Bereik en effectiviteit van het welzijnsprogramma
Bereik en effectiviteit van het welzijnsprogramma: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de impact te evalueren van een outreach-campagne die is ontworpen om de betrokkenheid bij Pack Health te vergroten, een welzijnsprogramma van Quest Diagnostics dat individuele gezondheidscoaching biedt voor gewichtsbeheersing en diabetespreventie. Hoewel programma's voor welzijn en ziektemanagement voor werknemers het potentieel hebben om het welzijn te verbeteren en de gezondheidszorgkosten te verlagen, wordt hun effectiviteit vaak ondermijnd door een lage betrokkenheid en selectiebias in de vergelijkingen van deelnemers. Deze studie zal testen of een outreach-aanpak waarbij in aanmerking komende personen (werknemers en hun echtgenoten/huisgenoten) automatisch worden ingeschreven voor het programma, met de mogelijkheid om zich af te melden, de betrokkenheid kan vergroten en de gezondheidsresultaten kan verbeteren in vergelijking met de standaard op uitnodigingen gebaseerde aanpak.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: de interventiegroep, die automatische inschrijving zal ontvangen, en de controlegroep, die traditionele op uitnodigingen gebaseerde outreach zal ontvangen. Het primaire resultaat meet de programmabetrokkenheid als het aandeel dat met het programma begint. Secundaire uitkomsten omvatten aanvullende maatstaven voor betrokkenheid, zoals het aantal voltooide modules, de gezondheidsresultaten die zijn waargenomen bij daaropvolgende risicobeoordelingen en gezondheidszorgclaims, en het behoud van werknemers. Deze proef zal bewijs leveren over de vraag of een opt-out-framing in outreach-campagnes de effectiviteit van welzijnsprogramma's kan vergroten, en uiteindelijk de beste praktijken voor het beheer van de volksgezondheid kan opleveren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Joseph Doyle, PhD
- Telefoonnummer: 6174523761
- E-mail: jjdoyle@mit.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: David Molitor, PhD
- Telefoonnummer: 2172440504
- E-mail: dmolitor@illinois.edu
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Secaucus, New Jersey, Verenigde Staten, 07094
- Werving
- Quest Diagnostics
-
Contact:
- Nicholas Torsiello, PhD MPH
- Telefoonnummer: 914-450-7162
- E-mail: nicholas.e.torsiello@questdiagnostics.com
-
Contact:
- Karen Liptak-Soriano, BS
- Telefoonnummer: 914-450-7162
- E-mail: karen.m.liptak-soriano@questdiagnostics.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicholas Torsiello, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming gegeven.
Degenen die in aanmerking komen voor het Pack Health-programma:
- Werknemers/echtgenoten/huisgenoten ouder dan 18 jaar
Metabool syndroom gedefinieerd als resultaten die wijzen op 3 of meer van de volgende risicofactoren:
- Hoge tailleomtrek (>35 inch voor dames en >40 inch voor mannen)
- Hoge triglyceriden (≥150 mg/dl)
- Laag HDL-cholesterol (<50 mg/dl voor vrouwen en <40 mg/dl voor mannen)
- Hoge bloeddruk (≥130/85)
- Hoge nuchtere glucose (≥100 mg/dl)
Uitsluitingscriteria:
1. Iedereen jonger dan 21 jaar. Ze zullen geen deel uitmaken van het onderzoek en berichten ontvangen alsof ze in de controlegroep zitten.
2. Iedereen die wordt waargenomen in claimgegevens met een historische diagnose van:
- Anorexia nervosa
- Boulimia nervosa
- Eetbuistoornis
- Lichaamsdysmorfe stoornis
- Grote depressie
- Posttraumatische stressstoornis (PTSS)
- Ernstige angststoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Opt-in-outreach
Outreach informeert degenen die in aanmerking komen dat zij zijn uitgenodigd om deel te nemen aan het programma, zoals gebruikelijk.
|
Geschikte deelnemers worden uitgenodigd zich in te schrijven
|
|
Experimenteel: Opt-out outreach
Outreach informeert degenen die in aanmerking komen dat ze zijn ingeschreven voor het programma en worden uitgenodigd om aan hun eerste sessie te beginnen.
|
Outreach informeert degenen die in aanmerking komen dat ze zijn ingeschreven voor het programma en nodigt hen uit om deel te nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarschijnlijkheid van het initiëren van een opdracht
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De uitkomst is of deelnemers op een bepaald moment tijdens het jaarlijkse risicobeoordelingsjaar met het programma beginnen.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarschijnlijkheid van betrokkenheidsniveau
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal modules voltooid tijdens het jaarlijkse risicobeoordelingsjaar.
|
12 maanden
|
|
Waarschijnlijkheid van retentie aan het einde van het jaar van de jaarlijkse risicobeoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Indicator dat de persoon op 31 augustus 2025 voor het bedrijf werkt
|
12 maanden
|
|
Jaarlijkse risicobeoordelingsmaatregelen: HbA1c
Tijdsspanne: 24 maanden
|
HbA1c de jaarlijkse risicobeoordeling van het volgende jaar
|
24 maanden
|
|
Jaarlijkse risicobeoordelingsmaatregelen: gewicht
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gewicht gemeten in de jaarlijkse risicobeoordeling van het volgende jaar
|
24 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarschijnlijkheid van volledige programmabetrokkenheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Indicator voor het voltooien van 9 modules tijdens het jaarlijkse risicobeoordelingsjaar.
|
12 maanden
|
|
Waarschijnlijkheid van lidmaatschap van de top 5% van de zorgclaims
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Indicator dat de persoon in de rechterstaart van de schadeverdeling zit.
|
12 maanden
|
|
Waarschijnlijkheid van lidmaatschap van de top 1% van de zorgclaims
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Indicator dat de persoon in de rechterstaart van de schadeverdeling zit.
|
12 maanden
|
|
Gemiddeld aantal intramurale bezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal intramurale bezoeken tijdens het jaar van de jaarlijkse risicobeoordeling.
|
12 maanden
|
|
Gemiddeld aantal SEH-bezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp tijdens het jaar van de jaarlijkse risicobeoordeling.
|
12 maanden
|
|
Gemiddeld aantal poliklinische bezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal poliklinische bezoeken tijdens het jaarlijkse risicobeoordelingsjaar.
|
12 maanden
|
|
Gemiddelde totale zorgdeclaraties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totaal zorgdeclaraties gedurende het Jaar van de Jaarlijkse Risicobeoordeling.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Doyle, PhD, MIT Sloan School of Management
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2402001204
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .