Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multiomics studie av biologiskt beteende av lymfkörtelmetastaser i papillär sköldkörtelkarcinom

4 december 2024 uppdaterad av: Tianhan Zhou
Etablera en prediktiv modell för att bedöma halslymfkörtelmetastas av papillärt sköldkörtelkarcinom baserat på metabolomik, proteomik och avbildningsdata, och utforska en idealisk protokal för exakt diagnos och behandling av papillär sköldkörtelkarcinom."

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en multicenter, observationell kohortstudie som syftar till att bedöma noggrannheten och effektiviteten hos ThyMPR-CLNM multiomics-modellen för att förutsäga CLNM hos patienter som diagnostiserats med stadium T1 PTC. Designen innehåller följande kritiska komponenter:

Studien inkluderade 2000 patienter diagnostiserade med stadium T1 PTC från Hangzhou Traditional Chinese Medical Hospital, knutet till Zhejiang Chinese Medical University, mellan december 2024 och december 2026. Färsk frusen tumörvävnad, serumprover och preoperativa ultraljudsbilder samlades in från deltagarna. Dessa prover användes för omfattande multi-omics-analyser, inklusive metabolomisk och proteomisk profilering, såväl som extraktion av radiomiska egenskaper med ultraljud. För att minimera selektionsbias och balansera kovariater utfördes matchning av benägenhetspoäng i två omgångar, vilket etablerade en upptäcktsuppsättning och en valideringsuppsättning med matchade grupper baserat på benägenhetspoängen beräknade genom logistisk regression. Detta säkerställde jämförbara grupper för efterföljande analyser. Studien involverade att analysera de insamlade proverna genom avancerade tekniker såsom vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS) för metabolomiska och proteomiska analyser, och pyradiomik för att extrahera radiomikrofunktioner från ultraljudsbilder. Differentiellt uttryckta metaboliter, proteiner och radioaktiva egenskaper identifierades och integrerades för utvecklingen av ThyMPR-CLNM-prediktionsmodellen. Regressionstekniken Least Absolute Shrinkage and Selection Operator (LASSO) användes för att konstruera ThyMPR-CLNM-modellen baserad på identifierade egenskaper från multiomics-analyserna. Modellens prestanda validerades därefter med hjälp av en oberoende datauppsättning. Statistiska utvärderingar utfördes med R-programvara för att bestämma modellens noggrannhet, känslighet, specificitet och AUC-värden. Jämförelser med konventionella diagnostiska metoder gjordes för att lyfta fram ThyMPR-CLNM-modellens fördelar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

PTC-patienter opererades på Hangzhous traditionella kinesiska medicinska sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patologisk bekräftelse av PTC.
  2. Patienter som genomgick primär kirurgi åtföljd av central halslymfkörteldissektion.
  3. Tumörer som mäter mindre än 2 cm i diameter.
  4. Postoperativa patologiska rapporter inklusive detaljerad information om antalet lymfkörtlar som dissekerats och antalet metastaserande lymfkörtlar.
  5. Tillgång till omfattande preoperativa ultraljudsbilder av sköldkörteln för analys.

Uteslutningskriterier:

  1. Postoperativ patologisk diagnos som indikerar subtyper av PTC.
  2. Tumörinvasion i angränsande anatomiska strukturer såsom sternotyroidmuskeln, omgivande mjuka vävnader, luftstrupe, matstrupe eller larynxnerven.
  3. Historik om nacktrauma, tidigare tumörkirurgi eller adjuvant kemoradioterapi.
  4. Färre än tre lymfkörtlar dissekeras under operationen.
  5. Samtidiga akuta inflammatoriska tillstånd eller andra hematologiska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LNM-grupp och NLNM-grupp
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera noggrannheten hos ThyMPR-CLNM-modellen för att förutsäga central lymfkörtelmetastas (CLNM) hos patienter med stadium T1 papillärt sköldkörtelkarcinom (PTC).
Kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lymfkörtelmetastasstatus
Tidsram: Registrera lymfkörtelmetastasstatus fram till slutet av operationen, följt av en ettårig uppföljning tills studien avslutas.
Patienter med sköldkörtelcancer genomgår radikal kirurgi i sköldkörtelcancer enligt riktlinjerna, med patologiska resultat inklusive antal lymfkörtelmetastaser och metastasstatus, baserat på den slutliga patologiska diagnosen.
Registrera lymfkörtelmetastasstatus fram till slutet av operationen, följt av en ettårig uppföljning tills studien avslutas.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgiska komplikationer och postoperativt recidiv
Tidsram: Registrera kirurgiska komplikationer till slutet av operationen, följt av en ettårig uppföljning tills studien avslutas.
Blödning,Infektion,Återkommande skada på larynxnerven,Hypotyreos,Andra relaterade kirurgiska komplikationer och återfallsstatus
Registrera kirurgiska komplikationer till slutet av operationen, följt av en ettårig uppföljning tills studien avslutas.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2024

Första postat (Beräknad)

10 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera