Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multiomics Studie van biologisch gedrag van lymfekliermetastasen bij papillair schildkliercarcinoom

4 december 2024 bijgewerkt door: Tianhan Zhou
Een voorspellend model opzetten voor het beoordelen van lymfekliermetastasen in de nek van papillair schildkliercarcinoom op basis van metabolomics, proteomics en imaging omics-gegevens, waarbij een ideaal protocol wordt onderzocht voor de precieze diagnose en behandeling van papillair schildkliercarcinoom."

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een multicenter, observationeel cohortonderzoek gericht op het beoordelen van de nauwkeurigheid en effectiviteit van het ThyMPR-CLNM multi-omics-model bij het voorspellen van CLNM bij patiënten met de diagnose stadium T1 PTC. Het ontwerp omvat de volgende kritische componenten:

Aan de studie namen tussen december 2024 en december 2026 2000 patiënten deel met de diagnose stadium T1 PTC van het Hangzhou Traditional Chinese Medical Hospital, verbonden aan de Zhejiang Chinese Medical University. Vers ingevroren tumorweefsel, serummonsters en preoperatieve echografiebeelden werden van de deelnemers verzameld. Deze monsters werden gebruikt voor uitgebreide multi-omics-analyses, waaronder metabolomische en proteomische profilering, evenals extractie van ultrasone radiomische kenmerken. Om selectiebias te minimaliseren en covariaten in evenwicht te brengen, werd de propensity-score-matching uitgevoerd in twee ronden, waarbij een ontdekkingsset en een validatieset met gematchte groepen werden vastgesteld op basis van de propensity-scores berekend door logistische regressie. Dit zorgde voor vergelijkbare groepen voor daaropvolgende analyses. De studie omvatte het analyseren van de verzamelde monsters met behulp van geavanceerde technieken zoals vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) voor metabolomische en proteomische analyses, en Pyradiomics voor het extraheren van radiomics-kenmerken uit echografiebeelden. Differentieel tot expressie gebrachte metabolieten, eiwitten en radiomische kenmerken werden geïdentificeerd en geïntegreerd voor de ontwikkeling van het ThyMPR-CLNM-voorspellingsmodel. De regressietechniek van de Least Absolute Shrinkage and Selection Operator (LASSO) werd gebruikt om het ThyMPR-CLNM-model te construeren op basis van geïdentificeerde kenmerken uit de multi-omics-analyses. De prestaties van het model werden vervolgens gevalideerd met behulp van een onafhankelijke dataset. Statistische evaluaties werden uitgevoerd met behulp van R-software om de nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit en AUC-waarden van het model te bepalen. Er werden vergelijkingen met conventionele diagnostische methoden uitgevoerd om de voordelen van het ThyMPR-CLNM-model te benadrukken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

PTC-patiënten ondergingen een operatie in het Hangzhou Traditional Chinese Medical Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Pathologische bevestiging van PTC.
  2. Patiënten die een primaire operatie ondergingen, vergezeld van een lymfeklierdissectie in de centrale hals.
  3. Tumoren met een diameter kleiner dan 2 cm.
  4. Postoperatieve pathologische rapporten met gedetailleerde informatie over het aantal ontlede lymfeklieren en het aantal metastatische lymfeklieren.
  5. Beschikbaarheid van uitgebreide preoperatieve echografiebeelden van de schildklier voor analyse.

Uitsluitingscriteria:

  1. Postoperatieve pathologische diagnose die subtypes van PTC aangeeft.
  2. Tumorinvasie in aangrenzende anatomische structuren zoals de sternothyroid-spier, omliggende zachte weefsels, luchtpijp, slokdarm of larynxzenuw.
  3. Voorgeschiedenis van nektrauma, eerdere tumoroperatie of adjuvante chemoradiotherapie.
  4. Er zijn minder dan drie lymfeklieren ontleed tijdens de operatie.
  5. Gelijktijdige acute ontstekingsaandoeningen of andere hematologische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
LNM-groep en NLNM-groep
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de nauwkeurigheid van het ThyMPR-CLNM-model bij het voorspellen van centrale lymfekliermetastasen (CLNM) bij patiënten met stadium T1 papillair schildkliercarcinoom (PTC).
Chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Status van lymfekliermetastasen
Tijdsspanne: Registreer de status van de lymfekliermetastasen tot het einde van de operatie, gevolgd door een follow-up van een jaar tot de conclusie van het onderzoek.
Patiënten met schildklierkanker ondergaan een radicale schildklierkankerchirurgie volgens de richtlijnen, met pathologische resultaten, waaronder het aantal lymfekliermetastasen en de metastasestatus, op basis van de uiteindelijke pathologische diagnose.
Registreer de status van de lymfekliermetastasen tot het einde van de operatie, gevolgd door een follow-up van een jaar tot de conclusie van het onderzoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgische complicaties en postoperatief recidief
Tijdsspanne: Registreer chirurgische complicaties tot het einde van de operatie, gevolgd door een follow-up van een jaar tot de conclusie van het onderzoek.
Bloeding, infectie, terugkerend letsel aan de larynxzenuw, hypothyreoïdie, andere gerelateerde chirurgische complicaties en recidiefstatus
Registreer chirurgische complicaties tot het einde van de operatie, gevolgd door een follow-up van een jaar tot de conclusie van het onderzoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

10 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren