甲状腺乳頭癌におけるリンパ節転移の生物学的挙動のマルチオミクス研究
調査の概要
詳細な説明
この研究は、T1期PTCと診断された患者のCLNMを予測する際のThyMPR-CLNMマルチオミクスモデルの精度と有効性を評価することを目的とした多施設共同観察コホート研究である。 設計には次の重要なコンポーネントが組み込まれています。
この研究には、2024年12月から2026年12月までに浙江中国医科大学付属杭州中医医院でT1期PTCと診断された患者2000人が登録された。 新鮮な凍結腫瘍組織、血清サンプル、および術前の超音波画像が参加者から収集されました。 これらのサンプルは、メタボロミクスプロファイリングやプロテオミクスプロファイリング、超音波放射性特徴抽出などの包括的なマルチオミクス解析に利用されました。 選択バイアスを最小限に抑え、共変量のバランスをとるために、傾向スコアのマッチングを 2 ラウンドで実行し、ロジスティック回帰によって計算された傾向スコアに基づいて、一致するグループを含む発見セットと検証セットを確立しました。 これにより、その後の分析で比較可能なグループが確保されました。 この研究には、メタボロミクスおよびプロテオミクス分析のための液体クロマトグラフィー質量分析法 (LC-MS) や、超音波画像からラジオミクス特徴を抽出するためのピラジオミクスなどの高度な技術を通じて、収集されたサンプルを分析することが含まれていました。 差次的に発現される代謝産物、タンパク質、および放射性特徴が同定され、ThyMPR-CLNM 予測モデルの開発のために統合されました。 最小絶対収縮および選択演算子 (LASSO) 回帰手法を利用して、マルチオミクス解析から特定された特徴に基づいて ThyMPR-CLNM モデルを構築しました。 その後、独立したデータセットを使用してモデルのパフォーマンスが検証されました。 R ソフトウェアを使用して統計的評価を実行し、モデルの精度、感度、特異性、および AUC 値を決定しました。 ThyMPR-CLNM モデルの利点を強調するために、従来の診断方法との比較が行われました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Tianhan Zhou
- 電話番号:8615556960687
- メール:201911122511374@zcmu.edu.cn
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- PTC の病理学的確認。
- 首中心リンパ節郭清を伴う初回手術を受けた患者。
- 直径2cm未満の腫瘍。
- 切除されたリンパ節の数と転移リンパ節の数に関する詳細な情報を含む術後の病理学的レポート。
- 分析のための包括的な術前甲状腺超音波画像の利用可能性。
除外基準:
- PTC のサブタイプを示す術後の病理学的診断。
- 胸骨甲状筋、周囲の軟組織、気管、食道、喉頭神経などの隣接する解剖学的構造への腫瘍浸潤。
- 首の外傷、以前の腫瘍手術、または補助化学放射線療法の病歴。
- 手術中に切除されたリンパ節は 3 つ未満でした。
- 同時急性炎症状態または他の血液障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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LNMグループとNLNMグループ
この研究の主な目的は、T1 期甲状腺乳頭癌 (PTC) 患者の中心リンパ節転移 (CLNM) を予測する際の ThyMPR-CLNM モデルの精度を評価することです。
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手術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リンパ節転移状況
時間枠:手術が終了するまでリンパ節転移の状態を記録し、その後研究が完了するまで1年間追跡調査します。
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甲状腺がんの患者さんはガイドラインに従って甲状腺がん根治手術を受け、最終病理診断に基づいてリンパ節転移数や転移状況などの病理検査結果が得られます。
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手術が終了するまでリンパ節転移の状態を記録し、その後研究が完了するまで1年間追跡調査します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術の合併症と術後の再発
時間枠:手術が終了するまで手術合併症を記録し、その後研究が終了するまで1年間追跡調査します。
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出血、感染症、反回神経損傷、甲状腺機能低下症、その他関連する手術合併症および再発状況
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手術が終了するまで手術合併症を記録し、その後研究が終了するまで1年間追跡調査します。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022KY153-CX1
- 2022ZA119 (その他の助成金/資金番号:Huang Hai)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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