- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06725511
웰니스 프로그램 지원 및 효과
웰니스 프로그램 지원 및 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구자들은 체중 관리 및 당뇨병 예방을 위한 개인 건강 코칭을 제공하는 Quest Diagnostics 웰니스 프로그램인 Pack Health와의 참여를 늘리기 위해 고안된 봉사 캠페인의 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다. 직원 복지 및 질병 관리 프로그램은 복지를 개선하고 의료 비용을 절감할 수 있는 잠재력을 가지고 있지만 참가자 비교에서 낮은 참여도와 선택 편향으로 인해 효율성이 저하되는 경우가 많습니다. 이 연구에서는 자격을 갖춘 개인(직원 및 그 배우자/동거 파트너)을 프로그램에 자동 등록하고 탈퇴 옵션을 제공하는 지원 접근 방식이 표준 초대 기반 접근 방식에 비해 참여를 늘리고 건강 결과를 개선할 수 있는지 여부를 테스트합니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 즉, 자동 등록 봉사 활동을 받는 개입 그룹과 전통적인 초대 기반 봉사 활동을 받는 통제 그룹입니다. 주요 결과는 프로그램을 시작하는 비율로 프로그램 참여를 측정합니다. 2차 결과에는 완료된 모듈 수, 후속 위험 평가 및 건강 관리 청구에서 관찰된 건강 결과, 직원 유지와 같은 추가 참여 측정이 포함됩니다. 이 시험은 봉사 활동 캠페인의 옵트 아웃 프레임이 웰니스 프로그램의 효과를 향상시킬 수 있는지 여부에 대한 증거를 제공하고 궁극적으로 인구 집단 건강 관리를 위한 모범 사례를 알려줄 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joseph Doyle, PhD
- 전화번호: 6174523761
- 이메일: jjdoyle@mit.edu
연구 연락처 백업
- 이름: David Molitor, PhD
- 전화번호: 2172440504
- 이메일: dmolitor@illinois.edu
연구 장소
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New Jersey
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Secaucus, New Jersey, 미국, 07094
- 모병
- Quest Diagnostics
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연락하다:
- Nicholas Torsiello, PhD MPH
- 전화번호: 914-450-7162
- 이메일: nicholas.e.torsiello@questdiagnostics.com
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연락하다:
- Karen Liptak-Soriano, BS
- 전화번호: 914-450-7162
- 이메일: karen.m.liptak-soriano@questdiagnostics.com
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수석 연구원:
- Nicholas Torsiello, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공했습니다.
Pack Health 프로그램에 참여하실 수 있는 분:
- 18세 이상의 직원/배우자/동거인
대사증후군은 다음 위험인자 중 3개 이상을 나타내는 결과로 정의됩니다.
- 높은 허리 둘레(여성의 경우 >35인치, 남성의 경우 >40인치)
- 높은 중성지방(≥150mg/dl)
- 낮은 HDL 콜레스테롤(여성의 경우 <50mg/dl, 남성의 경우 <40mg/dl)
- 고혈압(≥130/85)
- 높은 공복 혈당(≥100mg/dl)
제외 기준:
1. 21세 미만인 사람. 그들은 연구에 참여하지 않으며 마치 통제 그룹에 속한 것처럼 메시지를 받게 됩니다.
2. 청구 데이터에서 다음과 같은 과거 진단이 관찰된 사람:
- 신경성 식욕부진증
- 신경성 폭식증
- 폭식 장애
- 신체 이형 장애
- 주요 우울증
- 외상후 스트레스 장애(PTSD)
- 심각한 불안 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 참여 지원
Outreach에서는 평소와 같이 자격을 갖춘 사람들에게 프로그램에 참여하도록 초대되었음을 알립니다.
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자격을 갖춘 참가자가 등록하도록 초대됩니다.
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실험적: 옵트아웃 홍보
Outreach는 자격을 갖춘 사람들에게 프로그램에 등록되었으며 첫 번째 세션을 시작하도록 초대되었음을 알립니다.
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Outreach는 자격을 갖춘 사람들에게 프로그램에 등록되었음을 알리고 참여를 시작하도록 초대합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여 개시 확률
기간: 12개월
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결과는 참가자가 연간 위험 평가 연도 중 특정 시점에 프로그램을 시작할지 여부입니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여 수준 확률
기간: 12개월
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연간 위험 평가 연도 동안 완료된 모듈 수입니다.
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12개월
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연간 위험 평가 연도 말에 보유 확률
기간: 12개월
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2025년 8월 31일에 해당 사람이 회사에 근무하고 있다는 표시
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12개월
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연간 위험 평가 조치: HbA1c
기간: 24개월
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HbA1c 다음 연도 연간 위험성 평가
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24개월
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연간 위험 평가 조치: 가중치
기간: 24개월
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다음 연도 연간 위험 평가에서 측정된 가중치
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 프로그램 참여 가능성
기간: 12개월
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연간 위험 평가 연도 동안 9개 모듈을 완료하는 지표입니다.
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12개월
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건강 관리 청구의 상위 5%에 속할 확률
기간: 12개월
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그 사람이 청구 분포의 오른쪽 꼬리에 있음을 나타내는 지표입니다.
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12개월
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건강 관리 청구의 상위 1%에 속할 확률
기간: 12개월
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그 사람이 청구 분포의 오른쪽 꼬리에 있음을 나타내는 지표입니다.
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12개월
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평균 입원환자 방문 횟수
기간: 12개월
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연간 위험 평가 연도 동안 입원환자 방문 횟수.
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12개월
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평균 응급실 방문 횟수
기간: 12개월
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연간 위험 평가 연도 동안 응급실 방문 횟수.
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12개월
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평균 외래 방문 횟수
기간: 12개월
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연간 위험 평가 연도 동안 외래환자 방문 횟수.
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12개월
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총 건강 관리 청구 평균
기간: 12개월
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연간 위험 평가 연도 동안의 총 건강 관리 청구입니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph Doyle, PhD, MIT Sloan School of Management
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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