mayores de 18 años
El síndrome metabólico se define como resultados que indican 3 o más de los siguientes factores de riesgo:
- Circunferencia de cintura alta (>35 pulgadas para mujeres y >40 pulgadas para hombres)
- Triglicéridos altos (≥150 mg/dl)
- Colesterol HDL bajo (<50 mg/dl para mujeres y <40 mg/dl para hombres)
- Presión arterial alta (≥130/85)
- Glucosa alta en ayunas (≥100 mg/dl)
Criterios de exclusión:
1. Cualquier persona menor de 21 años. No formarán parte del estudio y recibirán mensajes como si estuvieran en el grupo de control.
2. Cualquier persona observada en los datos de siniestros con diagnóstico histórico de:
- Anorexia nerviosa
- bulimia nerviosa
- Trastorno por atracón
- Trastorno dismórfico corporal
- Depresión mayor
- Trastorno de estrés postraumático (TEPT)
- Trastorno de ansiedad grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Alcance de participación voluntaria
Outreach notifica a los elegibles que están invitados a unirse al programa, como práctica habitual.
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Los participantes elegibles están invitados a inscribirse
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Experimental: Alcance de exclusión voluntaria
Outreach notifica a los elegibles que están inscritos en el programa y se les invita a comenzar su primera sesión.
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Outreach notifica a los elegibles que están inscritos en el programa y los invita a comenzar a participar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Probabilidad de inicio del compromiso
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado es si los participantes comienzan el programa en algún momento durante el año de la Evaluación Anual de Riesgos.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Probabilidad de nivel de compromiso
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de módulos completados durante el año de Evaluación Anual de Riesgos.
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12 meses
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Probabilidad de retención al final del año de evaluación anual de riesgos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Indicador de que la persona está trabajando para la empresa al 31 de agosto de 2025.
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12 meses
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Medidas anuales de evaluación de riesgos: HbA1c
Periodo de tiempo: 24 meses
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HbA1c Evaluación Anual de Riesgos del año siguiente
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24 meses
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Medidas de Evaluación Anual de Riesgos: Peso
Periodo de tiempo: 24 meses
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Peso medido en la Evaluación Anual de Riesgos del año siguiente
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24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Probabilidad de participación completa en el programa
Periodo de tiempo: 12 meses
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Indicador por completar 9 módulos durante el año de Evaluación Anual de Riesgos.
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12 meses
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Probabilidad de pertenecer al 5% superior de reclamaciones de atención sanitaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Indicador de que la persona se encuentra en la cola derecha de la distribución de reclamaciones.
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12 meses
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Probabilidad de pertenecer al 1% superior de reclamaciones de atención sanitaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Indicador de que la persona se encuentra en la cola derecha de la distribución de reclamaciones.
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12 meses
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Número medio de visitas de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de visitas de pacientes hospitalizados durante el año de Evaluación Anual de Riesgos.
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12 meses
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Número medio de visitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de visitas al servicio de urgencias durante el año de Evaluación Anual de Riesgos.
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12 meses
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Número medio de visitas ambulatorias
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de visitas ambulatorias durante el año de Evaluación Anual de Riesgos.
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12 meses
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Media total de reclamaciones de asistencia sanitaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Total de reclamaciones sanitarias durante el año de Evaluación Anual de Riesgos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Doyle, PhD, MIT Sloan School of Management
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2402001204
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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