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웰니스 프로그램 지원 및 효과

2024년 12월 4일 업데이트: Massachusetts Institute of Technology

웰니스 프로그램 지원 및 효과: 무작위 대조 시험

연구자들은 체중 관리 및 당뇨병 예방을 위한 개인 건강 코칭을 제공하는 Quest Diagnostics 웰니스 프로그램인 Pack Health와의 참여를 늘리기 위해 고안된 봉사 캠페인의 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다. 직원 복지 및 질병 관리 프로그램은 복지를 개선하고 의료 비용을 절감할 수 있는 잠재력을 가지고 있지만 참가자 비교에서 낮은 참여도와 선택 편향으로 인해 효율성이 저하되는 경우가 많습니다. 이 연구에서는 자격을 갖춘 개인(직원 및 그 배우자/동거 파트너)을 프로그램에 자동 등록하고 탈퇴 옵션을 제공하는 지원 접근 방식이 표준 초대 기반 접근 방식에 비해 참여를 늘리고 건강 결과를 개선할 수 있는지 여부를 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 체중 관리 및 당뇨병 예방을 위한 개인 건강 코칭을 제공하는 Quest Diagnostics 웰니스 프로그램인 Pack Health와의 참여를 늘리기 위해 고안된 봉사 캠페인의 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다. 직원 복지 및 질병 관리 프로그램은 복지를 개선하고 의료 비용을 절감할 수 있는 잠재력을 가지고 있지만 참가자 비교에서 낮은 참여도와 선택 편향으로 인해 효율성이 저하되는 경우가 많습니다. 이 연구에서는 자격을 갖춘 개인(직원 및 그 배우자/동거 파트너)을 프로그램에 자동 등록하고 탈퇴 옵션을 제공하는 지원 접근 방식이 표준 초대 기반 접근 방식에 비해 참여를 늘리고 건강 결과를 개선할 수 있는지 여부를 테스트합니다.

참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 즉, 자동 등록 봉사 활동을 받는 개입 그룹과 전통적인 초대 기반 봉사 활동을 받는 통제 그룹입니다. 주요 결과는 프로그램을 시작하는 비율로 프로그램 참여를 측정합니다. 2차 결과에는 완료된 모듈 수, 후속 위험 평가 및 건강 관리 청구에서 관찰된 건강 결과, 직원 유지와 같은 추가 참여 측정이 포함됩니다. 이 시험은 봉사 활동 캠페인의 옵트 아웃 프레임이 웰니스 프로그램의 효과를 향상시킬 수 있는지 여부에 대한 증거를 제공하고 궁극적으로 인구 집단 건강 관리를 위한 모범 사례를 알려줄 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Joseph Doyle, PhD
  • 전화번호: 6174523761
  • 이메일: jjdoyle@mit.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 사전 동의를 제공했습니다.
  2. Pack Health 프로그램에 참여하실 수 있는 분:

    • 18세 이상의 직원/배우자/동거인
    • 대사증후군은 다음 위험인자 중 3개 이상을 나타내는 결과로 정의됩니다.

      • 높은 허리 둘레(여성의 경우 >35인치, 남성의 경우 >40인치)
      • 높은 중성지방(≥150mg/dl)
      • 낮은 HDL 콜레스테롤(여성의 경우 <50mg/dl, 남성의 경우 <40mg/dl)
      • 고혈압(≥130/85)
      • 높은 공복 혈당(≥100mg/dl)

제외 기준:

  • 1. 21세 미만인 사람. 그들은 연구에 참여하지 않으며 마치 통제 그룹에 속한 것처럼 메시지를 받게 됩니다.

    2. 청구 데이터에서 다음과 같은 과거 진단이 관찰된 사람:

    • 신경성 식욕부진증
    • 신경성 폭식증
    • 폭식 장애
    • 신체 이형 장애
    • 주요 우울증
    • 외상후 스트레스 장애(PTSD)
    • 심각한 불안 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 참여 지원
Outreach에서는 평소와 같이 자격을 갖춘 사람들에게 프로그램에 참여하도록 초대되었음을 알립니다.
자격을 갖춘 참가자가 등록하도록 초대됩니다.
실험적: 옵트아웃 홍보
Outreach는 자격을 갖춘 사람들에게 프로그램에 등록되었으며 첫 번째 세션을 시작하도록 초대되었음을 알립니다.
Outreach는 자격을 갖춘 사람들에게 프로그램에 등록되었음을 알리고 참여를 시작하도록 초대합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여 개시 확률
기간: 12개월
결과는 참가자가 연간 위험 평가 연도 중 특정 시점에 프로그램을 시작할지 여부입니다.
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여 수준 확률
기간: 12개월
연간 위험 평가 연도 동안 완료된 모듈 수입니다.
12개월
연간 위험 평가 연도 말에 보유 확률
기간: 12개월
2025년 8월 31일에 해당 사람이 회사에 근무하고 있다는 표시
12개월
연간 위험 평가 조치: HbA1c
기간: 24개월
HbA1c 다음 연도 연간 위험성 평가
24개월
연간 위험 평가 조치: 가중치
기간: 24개월
다음 연도 연간 위험 평가에서 측정된 가중치
24개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 프로그램 참여 가능성
기간: 12개월
연간 위험 평가 연도 동안 9개 모듈을 완료하는 지표입니다.
12개월
건강 관리 청구의 상위 5%에 속할 확률
기간: 12개월
그 사람이 청구 분포의 오른쪽 꼬리에 있음을 나타내는 지표입니다.
12개월
건강 관리 청구의 상위 1%에 속할 확률
기간: 12개월
그 사람이 청구 분포의 오른쪽 꼬리에 있음을 나타내는 지표입니다.
12개월
평균 입원환자 방문 횟수
기간: 12개월
연간 위험 평가 연도 동안 입원환자 방문 횟수.
12개월
평균 응급실 방문 횟수
기간: 12개월
연간 위험 평가 연도 동안 응급실 방문 횟수.
12개월
평균 외래 방문 횟수
기간: 12개월
연간 위험 평가 연도 동안 외래환자 방문 횟수.
12개월
총 건강 관리 청구 평균
기간: 12개월
연간 위험 평가 연도 동안의 총 건강 관리 청구입니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Doyle, PhD, MIT Sloan School of Management

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 2일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2402001204

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

구현 파트너의 승인을 받아야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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